داده های بالینی مثبت جدید در بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش

یافته‌ها (خلاصه شماره 519) امروز در ساعت 10:00 صبح به وقت شرقی طی یک جلسه چکیده سریع در سمپوزیوم سرطان‌های گوارشی (GI) انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) 2022 ارائه خواهد شد.      

دکتر Tanios S. Bekaii-Saab، محقق مطالعه KRYSTAL-1، اظهار داشت: "سرطان های دستگاه گوارش برخی از شایع ترین سرطان ها هستند و علیرغم پیشرفت های اخیر همچنان با نتایج ضعیف بقا همراه هستند، به ویژه در بیماران مبتلا به تومورهای گوارشی که دارای تومورهای گوارشی هستند. یک جهش KRASG12C داده‌های بالینی جدید ارائه‌شده در ASCO GI نشان می‌دهد که آداگراسیب، یک مهارکننده KRASG12C، فعالیت بالینی امیدوارکننده‌ای را در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس و سایر تومورهای دستگاه گوارش نشان می‌دهد. این یافته‌ها مبتنی بر داده‌های بالینی مثبت آداگراسیب در سرطان‌های کولورکتال و لوزالمعده است که قبلاً گزارش شده بود، و بسیار دلگرم‌کننده است و تحقیقات بیشتر درباره آداگراسیب را در این زمینه تضمین می‌کند.

خلاصه نتایج بالینی

• از 10 سپتامبر 2021، زیرمجموعه بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش دارای جهش KRASG12C که در بازوی تک درمانی آداگراسیب ثبت نام کرده بودند (30 نفر) حداقل دو خط قبلی از درمان های ضد سرطان سیستمیک دریافت کردند و میانگین پیگیری 6.3 ماهه داشتند. .

• از بیماران قابل ارزیابی (n=27)، نرخ پاسخ عینی (ORR) 41% و نرخ کنترل بیماری (DCR) 100% بود. در بیماران قابل ارزیابی مبتلا به سرطان لوزالمعده (10=n)، میزان پاسخ (RR) 50٪ بود، از جمله 1 پاسخ جزئی تایید نشده (PR). میانگین مدت پاسخ (mDOR) 7.0 ماه، با میانگین پیگیری 8.1 ماه بود. در بیماران با سایر تومورهای دستگاه گوارش (17 نفر)، RR 35٪ بود، با دو PR تایید نشده بود. mDOR در این بیماران 7.9 ماه بود، با میانگین پیگیری 6.3 ماه.

• میانگین بقای بدون پیشرفت (mPFS) در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس 6.6 ماه (95% فاصله اطمینان، CI: 1.0، 9.7) و در بیماران مبتلا به سایر تومورهای دستگاه گوارش، mPFS 7.9 ماه بود (95% فاصله اطمینان 6.90–11.30). XNUMX).

• در زیرمجموعه کلی بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش جهش یافته با KRASG12C که در این گروه مورد ارزیابی قرار گرفتند، آداگراسب به خوبی تحمل شد، با مشخصات ایمنی قابل کنترل. عوارض جانبی مرتبط با درمان درجه 3/4 (TRAEs) در 27 درصد از بیماران تحت درمان با آداگراسب مشاهده شد، بدون TRAE که منجر به قطع درمان شود، و هیچ TRAE درجه 5 مشاهده نشد.

Charles M. Baum، MD، Ph.D.، بنیانگذار، رئیس و رئیس تحقیقات و تحقیقات گفت: "ما معتقدیم که آداگراسیب دارای مشخصات مولکولی متمایز است و داده های ارائه شده در ASCO GI بیشتر از بهترین مشخصات بالقوه آن در کلاس حمایت می کند." توسعه، Mirati Therapeutics, Inc. «نتایج فعالیت بالینی مثبتی را در بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش جهش یافته با KRASG12C نشان داد که با آداگراسیب تک عاملی درمان شده بودند، به ویژه در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس که گزینه ها محدود است. ما همچنان به ارزیابی تهاجمی adagrasib به عنوان یک داروی واحد و در ترکیب با سایر داروهای سرطان در یک برنامه توسعه گسترده برای کمک به افراد بیشتری که مبتلا به سرطان هستند، ادامه می دهیم.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

اخبار مرتبط