اگر این بیانیه مطبوعاتی شماست، اینجا را کلیک کنید!

آسم دوران کودکی: درمان جدید به طور قابل توجهی حملات شدید آسم را کاهش می دهد

نوشته شده توسط سردبیر

Regeneron Pharmaceuticals، Inc و Sanofi امروز اعلام کردند که مجله پزشکی نیوانگلند نتایج مثبت یک کارآزمایی بالینی محوری Dupixent® (dupilumab) را در کودکان 6 تا 11 ساله مبتلا به آسم متوسط ​​تا شدید کنترل نشده منتشر کرده است. این داده‌ها اساس تایید FDA Dupixent را در 20 اکتبر 2021 به‌عنوان یک درمان نگهدارنده اضافی برای بیماران 6 تا 11 ساله مبتلا به آسم متوسط ​​تا شدید که با فنوتیپ ائوزینوفیلیک یا مبتلا به آسم وابسته به کورتیکواستروئید خوراکی مشخص می‌شود، تشکیل داد.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

این نتایج منتشر شده نشان داد که دوپیکسنت، هنگامی که به مراقبت استاندارد اضافه شد، حملات شدید آسم را به طور قابل توجهی کاهش داد و در عرض دو هفته، عملکرد ریه را در جمعیت هایی با فنوتیپ ائوزینوفیلیک به سرعت بهبود بخشید، همانطور که توسط ائوزینوفیل های خون بالا، نوع خاصی از گلبول های سفید نشان داده شده است. و/یا با افزایش اکسید نیتریک کسری بازدمی (FeNO)، بیومارکر التهاب راه هوایی که نقش عمده ای در آسم دارد.

Leonard B. Bacharier، پروفسور اطفال و مدیر، گفت: انتشار این نتایج فاز 3 برای Dupixent در مجله پزشکی نیوانگلند بر اهمیت و ارزش بالینی بالقوه آنها برای کودکان کوچکتر مبتلا به آسم متوسط ​​تا شدید کنترل نشده تاکید می کند. از مرکز تحقیقات آسم کودکان، بیمارستان کودکان مونرو کارل جونیور در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت در نشویل، تنسی، و محقق اصلی کارآزمایی. این داده‌ها همچنین درک ما را از چگونگی پرداختن به التهاب نوع 2، یک فرآیند بیولوژیکی که زمینه ساز اکثر موارد آسم دوران کودکی است، می‌تواند به طور بالقوه علائم و نتایج را برای کودکان مبتلا به این بیماری مزمن رایج بهبود بخشد.

آسم یکی از شایع ترین بیماری های مزمن در کودکان است. تقریباً 75,000 کودک 6 تا 11 ساله با نوع کنترل نشده متوسط ​​تا شدید این بیماری در ایالات متحده و بسیاری دیگر در سراسر جهان زندگی می کنند. علیرغم درمان با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی استاندارد فعلی و گشادکننده‌های برونش، این کودکان ممکن است همچنان علائم جدی مانند سرفه، خس‌خس سینه و مشکل در تنفس را تجربه کنند. آنها همچنین ممکن است به دوره های متعدد کورتیکواستروئیدهای سیستمیک نیاز داشته باشند که می تواند خطرات ایمنی قابل توجهی داشته باشد.

نتایج ایمنی حاصل از کارآزمایی به طور کلی با مشخصات ایمنی شناخته شده Dupixent در بیماران 12 ساله و بالاتر با آسم کنترل نشده متوسط ​​تا شدید سازگار بود، با اضافه شدن عفونت های کرمی که در 2.2٪ از بیماران Dupixent و 0.7٪ گزارش شده بود. بیماران دارونما میزان کلی عوارض جانبی برای Dupixent 83٪ و برای دارونما 80٪ بود. شایع ترین عوارض جانبی که بیشتر با Dupixent در مقایسه با دارونما مشاهده شد، واکنش های محل تزریق (18٪ Dupixent، 13٪ دارونما)، عفونت های ویروسی دستگاه تنفسی فوقانی (12٪ Dupixent، 10٪ دارونما) و ائوزینوفیلی (6٪ Dupixent، 1٪ دارونما).

Dupixent که با استفاده از فناوری اختصاصی Regeneron VelocImmune® اختراع شد، یک آنتی بادی مونوکلونال کاملا انسانی است که سیگنال دهی مسیرهای اینترلوکین-4 (IL-4) و اینترلوکین-13 (IL-13) را مهار می کند و یک سرکوب کننده ایمنی نیست. IL-4 و IL-13 محرک های کلیدی و مرکزی التهاب نوع 2 هستند که نقش عمده ای در درماتیت آتوپیک، آسم و رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ بینی (CRSwNP) دارند.

نتایج این کارآزمایی فاز 3 نیز در پرونده نظارتی اروپا گنجانده شد و انتظار می‌رود تصمیم آژانس دارویی اروپا در مورد کودکان مبتلا به آسم شدید کنترل نشده در سه ماهه اول 1 اتخاذ شود.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

درباره نویسنده

سردبیر

سردبیر ، لیندا هوهولز است.

ارسال نظر