نتایج جدید مثبت برای درمان آرتریت پسوریاتیک

A HOLD Freerelease | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

ACELYRIN، INC.، Affibody AB و Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. امروز اعلام کردند که یک کارآزمایی بالینی 16 هفته ای جهانی فاز 2 izokibep روی 135 بیمار مبتلا به آرتریت پسوریاتیک (PsA) به نقطه پایانی اولیه خود یعنی ACR50 رسید. Izokibep همچنین به نقاط پایانی ثانویه، از جمله پاسخ PASI، بهبود Enthesitis LEEDs، و بهبود کیفیت زندگی در ابزار کیفیت زندگی PsA خاص تایید شده، پرسشنامه تاثیر بیماری پسوریاتیک (PsAID) دست یافت.   

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو، فاز 2، ایمنی و اثربخشی izokibep را با دوز 80 میلی گرم هر دو هفته (Q2W) یا 40 میلی گرم Q2W، در مقابل دارونما Q2W، در بیماران بزرگسال مبتلا به PsA فعال ارزیابی کرد. نقطه پایانی اولیه ACR50 و نقطه پایانی ثانویه پاسخ‌های PASI برآورده شدند و در بالای طیف پاسخ‌ها قرار داشتند، در مقایسه با آنچه برای سایر داروهای تایید شده یا در حال توسعه برای PsA گزارش شده است. به نظر می رسد نسبت بیمارانی که انتزیت را برطرف می کنند متفاوت باشد. بهبود معنی دار بالینی در کیفیت زندگی خاص بیماری با اندازه گیری پیامد گزارش شده توسط بیمار، PsAID به دست آمد. هیچ مشکل ایمنی جدیدی شناسایی نشد.

"داده های مثبت تولید شده در این آزمایش فاز 2 از فرضیه ما حمایت می کند که قدرت بالا و اندازه مولکولی کوچک izokibep منجر به پتانسیل برای قرار گرفتن در معرض بیشتر و در نتیجه کارایی بیشتر می شود. پل پلوسو، MD، افسر ارشد پزشکی (CMO) ACELYRIN، گفت: افزایش نفوذ دارو در بافت‌های انتزیال متراکم و با عروق ضعیف با کاهش متفاوت درد که با درمان izokibep مشاهده می‌شود، سازگار است.

«درد باقیمانده انتزیال با بیماری شدیدتر و کیفیت زندگی ضعیف‌تر همراه است. دیدن چنین بهبودی در رفع التهاب روده و بهبود کیفیت زندگی بیماران هیجان‌انگیز است.»

آرتریت پسوریاتیک یک بیماری التهابی دردناک و ناتوان کننده در مفاصل محیطی، پوست و ناخن ها است و همچنین می تواند ستون فقرات را تحت تاثیر قرار دهد. ما خوشحالیم که این کارآزمایی فاز 2 پتانسیل izokibep را برای ارائه اثربخشی متمایز بالینی در این زمینه نیازهای برآورده نشده ادامه می‌دهد، خاطرنشان کرد. مهمتر از همه، فرصتی برای ادامه بررسی نوردهی‌های بالاتر برای بهینه‌سازی پاسخ و ارائه izokibep به عنوان تزریق SC منفرد باقی مانده است.»

Shao-Lee Lin، MD، PhD، یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل ACELYRIN، گفت: "این داده ها بر اعتماد ما به استراتژی اعلام شده قبلی برای ارزیابی کامل پتانسیل مهار IL-17A برای اثربخشی تغییردهنده در بسیاری از وضعیت های بیماری تاکید می کند."

«داده‌های PsA P2 پیامدهای مثبتی به‌ویژه برای اسپوندیلوآرتریت محوری (AxSpA) و پسوریازیس (PsO) دارند که بر روی آنتزیت و پاسخ‌های PASI تأثیر می‌گذارد. دوز بالاتر (160 میلی گرم QW) و دوز Q2W izokibep در یک مطالعه محوری PsA P2b/3 به عنوان گام بعدی در پیشرفت برنامه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.

دیوید بجکر، مدیر عامل Affibody، گفت: "این نتایج مطالعه در نشان دادن فرصت ایجاد بهترین ترکیبات در کلاس بر اساس فناوری Affibody® مهم هستند."

جزئیات داده های آزمایشی فاز 2 PsA با ارائه تریبون در کنگره اتحادیه اتحادیه اروپا برای روماتولوژی (EULAR) در کپنهاگ در 3 ژوئن 2022، ساعت 11:05 صبح به وقت CET به اشتراک گذاشته خواهد شد.

ACELYRIN دارای حقوق جهانی izokibep به جز حقوق توسعه و تجاری سازی توسط Inmagene در کشورهای منتخب آسیایی از جمله چین، هنگ کنگ، کره جنوبی و تایوان و به استثنای ژاپن است. Affibody دارای حقوق تجاری سازی در کشورهای شمال اروپا است.

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...