کارآزمایی بالینی جدید داروی جدید تحقیقاتی برای درمان آلوپسی

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

Hope Medicine Inc.، یک شرکت بیودارویی نوآور در مرحله بالینی، اخیراً اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برنامه تحقیقاتی داروی جدید (IND) خود را برای مطالعه فاز دوم برای ارزیابی HMI-115، یک داروی درجه یک، تأیید کرده است. داروی آنتی بادی مونوکلونال در درمان آلوپسی آندروژن در سال 2021، HMI-115 قبلاً مجوز FDA ایالات متحده را برای آزمایش بالینی فاز II برای درمان اندومتریوز دریافت کرده بود.

در آوریل 2019، HopeMed یک قرارداد مجوز انحصاری جهانی با Bayer AG در توسعه و تجاری سازی یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی با هدف هدف قرار دادن گیرنده PRL برای درمان ریزش موی مردانه و زنانه، اندومتریوز و سایر بیماری های مزمن با پرولاکتین نامنظم منعقد کرد. سیگنال دهی (PRL). این آنتی بادی ویژگی های بسیار خوبی را در مدل های حیوانی از جمله مدل های NHP و مطالعه ایمنی انسانی نشان داده است. درمان‌های آن برای دو نشانه اصلی، آندومتریوز و آلوپسی آندروژنتیک، هر دو توسط FDA ایالات متحده برای آزمایش‌های بالینی فاز دوم تأیید شده‌اند. کارآزمایی بالینی فاز دوم HMI-115 در آندومتریوز قبلاً ثبت نام بیمار در ایالات متحده را تا پایان سال 2021 آغاز کرده است. کارآزمایی بالینی فاز دوم آن برای درمان آلوپسی آندروژنتیک، یک دارونما، چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، بین المللی است. مطالعه کنترل شده، که قرار است در ایالات متحده، استرالیا و سایر کشورها انجام شود.

دکتر هنری دودز، مدیر عامل HopeMed، گفت: "من بسیار مفتخرم که FDA دومین IND ما را نیز تایید کرد که نقطه عطف مهمی برای شرکت جوان ما است. ارائه محصولات درجه یک و بسیار متمایز به بیماران، گامی مهم در راستای مأموریت ما است. هر دو آندومتریوز و آلوپسی نشانه هایی هستند که در آن بیماران مشتاقانه منتظر گزینه های درمانی جدید با کارایی و ایمنی بهتر هستند. موفقیت داشتن دو تاییدیه IND در چنین مدت زمان کوتاهی یک تشویق برای کل تیم است. ما بسیار متعهد به تقویت و گسترش فعالیت‌های تحقیق و توسعه خود هستیم تا گزینه‌های درمانی نوآورانه‌ای را برای بیماران در سراسر جهان ارائه کنیم.

 

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...