کارآزمایی بالینی مورد تایید FDA برای سرطان مغز گلیوبلاستوم

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

Kairos Pharma، Ltd.، یک شرکت خصوصی بیوتکنولوژی مرحله بالینی متمرکز بر مقاومت دارویی و ایمونوتراپی برای سرطان، امروز اعلام کرد که درمان سلول T فعال آن، KROS 201، تاییدیه FDA را برای ادامه فاز 1 کارآزمایی بالینی در بیماران مبتلا به عود دریافت کرده است. گلیوبلاستوما، نوعی سرطان مغز. مرحله اول آزمایشی توسط کایروس فارما حمایت می شود و در مرکز پزشکی Cedars Sinai در لس آنجلس انجام خواهد شد.

مدیر عامل Kairos، جان یو، MD اظهار داشت: "این پذیرش IND دومین نقطه عطف بالینی قابل توجه در ماه گذشته است زیرا Kairos به سمت اهداف بالینی خود برای سال 2022 شتاب می گیرد. این کارآزمایی بالینی فاز 1 برای اولین بار سلول های T را در برابر سرطان بنیادی فعال می کند. سلول های ریشه گلیوبلاستوما."

نیل بومیک، مدیر ارشد علمی کایروس، Ph.D. وی افزود: "این دستاورد مجموعه ای از درمان های ایمنی طراحی شده برای هدف قرار دادن سلول های T در برابر سرطان های ویرانگر را تحت فشار قرار می دهد."

سلول‌های T فعال شده با KROS 201 (ATCs) سلول‌های T کشنده‌ای هستند که در کشت سلولی با فعال کردن گلبول‌های سفید خون بیمار با سیتوکین‌ها یا سیگنال‌های فعال‌کننده سلول T و با پرایمینگ سلول‌های دندریتیک بارگذاری شده با آنتی‌ژن‌های اختصاصی سلول‌های بنیادی سرطان گلیوبلاستوما ایجاد می‌شوند. سلول های T فعال شده قوی به صورت داخل وریدی به بیماران مبتلا به گلیوبلاستوما عود کننده تزریق می شوند. نشان داده شده است که این سلول ها سلول های بنیادی سرطانی را که عامل اصلی سرطان هستند، از بین می برند.

علاوه بر آزمایش فاز 1 آتی درمان با سلول T فعال برای KROS 201، آزمایش فاز 2 ENV105 با آپالوتامید اخیراً توسط FDA در ماه فوریه IND اعطا شد. آزمایش فاز 1 ENV105 با Tagrisso (AstraZeneca) برای سرطان ریه برنامه ریزی شده است که در سال 2022 آغاز شود.

همراه با این پیشرفت در نقاط عطف بالینی خود، Kairos Pharma اعلامیه ای مبنی بر مجوز اداره ثبت اختراع و علائم تجاری ایالات متحده در مورد ترکیبات و روش های درمان فیبروز ثبت اختراع خود را اعلام کرد. این حق ثبت اختراع روش درمان فیبروز و اشکال خاصی از سرطان، ترکیب ماده، و اجرای درمان با استفاده از KROS-401، یک مهارکننده پپتید حلقوی مجتمع گیرنده سیتوکین IL-4 و IL-13 را پوشش می دهد. نشان داده شده است که این دارو هم فیبروز و هم سرطان را با معکوس کردن انتقال ماکروفاژ سرکوب کننده سیستم ایمنی M1 به M2 در هر دو سرطان و فیبروز درمان می کند.

دکتر جان یو، مدیر عامل کایروس فارما، اظهار داشت: "این نقطه عطف بیشتر از مجموعه مالکیت معنوی قابل توجه و متنوع کایروس حمایت می کند و توسعه بالینی بدون محدودیت این روش درمانی جدید و متحول کننده را امکان پذیر می کند."

دکتر راماچاندران مورالی، معاون تحقیقات و توسعه Kairos، مخترع مولکول KROS 401، اظهار داشت: "KROS-401، علاوه بر فیبروز و سرطان، راه جدیدی را در توسعه درمانی برای اختلالات عصبی مانند بیماری آلزایمر باز می کند." 

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...