قطره چشمی جدید برای درمان تاری دید مرتبط با افزایش سن

Allergan، یک شرکت AbbVie، امروز اعلام کرد که فاز 3 کارآزمایی VIRGO که ایمنی و اثربخشی تجویز آزمایشی دو بار در روز از VUITY™ (محلول چشمی پیلوکارپین HCl) 1.25٪ در بزرگسالان مبتلا به پیرچشمی را ارزیابی می‌کند، به نقطه پایانی اثربخشی اولیه خود رسید، بدون اینکه دید نزدیک را بهبود بخشید. به خطر انداختن دید از راه دور در ساعت 9 (3 ساعت پس از قطره دوم) در روز 14. جزئیات بیشتر این کارآزمایی در کنگره های پزشکی آینده ارائه خواهد شد و به عنوان مبنایی برای ارسال درخواست جدید داروی جدید برای تجویز اختیاری دو بار در روز خواهد بود. به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سه ماهه دوم سال 2022. VUITY اولین و تنها قطره چشم برای درمان تاری دید نزدیک مرتبط با افزایش سن در بزرگسالان است.

کریستوفر لیونز، محقق کارآزمایی بالینی، گفت: «نتایج کارآزمایی VIRGO ما را تشویق می‌کند، که نشان می‌دهد تجویز VUITY دو بار در روز ممکن است یک گزینه دوز اضافی برای افراد مبتلا به پیرچشمی فراهم کند تا دید نزدیک خود را بدون به خطر انداختن دید از راه دور، بهبود بخشند.» و استاد کالج جنوبی اپتومتری. با نتایج ایمنی مشابه در مقایسه با مطالعات قبلی که تجویز یک بار در روز را ارزیابی می‌کردند، VUITY دو بار در روز ممکن است انعطاف‌پذیری بیشتری در نحوه مدیریت تاری دید نزدیک ارائه دهد.

در کارآزمایی فاز 3 VIRGO، در مجموع 230 شرکت‌کننده 40 تا 55 ساله مبتلا به پیرچشمی در نسبت یک به یک وسیله نقلیه (دارونما) به VUITY، به‌مدت 14 روز، روزانه دو قطره در هر چشم دریافت کردند. با قطره دوم در ساعت 6 (6 ساعت پس از اولین قطره). این مطالعه به نقطه پایانی اولیه خود رسید و نشان داد که نسبت آماری معنی‌داری از شرکت‌کنندگانی که دو بار در روز تحت درمان با VUITY قرار گرفتند، سه خط (توانایی خواندن سه خط اضافی در نمودار دید نزدیک) یا بیشتر در فاصله‌های مزوپیک (نور کم)، کنتراست بالا، و فاصله دوچشمی به دست آوردند. دقت بینایی نزدیک تصحیح شده (DCNVA) بدون از دست دادن بیش از 5 حرف در نور کم دقت بینایی با فاصله تصحیح شده (CDVA) در روز 14، ساعت 9 (3 ساعت پس از قطره دوم) در مقابل وسیله نقلیه (دارونما).                   

مشخصات ایمنی شبیه به آنچه در مطالعات با تجویز یک بار در روز VUITY مشاهده شد بود. شایع ترین عوارض جانبی که در فرکانس بیش از 5 درصد رخ می دهد، سردرد و سوزش چشم بود. استفاده دو بار در روز از VUITY تایید نشده است و ایمنی و اثربخشی آن توسط FDA ارزیابی نشده است.

مایکل آر رابینسون، MD، معاون رئیس بخش جهانی چشم پزشکی، گفت: "ما می دانیم که بسیاری از افراد با دید نزدیک تاری مرتبط با سن، علاقه مند به استفاده بالقوه از VUITY فراتر از تجویز یک بار در روز برای کمک به مدیریت وضعیت خود هستند." ، AbbVie. "نتایج کارآزمایی VIRGO نشان دهنده تلاش مداوم ما برای نوآوری برای بیماران مبتلا به تاری دید نزدیک مرتبط با سن و تعهد به گسترش مجموعه درمان های پیشرو برای ارائه دهندگان مراقبت های چشمی و بیماران است."