CEFALY Technology امروز نتایج یک مطالعه بالینی را اعلام کرد که نشان میدهد درمان دو ساعته با دستگاه e-TNS CEFALY یک جایگزین ایمن و مؤثر و غیردارویی برای درمان حاد حملات میگرن در محیطهای خارج از بیمارستان است.
مطالعه کارآزمایی e-TNS برای درمان حاد میگرن (TEAM) اولین کارآزمایی بالینی آیندهنگر، دوسوکور، تصادفیسازی شده و کنترلشده با درمان 2 ساعته e-TNS برای حمله حاد میگرن در خانه بود. سناریو. مطالعه TEAM همچنین بزرگترین کارآزمایی بالینی کنترلشده ساختگی است که استفاده از هر گونه درمان e-TNS را برای درمان سردرد میگرنی بررسی میکند.
میگرن یک اختلال عصبی شایع و ناتوان کننده است که در رتبه بندی جهانی قرار گرفته است
سازمان بهداشت به عنوان دومین عامل ناتوانی در جهان چندین محدودیت برای داروهای معمولی ضد میگرن وجود دارد. علاوه بر این، بسیاری از بیماران ترجیح می دهند از مصرف دارو برای درمان سردردهای میگرنی خودداری کنند. در نتیجه، تا 40 درصد از بیماران میگرنی نیازهای برآورده نشده ای برای درمان میگرن دارند.
تحریک خارجی عصب سه قلو (e-TNS) یک روش درمانی با دستگاه پزشکی است که یک رویکرد غیر دارویی و غیر تهاجمی را برای بیماران مبتلا به میگرن که ترجیح می دهند از داروها اجتناب کنند، به داروها حساسیت ندارند یا نیاز به درمان تکمیلی در مدیریت میگرن خود دارند، ارائه می دهد. دستگاه CEFALY e-TNS که روی پیشانی پوشیده می شود، یک تحریک الکتریکی خفیف برای کاهش سیگنال های درد عصب سه قلو، یک مسیر اصلی برای درد میگرنی، ارائه می دهد.
مطالعه TEAM نه ماه طول کشید و در 10 مرکز در سراسر ایالات متحده انجام شد. در این مطالعه 538 بیمار 18 تا 65 ساله مبتلا به میگرن اپیزودیک، با یا بدون اورا که 2 تا 8 بار در ماه حملات میگرنی با شدت متوسط تا شدید داشتند، مورد بررسی قرار گرفت. آزمودنی هایی که تمام معیارهای مطالعه را داشتند به طور تصادفی در دو گروه verum یا sham قرار گرفتند و دفترچه خاطرات سردرد در اختیار آنها قرار گرفت و نحوه استفاده از دستگاه CEFALY آموزش داده شد.
طی یک دوره 2 ماهه، به بیماران آموزش داده شد که درمان e-TNS را طبق آموزش و دستورالعملی که دریافت کردهاند، ظرف 4 ساعت پس از شروع میگرن یا ظرف 4 ساعت پس از بیدار شدن با سردرد میگرنی انجام دهند. تحریک عصبی با دستگاه CEFALY e-TNS برای یک جلسه 2 ساعته و مداوم اعمال شد.
در گروه ورم، در مقایسه با گروه شم:
• آزادی درد در 2 ساعت 7.2% بیشتر بود (25.5% در مقایسه با 18.3%؛ p = 043)
• وضوح آزاردهنده ترین علامت مرتبط با میگرن 14.1% بیشتر بود (56.4% در مقایسه با 42.3%؛ p = 0.001)
• تسکین درد در 2 ساعت 14.3% بیشتر بود (69.5% در مقایسه با 55.2%؛ p = 0.001)
• عدم وجود تمام علائم مرتبط با میگرن در 2 ساعت 8.4% بیشتر بود (42.5% در مقایسه با 34.1%؛ p = 0.044)
• آزادی درد پایدار و تسکین درد در 24 ساعت 7.0٪ و 11.5٪ در verum (22.8٪ و 45.9٪) بیشتر از شم (15.8 و 34.4٪؛ 0.039 = p) بود.
هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشده است.
نویسندگان مطالعه به این نتیجه رسیدند که استفاده از درمان 2 ساعته الکترونیکی TNS با یا بدون استفاده از داروهای حاد ضد میگرن، یک گزینه درمانی ایمن و مؤثر است.
«دستگاه CEFALY یک گزینه غیر دارویی برای پیشگیری و درمان حاد میگرن در اختیار بیماران قرار می دهد. دکتر دینا کوروویلا، یکی از نویسندگان مطالعه و مدیر پزشکی و متخصص مغز و اعصاب مؤسسه سردرد وستپورت، گفت: افزودن به یک رژیم دارویی یا استفاده برای افرادی که تجربه منفی با داروهای میگرن داشته اند بسیار مفید است.
جن ترینور مک درموت، مدیر عامل فناوری CEFALY گفت: «بسیاری از افرادی که با درد میگرن زندگی می کنند، به دنبال راه حلی هستند که بتوانند با خیال راحت در خانه از آن استفاده کنند. همانطور که مطالعه TEAM به ما نشان می دهد، CEFALY تسکین درد قوی و پایدار مورد نیاز آنها را فراهم می کند.