سنجش اتصال به پروتئین اسپایک و سنجش خنثی‌سازی با استفاده از ویروس‌هایی که همه انواع شناخته شده SARS-CoV-2 (VOCs) را نشان می‌دهند با STI-9167 تکمیل شده‌اند، و مشاهده شد که این nAb با میل ترکیبی بالا متصل می‌شود و فعالیت خنثی‌کننده بسیار قوی ارائه می‌کند (Omicron IC50 = 25 نانوگرم در میلی لیتر). از اهمیت ذکر شده، STI-9167 در مقایسه با آزمایش‌های nAbs SARS-CoV-2 تأیید شده توسط اتحادیه اروپا منحصر به فرد است، زیرا خواص اتصال و خنثی‌سازی در برابر نوع نوظهور Omicron و Omicron (+R346K) حفظ می‌شود، گونه‌ای که به طور فزاینده‌ای رایج است. یک جهش اضافی پروتئین R346K Spike را رمزگذاری می کند. علاوه بر این، STI-9167 که در دوز پایین (5 میلی‌گرم بر کیلوگرم) از راه‌های داخل بینی یا داخل وریدی تجویز می‌شود، محافظت قوی در برابر علائم بالینی عفونت توسط نوع Omicron در مدل موش تراریخته K18-hAce2 COVID-19 ارائه می‌کند و از وزن جلوگیری می‌کند. از دست دادن و کاهش تیتر ویروس در ریه ها به سطوح غیرقابل تشخیص.
Domenico Tortorella، دکترای میکروبیولوژی در Icahn Mount Sinai، گفت: «تولید و شناسایی STI-9167 nAb همکاری عالی بین دانشمندان کوه سینا و سورنتو برای رسیدگی به یک بحران بهداشت جهانی را نشان می دهد.
ما آنتی‌بادی STI-9167 را از مجموعه‌های بزرگی از آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده سنبله ضد SARS-CoV-2 که در آزمایشگاه‌های خود تولید کردیم، انتخاب کردیم. J. Andrew Duty، دکترا، استادیار میکروبیولوژی و مدیر بخش میکروبیولوژی، اظهار داشت: این موثرترین خنثی سازی متقاطع را در برابر تمام ایزوله های شناخته شده SARS-CoV-2 و انواع نگرانی ها، از جمله انواع اخیر Omicron و Omicron (+R346K) نشان داد. مرکز توسعه آنتی بادی درمانی در Icahn Mount Sinai.
مایک ای. رویال، MD، JD، MBA، افسر ارشد پزشکی در اظهار داشت: nAbs تایید شده توسط EUA به طور قابل توجهی فعالیت های اتصال و خنثی سازی را در برابر omicron/omicron (+R346K) کاهش داده یا وجود ندارد و آنها را برای حمایت از نیازهای بالینی فعلی ناکافی می کند. سورنتو nAbs جایگزین در کوتاه مدت به شدت مورد نیاز است، به ویژه برای جمعیت کودکان که به نظر می رسد در معرض خطر بیشتری برای عفونت شدید Omicron و بستری شدن در بیمارستان هستند. فرمول COVIDROPS داخل بینی ما nAbs ما را به راه‌های هوایی فوقانی می‌رساند، جایی که Omicron به احتمال زیاد هدف قرار می‌گیرد و شکوفا می‌شود، و به‌عنوان یک درمان غیرتهاجمی و آسان برای اجرا، برای کودکان ایده‌آل است. ما قبلاً درمان کودکان مبتلا به COVIDROPS (با STI-2099) را در مکزیک که نوع دلتا هنوز رایج است آغاز کرده ایم. از طریق مطالعات فاز 2 در ایالات متحده، بریتانیا و مکزیک، ما یک پروفایل ایمنی خوش خیم برای تحویل داخل بینی nAbs خود دیده‌ایم و انتظار داریم نتیجه مشابهی با COVIDROP (با STI-9167) داشته باشیم.
مارک برانزویک، دکترا، SVP و رئیس امور نظارتی و کیفیت در سورنتو، می‌گوید: «ما اکنون تجربه وارد کردن چندین درمان COVID-19 را به کلینیک و پیشبرد چندین دارو به فاز 2 و/یا توسعه محوری داشته‌ایم. "ما در موقعیت خوبی قرار داریم که به سرعت COVISHIELD را از طریق مرحله IND و به کلینیک وارد کنیم و انتظار داریم این IND مهم را در ماه آینده ثبت کنیم."
دکتر هنری جی، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل سورنتو، اظهار داشت: «کار تیم‌ها در سورنتو و کوه سینا یک آنتی‌بادی قابل توجه با خواص محافظتی منحصربه‌فرد و ارزشمند در برابر Omicron و سایر VOCهای SARS-CoV-2 به دست آورده است. آنتی بادی خنثی کننده COVISHIELD ما بهترین در کلاس و پیشرفته ترین کاندید برای مبارزه با Omicron رایج و Omicron (+R346K) VOC است. ما سخت تلاش می کنیم تا این آنتی بادی را برای استفاده در بیماران کووید قرار دهیم و مطمئن هستیم که رویکرد ما یک راه حل بالینی کارآمد را نه تنها در کوتاه مدت، بلکه با ادامه تکامل همه گیر ارائه می دهد.
نسخه خطی پیش چاپ در 19 ژانویه 2022 ارسال شد و به زودی به صورت آنلاین در biorxiv.org منتشر خواهد شد.
آنتی بادی خنثی کننده شرح داده شده در آزمایشگاه های کوه سینا تولید شد و به طور انحصاری به Sorrento Therapeutics مجوز داده شد. اعضای هیئت علمی کوه سینا و کوه سینا علاقه مالی به درمان سورنتو دارند.
