طبق تحقیقات و مارکت ها، انتظار می رود بازار جهانی داروهای سرطان سینه تا سال 19.49 با CAGR 2025 درصد به 7.1 میلیارد دلار افزایش یابد. در میان توسعه دهندگان بیوتکنولوژی که تا سال 2022 روی درمان های جدید سرطان سینه کار می کنند، می توان به Oncolytics Biotech Inc.، Roche Holding AG، Pfizer Inc.، Incyte Corporation و AstraZeneca PLC اشاره کرد.
طبق آخرین نامه این شرکت به سهامداران که دستاوردهای آن را در سال 2021 بررسی کرده و برنامه آتی آن را در سال 2022 تشریح کرده است، در میان سرطان هایی که توسط Oncolytics Biotech Inc. و عامل ایمنی درمانی گل سرسبد آن pelareorep هدف قرار گرفته است، سرطان سینه تمرکز اصلی رسمی این شرکت است.
در برنامه سرطان سینه تا کنون، Oncolytics شاهد افزایش بیش از دو برابری بقای کلی در بیماران متاستاتیک سرطان پستان HR+/HER2- بوده است که با pelareorep در IND-213 تحت درمان قرار گرفتهاند - همانطور که از نتایج مطالعه ارائه شده در سال 2017 مشاهده شد.
پس از تجزیه و تحلیل بیشتر داده ها، Oncolytics تصمیم گرفت بر روی سه هدف قابل دستیابی که توسط تنظیم کننده ها و شرکای دارویی شرکت تعیین شده است، تمرکز کند، که نشان دهنده گام های مهم به سمت یک مطالعه ثبتی است. این شامل موارد زیر بود: 1. تأیید اینکه pelareorep از طریق مکانیسم اثر ایمنی درمانی عمل می کند. 2. تعیین اینکه آیا pelareorep با مهارکننده های ایست بازرسی ایمنی هم افزایی دارد یا خیر. و 3. شناسایی یک نشانگر زیستی برای انتخاب بیمارانی که احتمالاً نتایج بالینی بهتری دارند.
از آوریل 2021، Oncolytics دادههای همگروهی از مطالعه AWARE-1 خود را که با Roche Holding AG (OTC:RHHBY) انجام شد، ارائه کرد و نشان داد که این شرکت به دو هدف اول ذکر شده در بالا دست یافته است.
بعداً در دسامبر، در سمپوزیوم سرطان سینه 2021 سن آنتونیو (SABCS)، Oncolytics یک بهروزرسانی ایمنی مثبت از آزمایش سرطان سینه سهگانه منفی فاز 2 IRENE ارائه کرد که ایمنی و اثربخشی pelareorep را در ترکیب با مهارکننده ضد PD-1 ارزیابی میکرد. retifanlimab از Incyte Corporation برای درمان خط دوم یا سوم بیماران مبتلا به سرطان سینه سه گانه منفی متاستاتیک (TNBC).
دادههای ایمنی حاصل از کارآزمایی نشان داد که این ترکیب به خوبی تحمل میشود، بدون اینکه در هیچ یک از بیمارانی که در زمان گزارش در کارآزمایی ثبتنام کردهاند، هیچ نگرانی ایمنی ذکر نشده است.
مطالعه IRENE همچنان ادامه دارد و به ثبت نام بیماران در موسسه سرطان راتگرز نیوجرسی و مرکز جامع سرطان دانشگاه ایالتی اوهایو ادامه خواهد داد.
شرکت Incyte اخیراً بهروزرسانی دیگری را شامل retifanlimab خود در ترکیب با کاندید اصلی بالینی Bria-IMTTM BriaCell Therapeutics در SABCS ارائه کرده است. به طور خلاصه در به روز رسانی، بقای کلی در بیماران در مطالعه ترکیبی بسیار بالاتر بود، که نشان دهنده یک اثر افزایشی یا هم افزایی است و از ادامه مطالعه حمایت می کند. طبق وب سایت BriaCell، داده های ایمنی و اثربخشی بیشتری تا سال 2022 انتظار می رود.
Pfizer, Inc. اخیراً با Celcuity قرارداد همکاری آزمایشی بالینی منعقد کرده است که در آن غول داروسازی Palbociclib (Ibrance) را برای استفاده در یک مطالعه بالینی فاز 3 که توسط Celcuity انجام میشود، بدون هیچ هزینهای برای شرکت ارائه میکند.
انتظار می رود فاز 3 کارآزمایی بالینی در نیمه اول سال 2022 راه اندازی شود و استفاده از مهارکننده pan-PI3K/mTOR gedatolisib (PF-05212384) در ترکیب با پالبوسیکلیب و فولوسترانت برای بیماران دارای گیرنده استروژن (ER) مثبت، HER2 را ارزیابی می کند. - سرطان پیشرفته سینه منفی Celcuity جزئیات بیشتر در مورد کارآزمایی بالینی را پس از گفتمان و بازخوردهای بعدی FDA منتشر خواهد کرد.
در پایان سال 2021، AstraZeneca PLC و شرکای Daiichi Sankyo اعلام کردند که آژانس دارویی اروپا (EMA) برنامه نوع دوم خود را برای تراستوزوماب دروکستکان (T-DXd؛ Enhertu) برای درمان پستان HER2 مثبت پیشرفته که قبلاً درمان شده بود، تأیید کرده است. بیماران سرطانی
در همین حال، اولین بیمار مبتلا به سرطان سینه متاستاتیک غیرقابل جراحی HR+، HER2- با داتوپوتاماب دروکستکان (DS-1062a؛ dato-DXd) به عنوان بخشی از فاز 3 کارآزمایی TROPION-Breast01 (NCT05104866) دوز مصرف شد. DXd ADC به کارگردانی TROP2 که در حال حاضر توسط Daiichi Sankyo و AstraZeneca در حال توسعه است، در حال حاضر تحت بررسی در کارآزمایی جهانی، تصادفی، برچسب باز با دوز 6 میلی گرم بر کیلوگرم در مقابل شیمی درمانی انتخابی محقق است.
یکی دیگر از روش های بهبود شانس در مبارزه با سرطان، مسابقه برای بهبود تشخیص زودهنگام است. به گفته مرکز کارول میلگارد، تشخیص زودهنگام پستان کلیدی است.
Roche Holding AG اخیراً مبلغ 290 میلیون دلار را در دور سرمایه گذاری که بیش از 1 میلیارد دلار به توسعه دهندگان بیوپسی مایع Freenome پرداخت کرده است.