آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرده است که مجوز بازاریابی مشروط (CMA) را برای درمان خوراکی کروناویروس فایزر صادر کرده است. پاکلووید.
در میان گسترش مداوم این ویروس اومکرون فشار در اروپاEMA گفت که اولین قرص درمانی کروناویروس «برای درمان کووید-19 در بزرگسالانی که به اکسیژن مکمل نیاز ندارند و در معرض افزایش خطر ابتلا به بیماری هستند» توصیه شده است.
EMA گفت که مکانیسم CMA برای سرعت بخشیدن به فرآیند مجوز داروها "در هنگام شرایط اضطراری بهداشت عمومی" استفاده می شود.
با تایید رگولاتور اروپایی، پاکلووید اولین داروی ضد ویروسی است که به صورت خوراکی تجویز می شود EU برای درمان COVID-19
تصویب پاکلووید به دنبال مجوز در دسامبر درمان آنتی بادی Xevudy، تولید شده توسط GlaxoSmithKline و Vir Biotechnology، و همچنین Kineret توسط شرکت سوئدی Sobi، که در اصل یک داروی آرتریت بود، اما قادر به "کاهش" التهاب مرتبط با کووید است.
رقیب Paxlovid، Merck's Lagevrio (مولنوپیراویر)، همچنان توسط EMA در نظر گرفته شده است، زیرا اثربخشی آن کمتر از حد انتظار است.
Paxlovid و molnupiravir هر دو تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده را در دسامبر سال گذشته دریافت کردند.