درمان آلوپسی 80 درصد از موها را نجات می دهد

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

بزرگسالان با شدت آلوپسی الی لیلی و شرکت و اینسایت امروز اعلام کردند areata (AA) که OLUMIANT® (باریسیتینیب) مصرف کرده بودند، به رشد قابل توجهی در پوست سر، مژه ها و موهای ابرو دست یافتند و تقریباً 75٪ از افرادی که به OLUMIANT 4-mg پاسخ دادند، 90٪ پوست سر را در هفته 52 به دست آوردند. در نشست سالانه آکادمی پوست آمریکا (AAD). در فوریه 2022، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولویت بررسی را برای OLUMIANT در AA شدید به عنوان یک داروی بالقوه اولین در بیماری اعطا کرد. لیلی انتظار دارد در سال 2022 تصمیمات نظارتی در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و ژاپن اتخاذ شود.

در تجزیه و تحلیل 52 هفته ای تلفیقی، بیماران در ابتدا دارای میانگین شدت بودند ابزار آلوپسی (نمک) امتیاز 85.5 (85.5٪ ریزش موی سر، یا 14.5٪ پوشش موی سر). AA شدید به عنوان داشتن نمره نمک ≥50 (≥50٪ ریزش موی سر) تعریف می شود. در ابتدا، 69.4٪ و 57.9٪ به ترتیب ریزش موی ابرو و مژه قابل توجهی داشتند، همانطور که توسط Clinician Reported Outcome (ClinRO) ≥2 تعریف شده است. میانگین سنی بیماران 37.6 سال بود که ریزش مو در حدود 25 سالگی و میانگین 12.2 سال از شروع علائم شروع شد.

در بین بیمارانی که OLUMIANT 4-mg مصرف کردند، دو نفر از هر پنج نفر (39.0٪، n=201/515) به رشد مجدد موی سر قابل توجهی دست یافتند که به عنوان نمره SALT ≤20 یا 80٪ یا بیشتر پوشش موی سر تعریف می شود و تقریباً 74.1 مورد از چهار نفر از آن بیماران (149٪، 201/10=n) همچنین در هفته 90 به نمره SALT ≤52 یا 2٪ پوشش مو دست یافتند. به طور جداگانه، بیش از دو نفر از هر پنج بیمار با نمره پایه ClinRO ≥44.1 (ابرو: 154٪، n=349/45.3؛ مژه: 139٪، n=307/XNUMX) رشد مجدد کامل یا رشد مجدد با حداقل شکاف در ابرو و مژه را مشاهده کردند. مو

در بین بیمارانی که OLUMIANT 2-mg مصرف کردند، بیش از یک نفر از هر پنج (22.6٪، n=77/340) به رشد مجدد موهای سر قابل توجهی دست یافتند و دو نفر از این سه بیمار (67.5٪، n=52/77) به 90 رسیدند. % یا بیشتر پوشش مو در هفته 52. به طور جداگانه، بیش از یک نفر از هر پنج بیمار و یک نفر از هر چهار بیمار به ترتیب (ابرو: 22.9٪، n=55/240؛ مژه: 25.5٪، n=51/200)، شاهد رشد مجدد کامل یا رشد مجدد با حداقل شکاف در ابرو و مژه بودند. مو

این تجزیه و تحلیل‌های ۵۲ هفته‌ای نشان‌دهنده بهبود مستمر در رشد مجدد موهای سر، ابروها و مژه‌ها از نتایج ۳۶ هفته‌ای است که امروز در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و در کنگره آکادمی اروپایی پوست و ورم‌شناسی ۲۰۲۱ (EADV) ارائه شد.

خواه افراد مبتلا به آلوپسی آره آتا از ریزش تمام موهای بدن خود یا لکه های طاس و از دست دادن ابروها یا مژه ها رنج ببرند، این بیماری خودایمنی می تواند ویرانگر باشد. برت کینگ، MD، Ph.D.، FAAD، دانشیار پوست در دانشکده پزشکی ییل و نویسنده اصلی این تجزیه و تحلیل ها، گفت: این بیماری افراد را در هر سنی تحت تاثیر قرار می دهد. در سال 2022، OLUMIANT می تواند اولین دارویی باشد که برای درمان بزرگسالان مبتلا به آلوپسی آره آتا تایید شده است. قابل توجه است که تقریباً 40٪ از بیمارانی که OLUMIANT 4-mg مصرف می کردند، همه آنها با حداقل 50٪ ریزش موی سر شروع کردند، پوشش کامل یا تقریباً کامل موهای سر را تجربه کردند و پیشرفت های مشابهی در بین بیمارانی با ابروها یا مژه های قابل توجه به دست آمد. درگیری."

در ارزیابی ایمنی بلندمدت 4 میلی گرم و 2 میلی گرم OLUMIANT، میزان بروز عوارض جانبی مکرر گزارش شده تا 52 هفته (متوسط ​​قرار گرفتن در معرض 56 هفته) با دوره 36 هفته ای کنترل شده با دارونما مطابقت داشت و شامل قسمت های تنفسی فوقانی بود. عفونت دستگاه، سردرد، آکنه، عفونت ادراری و افزایش نشانگرهای خونی مرتبط با عضله. هیچ سیگنال ایمنی جدیدی وجود نداشت.

داده‌های اثربخشی طولانی‌مدت OLUMIANT نشان می‌دهد که رشد مجدد قابل توجهی در پوست سر، مژه و موهای ابرو وجود دارد و ما از معنای این نتایج برای بیماران خوشحالیم. داده های ایمنی آلوپسی آره آتا ما شواهد بیشتری را به یکی از بزرگترین و طولانی ترین مجموعه داده های ایمنی در کلاس مهارکننده های JAK، از جمله نه سال و 19,000 سال بیمار در سراسر برنامه ما، اضافه می کند." توسعه ایمونولوژی جهانی و امور پزشکی در لیلی. "ما هیجان زده هستیم که OLUMIANT ممکن است یک داروی بالقوه برای اولین بار در بیماری باشد که امسال برای بزرگسالان مبتلا به آلوپسی آره آتا شدید تایید شده است."

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...