کارآزمایی کامل برای درمان درماتیت پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سینه

A HOLD Freerelease | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

Lutris Pharma امروز اعلام کرد که ثبت نام بخش دوم فاز 1/2 کارآزمایی بالینی ترکیب سرب، LUT014، یک مهارکننده جدید B-Raf به صورت موضعی، را برای درمان درماتیت ناشی از تشعشع (RD) در بیماران مبتلا به پایان رسانده است. سرطان پستان. پیش بینی می شود داده های برتر در سه ماهه سوم سال 2022 باشد.

بخش دوم تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما از مطالعه فاز 1/2، در مجموع 20 بیمار را مورد بررسی قرار داده است و برای ارزیابی اثربخشی LUT014 به صورت موضعی در بیماران سرطان پستان مبتلا به RD طراحی شده است. بیماران در نسبت 1:1 تصادفی شدند تا LUT014 موضعی یا دارونما را به مدت 28 روز دریافت کنند و پس از آن یک دوره پیگیری 2 ماهه انجام شود.

نقطه پایانی اولیه بخش دوم، تغییر در شدت درماتیت پرتویی بر اساس پرسشنامه خود گزارشی شاخص کیفیت زندگی درماتولوژی (QoL) در 14 روز است. نقاط پایانی ثانویه شامل تغییر در شدت درماتیت تشعشع بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی پوست و بروز عوارض جانبی اورژانسی درمان است که توسط مقیاس درجه بندی معیارهای اصطلاحی رایج برای عوارض جانبی (CTCAE) از پایه تا 12 هفته ارزیابی شده است.

بنجامین دبلیو کورن اظهار داشت: "نتایج قوی مشاهده شده از هشت بیمار در بخش 1 کارآزمایی LUT014 برای درمان RD، به ما اطمینان بیشتری نسبت به پتانسیل این درمان داد و ما را ترغیب کرد تا قسمت 2 را زودتر از حد انتظار شروع کنیم." MD، مدیر ارشد پزشکی Lutris Pharma. در میان بیماران مبتلا به سرطان سینه که از RD رنج می برند، نیاز برآورده نشده قابل توجهی وجود دارد که در حال حاضر هیچ گزینه درمانی تایید شده ای برای آنها وجود ندارد. LUT014 دارای یک مکانیسم منحصر به فرد از اعمال است که هدف آن متعادل کردن تخریب سلول ها در لایه پایه پوست با افزایش تکثیر سلولی است، بنابراین به طور بالقوه اثرات RD را معکوس می کند.

نوآ شلاچ، Ph.D.، مدیر ارشد اجرایی، اظهار داشت: "ثبت نام آخرین بیمار در بخش دوم نابینا مطالعه فاز 1/2 ما را یک گام در توسعه بالینی LUT014 به عنوان درمانی برای RD به ارمغان می آورد." لوتریس فارما. تخمین زده می‌شود که تقریباً نیمی از بیماران سرطانی سالانه با پرتودرمانی درمان می‌شوند و اکثر بیماران سرطان پستان، به‌ویژه، نوعی از RD را تجربه می‌کنند. بر اساس مکانیسم اثر LUT014، ما معتقدیم که LUT104 ممکن است تأثیر قابل توجهی بر این جمعیت بیمار داشته باشد. ما مشتاقانه منتظر گزارش داده های قوی از این آزمایش در سه ماهه سوم سال جاری هستیم. 

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...