مؤسسه پزشکی مولکولی (IMM)، یک سازمان غیرانتفاعی که به تحقیقات مولکولی پایه و ترجمهای اختصاص دارد تا واکسنهای ایمن و مؤثر علیه بیماری آلزایمر و سایر اختلالات نورودژنراتیو ایجاد کند، امروز اعلام کرد که 12 میلیون دلار کمک مالی از مؤسسه ملی دریافت کرده است. بخش پیری (NIA) مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده (NIH) برای حمایت از آزمایشهای بالینی واکسنهای بتا آمیلوئید (Aβ) مبتنی بر DNA (AV-1959D) و پروتئین نوترکیب (AV-1959R) برای پیشگیری از بیماری آلزایمر (آگهی). با همکاری دانشگاه کالیفرنیا، ایروین (محقق اصلی، دکتر دیوید سولتزر) و دانشگاه کالیفرنیای جنوبی (محقق اصلی، لون اشنایدر، MD)، IMM (محقق اصلی و مخاطب NIH، مایکل آگاجانیان، دکترا) انتظار دارد برای شروع یک مطالعه بالینی فاز 1 در ایالات متحده در سه ماهه دوم سال 2022.
تا به حال، درمان های AD بیشتر بر روی درمان پاتولوژی زمینه ای پس از شیوع بیماری متمرکز شده اند. با این حال، هنگامی که آسیب شناسی شروع می شود و نورون ها آسیب می بینند، توقف بیماری غیرممکن می شود. دادههای کنونی نشان میدهد که یک واکسن پیشگیرانه که قبل از شروع بیماری تجویز میشود، میتواند تجمع Aβ را مهار کرده و به طور قابلتوجهی AD را به تاخیر بیاندازد.
دکتر آگاجانیان، معاون IMM و رئیس بخش ایمونولوژی، گفت: "Aβ نقش مرکزی در فرآیند توسعه AD دارد." «دادههای بالینی منتشر شده ما، همراه با نتایج بالینی بهدستآمده با آنتیبادیهای مونوکلونال ضد Aβ، نشان میدهد که تنها درمان پیشگیرانه ممکن است AD را به تأخیر بیندازد یا حتی متوقف کند. با توجه به نیاز به تجویز ماهانه غلظت های بسیار بالای آنتی بادی های مونوکلونال ضد Aβ، استفاده از آنها برای درمان پیشگیرانه افراد سالم در معرض خطر AD غیرعملی است. در مقابل، رژیم پیشگیرانه مکمل ما، شامل AV-1959D به عنوان واکسن اصلی و AV-1959R به عنوان واکسن تقویت کننده، می تواند سطوح بالایی از آنتی بادی ها را القا کند که تجمع Aβ را مهار می کند و شروع بیماری را در افراد بدون اختلال شناختی در معرض خطر AD به تاخیر می اندازد. ”
مطالعات منتشر شده بر روی هر دو واکسن AV-1959D و AV-1959R نشان داده است که این واکسن ها در موش، خرگوش و پستانداران غیر انسانی ایمن و ایمنی زا هستند. این واکسنها مبتنی بر فناوری پلتفرم MultiTEP فوقالعاده ایمنیزا و جهانی هستند که دارای مجوز انحصاری برای Nuravax است، که بر تجاریسازی، توسعه مشترک و قراردادهای مجوز فرعی با شرکتهای داروسازی زیستی نظارت خواهد داشت.