- سازمان بهداشت جهانی تأیید اضطراری واکسن Sputnik V کووید -19 ساخت روسیه را متوقف کرد.
- HO تخلفات متعدد تولیدی را در کارخانه تولید در Ufa ، روسیه پیدا کرده بود.
- به گفته WHO ، قبل از صدور مجوز اضطراری ، بازرسی جدید از تاسیسات مورد نیاز است.
جارباس باربوسا ، معاون مدیر سازمان بهداشت جهانی (WHO) اعلام کرد که پیشنهاد روسیه برای مجوز اضطراری واکسن Sputnik V COVID-19 توسط سازمان به دلیل کشف تعدادی از تخلفات تولیدی در بازرسی WHO در روسیه ، متوقف شده است.
طی یک جلسه مطبوعاتی از سازمان بهداشت پان آمریكا ، یك شعبه منطقه ای از WHOباربوسا گفت که روند تایید اضطراری در انتظار بازرسی جدید از حداقل یک کارخانه روسی تولید کننده واکسن متوقف شده است.
"روند برای اسپوتنیک پنجمباربوسا گفت ، فهرست استفاده اضطراری (EUL) به حالت تعلیق درآمد زیرا در حین بازرسی یکی از کارخانه هایی که واکسن در آنجا تولید می شود ، متوجه شدند که این کارخانه با بهترین شیوه های تولید سازگار نیست.
WHO قبلاً گزارش داده بود که نقض های متعددی یافته است و نگرانی های مربوط به "اجرای اقدامات مناسب برای کاهش خطرات آلودگی متقابل" در یک کارخانه Pharmstandard در شهر اوفا روسیه وجود دارد.
پس از انتشار یافته های WHO ، این کارخانه گفت که قبلاً نگرانی های آنها را برطرف کرده است و بازرسان ایمنی یا کارایی واکسن را زیر سوال نبردند. اما ، به گفته دانشمندان مستقل و صاحبان صنعت ، نقض تولید می تواند کیفیت واکسن را به خطر بیندازد.
La سازمان بهداشت جهانی گفت که هنوز در انتظار به روزرسانی از Pharmstandard است و پیشنهاد کرد که قبل از اینکه WHO تأیید Sputnik V را تأیید کند ، بازرسی های جدیدی از امکانات مورد نیاز است.
"تولید کننده باید این را تحت نظر داشته باشد ، تغییرات لازم را ایجاد کند و برای بازرسی های جدید آماده باشد. سازمان بهداشت جهانی منتظر است تا تولیدکننده اخباری مبنی بر به روز بودن کارخانه آنها ارسال کند. "
روسیه در ماه فوریه درخواست های خود را برای تأیید WHO و آژانس دارویی اروپا (EMA) ارسال کرد.
اما این پیشنهاد با مشکلات متعددی روبرو شده است.
هم آژانس دارویی اروپا (EMA) و هم WHO هفته گذشته گفتند که هنوز منتظر "مجموعه ای کامل از داده ها" از توسعه دهندگان Sputnik V هستند.
اخذ تأییدیه از سوی هر دو سازمان برای روسیه بسیار مهم است ، زیرا اقدام دیپلماسی تهاجمی واکسن را آغاز کرده و میلیون ها دوز را به دهها کشور فروخته است. این امر همچنین راه را برای شناخت متقابل واکسن ها هموار می کند و سفر روس های واکسینه شده پس از همه گیری را ساده تر می کند. اسپوتنیک پنجم.