داروی جدید ضد دیابت با درمان ترکیبی سه گانه

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

داروسازی Daewoong نتایج اولیه فاز 3 کارآزمایی بالینی را برای درمان ترکیبی سه گانه Enavogliflozin، یک داروی جدید ضد دیابت با مکانیسم مهارکننده SGLT-2، همراه با متفورمین و ژمیگلیپتین اعلام کرد. Enavogliflozin یک مهارکننده SGLT-2 برای دیابت است که توسط Daewoong برای اولین بار در کره جنوبی توسعه یافته است.               

پروفسور سونگرا کیم از بیمارستان بوچون سنت ماری دانشگاه کاتولیک کره به عنوان محقق هماهنگ کننده و محققین اصلی از 27 موسسه در فاز 3 کارآزمایی بالینی برای Enavogliflozin به عنوان یک درمان ترکیبی سه گانه با متفورمین و ژمیگلیپتین شرکت کرده اند. این مطالعه به عنوان یک کارآزمایی بالینی تاییدی فاز 3 چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور و کنترل شده فعال انجام شد که شامل 270 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 بود.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که متفورمین و ژمیگلیپتین دریافت کرده بودند، به مدت 24 هفته به علاوه اناوگلیفلوزین یا داپاگلیفلوزین تجویز شدند و تغییر پایه هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) بین دو گروه مورد مطالعه در طول دوره درمان مقایسه شد. در نتیجه، بیمارانی که اناووگلیفلوزین دریافت کردند، کاهش سطح HbA1c را به میزان 0.92٪ و 0.86٪ در بیمارانی که داپاگلیفلوزین تجویز کردند، نشان دادند که در نتیجه پایین بودن اناوگلیفلوزین در مقایسه با داپاگلیفلوزین ثابت شد.

ایمنی اناوگلیفلوزین همچنین در بیماران مبتلا به دیابت متوسط، که نیاز به درمان ترکیبی متفورمین و ژمیگلیپتین داشتند، تأیید شد، زیرا هیچ واکنش نامطلوب دارویی غیرمنتظره یا تداخل دارویی با دارو مشاهده نشد. ایمنی اناوگلیفلوزین از طریق سه کارآزمایی بالینی متوالی تک درمانی، ترکیبی متفورمین و ترکیبی متفورمین و ژمیگلیپتین به اثبات رسیده است.

محقق هماهنگ کننده پروفسور کیم گفت: "کارآزمایی بالینی درمان ترکیبی سه گانه اناوگلیفلوزین در مقایسه با داپاگلیفلوزین روی حدود 270 بیمار دیابتی کره ای به مدت 2 هفته، بی خطر بودن و اثرات برجسته کاهش قند خون اناووگلیفلوزین را ثابت کرده است." وی افزود: "انتظار می رود اناوگلیفلوزین با اندیکاسیون درمان تک درمانی و ترکیبی به گزینه درمانی بهتری تبدیل شود."

دوونگ با به دست آوردن نتایج معنی‌دار از فاز 3 کارآزمایی بالینی درمان ترکیبی سه‌گانه Enavogliflozin، اکنون یک گام به انتشار یک مهارکننده جدید SGLT-2 برای اولین بار در کره جنوبی نزدیک‌تر شده است. دوونگ قصد دارد فوراً برای تأیید داروی جدید درخواست دهد و نه تنها اناوگلیفلوزین، بلکه داروی ترکیبی با دوز ثابت اناوگلیفلوزین/متفورمین را نیز تا نیمه اول سال 2023 عرضه کند. دوونگ نتایج نهایی فاز 3 کارآزمایی بالینی تک درمانی اناوگلیفلوزین و متفورمین را منتشر کرد. درمان ترکیبی در ژانویه امسال

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...