Jardiance به بزرگسالان مبتلا به نارسایی حاد قلبی کمک می کند

A HOLD Freerelease | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

بزرگسالانی که به دلیل نارسایی حاد قلبی در بیمارستان بستری شده بودند، در مقایسه با دارونما در فاز III کارآزمایی EMPULSE، Boehringer Ingelheim و Eli Lilly and Company، در صورت شروع با Jardiance® (امپاگلیفلوزین) پس از تثبیت و قبل از ترخیص، 36 درصد بیشتر احتمال دارد که مزایای بالینی را در طول 90 روز تجربه کنند. (NYSE: LLY) امروز اعلام کرد. مزیت بالینی یک نقطه پایانی اولیه ترکیبی را منعکس می‌کند که شامل مرگ و میر ناشی از همه علل، فراوانی حوادث نارسایی قلبی، زمان تا اولین رویداد نارسایی قلبی و علائم است که توسط نمره کل علائم پرسشنامه کاردیومیوپاتی کانزاس سیتی (KCCQ-TSS) اندازه‌گیری می‌شود. این یافته‌ها در Nature Medicine منتشر شد و در نشست‌های علمی اواخر سال ۲۰۲۱ انجمن قلب آمریکا ارائه شد.            

آدریان وورز، پروفسور قلب و عروق، مرکز پزشکی دانشگاه، گرونینگن، هلند، و محقق اصلی EMPULSE، گفت: "ماه های اول پس از بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی، زمان آسیب پذیری ویژه ای برای بیماران است." «پیامدهای کنونی ضعیف هستند و نیاز فوری به بهبود مدیریت بالینی بستری برای جلوگیری از بستری شدن بیشتر در بیمارستان یا مرگ را نشان می‌دهد. این مزیت بالینی قابل توجه با امپاگلیفلوزین در مقایسه با دارونما، درک ما را از درمان نارسایی قلبی در مرحله اولیه ترخیص بهبود می بخشد.

نارسایی قلبی یکی از علل اصلی بستری شدن در بیمارستان است که بیش از 1 میلیون نفر در سال در ایالات متحده را شامل می شود. نتایج برای افرادی که به دلیل نارسایی قلبی در بیمارستان بستری شده اند ضعیف است، به طوری که بیش از 30 درصد از بیماران طی 90 روز بین سال های 2010 تا 2017 مجدداً بستری می شوند. بر اساس پایگاه ملی پذیرش مجدد.

فواید کلی بالینی با Jardiance برای افرادی که نارسایی قلبی جدید یا از قبل وجود داشته، برای افراد مبتلا به دیابت یا بدون دیابت و برای کسانی که دارای کسر جهشی حفظ شده یا کاهش یافته بودند، سازگار بود. در یک نقطه پایانی ثانویه اکتشافی، Jardiance به طور قابل توجهی KCCQ-TSS را از پایه تا روز 90 با 4.5 امتیاز در مقایسه با دارونما بهبود داد.

نتایج ایمنی EMPULSE با مشخصات ایمنی به خوبی تثبیت شده Jardiance مطابقت داشت. نرخ نارسایی حاد کلیه گزارش شده توسط محقق برای ژاردیانس 7.7 درصد در مقابل 12.1 درصد برای دارونما بود، و بروز مشابه پایین هیپوگلیسمی در هر دو گروه (1.9 درصد برای Jardiance در مقابل 1.5 درصد برای دارونما) وجود داشت. نرخ کاهش حجم به ترتیب 12.7% در مقابل 10.2% بود.

ما از مزایای بالینی اولیه و قابل توجهی که در EMPULSE با Jardiance در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی با کسر جهشی حفظ شده یا کاهش یافته قبل از ترخیص از بیمارستان، از جمله بهبود در نقطه پایانی که مرگ و میر، بستری شدن در بیمارستان و کیفیت زندگی را ترکیب می‌کند، تشویق می‌کنیم. محمد عید، MD، MPH، MHA، معاون توسعه بالینی و امور پزشکی، قلب و متابولیسم و ​​پزشکی تنفسی، Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals، Inc. گفت: "ما به آزمایش هایی مانند این که به ما کمک می کند درک بهتری از چگونگی این درمان داشته باشیم، متعهد هستیم. برای افرادی که دارای طیف وسیعی از شرایط متابولیک قلبی-کلیوی هستند و گزینه های درمانی بیشتری برای آنها بسیار مورد نیاز است، مفید است.

جف امیک، MD، Ph.D، معاون رئیس جمهور، گفت: «نتایج EMPULSE به شواهد رو به رشد برنامه EMPOWER ما اضافه می کند که از نقش بالقوه Jardiance در طیف وسیعی از شرایطی که بر قلب، کلیه ها و سیستم متابولیک تأثیر می گذارد، حمایت می کند. توسعه محصول، لیلی. "مزایای بالینی و نتایج ایمنی ثابت نشان داده شده در مرحله آسیب پذیر پس از ترخیص از بیمارستان نشان می دهد که شروع در بیمارستان با Jardiance برای بیماران مناسب می تواند نتایج را در طول این ماه های بحرانی بهبود بخشد."

اخیراً، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) Jardiance را برای کاهش خطر مرگ قلبی عروقی و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی بر اساس داده‌های کارآزمایی EMPEROR-Preserved® تأیید کرده است. این تصمیم سومین تاییدیه FDA ایالات متحده برای Jardiance است که از برنامه EMPOWER ناشی می شود.

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...