تایید تحقیقات بالینی جدید برای درمان بیماری پارکینسون در مراحل اولیه

به عنوان دومین بیماری متداول نورودژنراتیو پس از AD، اگرچه پاتوژنز PD دقیقاً مشخص نیست، عموماً اعتقاد بر این است که این بیماری با تجمع α-سینوکلئین، التهاب عصبی، استرس اکسیداتیو و اختلال عملکرد میتوکندری مرتبط است. در سال‌های اخیر، شواهد فزاینده‌ای نشان داده‌اند که میکروبیوتای روده ارتباط زیادی با بروز و توسعه PD دارد.

GV-971 که اولین داروی AD در جهان است که محور روده-مغز را هدف قرار می دهد، التهاب محیطی و مرکزی را با بازسازی میکروبیوتای روده و مهار تعادل غیرطبیعی متابولیت های مشتق شده از میکروبیوتای روده کاهش می دهد. بر اساس چنین یافته‌هایی، تیم تحقیقاتی در موسسه تحقیقاتی گرین ولی تحقیقات بالینی را بر روی اثر GV-1 بر PD بر اساس مکانیسم پاتولوژیک رایج بیماری‌های نورودژنراتیو انجام دادند و دریافتند که این دارو قادر به تنظیم دیس‌بیوز میکروبیوتای روده، سرکوب α-سینوکلئین است. تجمع در روده و مغز، کاهش التهاب عصبی، محافظت از نورون های دوپامینرژیک و بهبود علائم حرکتی و غیرحرکتی.

کارآزمایی بالینی چند مرکزی جهانی فاز دوم، یک کارآزمایی بالینی 36 هفته ای، چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما و به دنبال آن یک دوره تمدید برچسب باز 36 هفته ای خواهد بود. این کارآزمایی قصد دارد 300 بیمار مبتلا به PD در مراحل اولیه را ثبت کند و در 30 مرکز بالینی در آمریکای شمالی و منطقه آسیا اقیانوسیه برای ارزیابی کارایی و ایمنی GV-971 در درمان PD در مراحل اولیه انجام خواهد شد.

در 2 نوامبر 2019، اداره ملی محصولات پزشکی چین GV-971 را برای "درمان بیماری AD خفیف تا متوسط ​​و بهبود عملکرد شناختی" پس از بررسی سریع این دارو تایید کرد. آزمایش فاز سوم GV-971 در چین در 34 بیمارستان ردیف 1 در سراسر کشور بر روی 818 بیمار مبتلا به AD خفیف تا متوسط ​​انجام شد. نتایج کارآزمایی 36 هفته ای نشان داد که GV-971 به طور قابل توجهی عملکرد شناختی را در بیماران مبتلا به AD خفیف تا متوسط ​​بهبود بخشیده است و با عوارض جانبی قابل مقایسه با دارونما1 ایمن و به خوبی قابل تحمل است.

در آوریل 2020، درخواست برای آزمایش بالینی فاز III چند مرکزی جهانی GV-971 توسط FDA ایالات متحده تأیید شد. این آزمایش جهانی متعاقباً توسط آژانس‌های نظارتی در 10 کشور و منطقه از جمله کانادا، چین، استرالیا، فرانسه، چک و غیره تأیید شد. در حال حاضر 154 مرکز بالینی در این کشورها فعال شده است که 949 بیمار غربالگری و 292 بیمار به صورت تصادفی انتخاب شدند. این کارآزمایی قرار است تا سال 2025 تکمیل شود و پس از آن درخواست جهانی داروی جدید ارائه شود.

از زمان راه اندازی، GV-971 به طور متوالی در دستورالعمل های بالینی معتبر چین برای درمان بیماری گنجانده شده است. اینها شامل دستورالعمل هایی برای تشخیص و درمان بیماری آلزایمر (نسخه 2020) 2 منتشر شده توسط دفتر عمومی کمیسیون بهداشت ملی است که GV-971 را برای درمان بیماری AD خفیف تا متوسط، اجماع کارشناسان در مورد مدیریت شناختی پس از سکته مغزی توصیه می کند. Impairment 20213، اجماع کارشناسان در مورد مداخله تغذیه ای برای سلامت مغز در بیماری آلزایمر4، دستورالعمل هایی برای تشخیص و درمان اختلالات روانی (نسخه 2020) 5، مقاله سفید در مورد ساخت استاندارد شده مراکز تشخیصی و درمانی پیشگیری و درمان زوال عقل سالمندان منتشر شده توسط انجمن نورولوژی چین تحت انجمن پزشکی چین در دسامبر 6، که GV-2021 را به عنوان یک داروی توصیه شده کلاس A با شواهد سطح 971 برای درمان AD ذکر می کند. در 1 دسامبر 3، GV-2021 برای اولین بار به طور رسمی در فهرست داروهای بازپرداخت ملی چین قرار گرفت.

به عنوان یک بیماری نورودژنراتیو، تظاهرات بالینی اصلی PD شامل لرزش استراحت، برادی‌کینزی، میوتونی و اختلال راه رفتن وضعیتی است که ممکن است با علائم غیرحرکتی مانند افسردگی، یبوست و اختلال خواب همراه باشد. آنها با هم بر کیفیت زندگی و عملکرد روزانه بیماران تأثیر منفی می گذارند. آمارها نشان می دهد که حدود 10 میلیون بیمار PD در جهان وجود دارد که 9 میلیون نفر در چین هستند و میزان شیوع در افراد بالای 3 سال 65٪ است. در حالی که جمعیت رو به رشد جهانی در حال پیر شدن است، تعداد بیماران PD همچنان رو به افزایش است.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

اخبار مرتبط

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

  1. من دلیل زنده ای هستم که شما می توانید از بیماری آلزایمر درمان شوید. تشخیص داده شد که من مبتلا به آلزایمر هستم. من در مارس 2020 ذات الریه داشتم که با آنفولانزا شروع شد و سپس به ذات الریه تبدیل شد. بعد از حدود 10 روز احساس خوبی داشتم، اما تنفسم متفاوت بود، توصیفش سخت است، اما احساس می کردم کسی فیلتری را در ریه هایم عوض کرده است. من به طور طبیعی با استفاده از (کلینیک جهانی توانبخشی، در مدت 3 هفته، در حال نقاهت بودم. در سال 2021 شروع به دیدن دکتر گومز سیمز، متخصص در پزشکی داخلی و ریه کردم (worldrehabilitateclinic. com).

  2. شوهرم در سن 67 سالگی به بیماری پارکینسون مبتلا شده است. علائم او به هم زدن پاها، تکلم نامفهوم، صدای کم صدا، ضعیف شدن دست خط، مهارت های وحشتناک رانندگی و بازوی راستش در زاویه 45 درجه نگه داشته شده است. او به مدت 7 ماه روی سینمت قرار گرفت و سپس سیفرول و روتیگوتین جایگزین سینمت شد اما به دلیل عوارض مجبور به قطع مصرف شد. ما تمام شات های موجود را امتحان کردیم اما هیچ چیز کار نمی کرد. پیشرفت کمی در یافتن یک درمان قابل اعتماد وجود داشته است، من داروهایم را به دلیل عوارض جانبی ترک کردم. ارائه دهنده خدمات درمانی ما را با درمان گیاهی پارکینسون کلینیک سلامت Kycuyu آشنا کرد. درمان معجزه است. شوهر من به طور قابل توجهی بهبود یافته است! به کلینیک kycuyuhealth مراجعه کنید. co m