بهبود بینایی برای دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن خشک

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

شرکت LumiThera امروز یافته‌های مثبت خود را در کارآزمایی بالینی چند مرکزی LIGHTSITE III در افراد غیرنئوسکولار (خشک) وابسته به سن ماکولا (AMD) که با سیستم تحویل نور Valeda® درمان شده‌اند، اعلام کرد. 

LIGHTSITE III، یک کارآزمایی بالینی آینده نگر، دو ماسک، تصادفی و چند مرکزی، در ده مرکز برجسته شبکیه در ایالات متحده انجام شد. هدف درمان افراد خشک AMD با PBM هر چهار ماه به مدت 24 ماه بود. نقطه پایانی اثربخشی اولیه، بهترین حدت بینایی تصحیح شده (BCVA) در 13 ماه ارزیابی شد، و اگر از نظر آماری معنی‌دار بود، (0.025/13p<) نقاط پایانی اثربخشی و ایمنی کامل 24 ماه آشکار می‌شدند. این مطالعه به مدت 2 ماه به درمان و پیگیری افراد برای ایمنی ادامه خواهد داد. 1 نفر با نسبت 75:4.9 PBM به شم در گروه‌های درمان وارد شدند. میانگین سنی XNUMX سال و میانگین مدت خشکی AMD XNUMX سال قبل از ثبت نام در مطالعه بود.

تجزیه و تحلیل شامل 91 چشم در گروه درمان PBM و 54 چشم در گروه درمان ساختگی در قصد اصلاح شده برای درمان جمعیت با حداقل 1 ویزیت پس از درمان و بیماری مطابق با AMD خشک متوسط ​​بود. نتایج بهبود معنی‌دار آماری را در نقطه پایانی اولیه در BCVA در 13 ماه در گروه درمان PBM نسبت به گروه درمان ساختگی نشان داد (0.003/5.5p<). علاوه بر این، میانگین افزایش پایدار در امتیاز نامه ETDRS به میزان 13 حرف نسبت به خط پایه در نقطه زمانی 0.0001 ماهه در افراد تحت درمان با PBM BCVA مشاهده شد (XNUMX/XNUMX > p).

René Rückert، MD، MBA، مدیر ارشد پزشکی LumiThera اظهار داشت: «پیش از این، نتایج کارآزمایی اروپایی LIGHTSITE II بهبودهای پایدار مشابهی را در مزایای بصری با درمان‌های PBM در این فاصله زمانی تا 9 ماه نشان می‌داد. ما چندین سال است که بیماران خشک AMD را در اروپا درمان می کنیم و بسیاری از بیماران آمریکایی برای دسترسی به درمان به سایت های اتحادیه اروپا و بریتانیا سفر می کنند. با توجه به مرحله اولیه بیماری در این بیماران، میانگین بهبود 5.5 حرفی فوق‌العاده بود. ما هیجان زده هستیم که به طور بالقوه این را به بیماران ایالات متحده در آینده نزدیک ارائه دهیم."

دایانا وی. دو، MD و کوان دونگ نگوین، MD، MSc، که هر دو استاد چشم پزشکی و اعضای بخش شبکیه چشم در موسسه چشم بایرز در دانشگاه استنفورد هستند، گفت: «این نتایج اولیه از کارآزمایی LIGHTSITE III واقعاً بسیار دلگرم کننده است. ، که یکی از سایت های بالینی برای آزمایش LIGHTSITE است. ما به درمان فوری برای بیماران خود با AMD خشک نیاز داریم، به خصوص اگر درمان غیرتهاجمی مانند سیستم تحویل نور Valeda باشد. Photobiomodulation این پتانسیل را دارد که یک گزینه درمانی هیجان انگیز برای بیماران AMD خشک باشد.

"نتایج کارآزمایی نشان دهنده یک سیگنال نتیجه بالینی بسیار قوی است. از آنجایی که تجزیه و تحلیل کامل نقاط پایانی اضافی و نتایج تصویربرداری در طی چند هفته آینده در دسترس قرار می‌گیرد، ما یافته‌های مثبت بیشتری را پیش‌بینی می‌کنیم.» انطباق بیماران در طول مطالعه بالا باقی ماند که نشان دهنده سهولت اجرای درمان 4 دقیقه ای Valeda برای هر چشم و برنامه ریزی انعطاف پذیر است.

"این یک نتیجه هیجان انگیز برای بیماران خشک AMD است که از دست دادن بینایی را تجربه می کنند و در حال حاضر گزینه های درمانی محدودی دارند. کلارک تدفورد، دکترا، رئیس و مدیر عامل شرکت، اظهار داشت که PBM می تواند درمان غیر تهاجمی را ارائه دهد که می تواند بینایی را بهبود بخشد. استفاده از PBM در مراحل اولیه بیماری دژنراتیو و قبل از از دست دادن دائمی بافت شبکیه و از دست دادن بینایی باید مورد توجه قرار گیرد تا مشخص شود آیا PBM ممکن است از بیماری دژنراتیو چشم جلوگیری کند یا آن را کند کند.

اولین ارائه اولیه و اولین ارائه داده های برتر در سراسر جهان در نشست چشم Sonoma 2022 (Sonoma، کالیفرنیا) توسط یکی از محققین مطالعه LIGHTSITE III، دکتر Diana V. Do، موسسه چشم Byers، دانشگاه استنفورد در روز جمعه ارائه خواهد شد. 25 مارس 2022.

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...