بهبودهای قابل توجه در شدت بیماری برای درماتیت آتوپیک

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
آواتار لیندا هونهولز
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

در 16 هفته، 70 درصد از بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) دریافت کننده لبریکیزوماب همراه با کورتیکواستروئیدهای موضعی مراقبت استاندارد (TCS) حداقل 75 درصد بهبودی در شدت کلی بیماری (EASI-75*) داشتند. آزمایش ADhere، Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) امروز در چهارمین کنفرانس سالانه درماتیت آتوپیک انقلابی (RAD) اعلام کرد. Lebrikizumab، یک مهارکننده تحقیقاتی IL-4، همچنین در مقایسه با دارونما به اضافه TCS، بهبودهایی را در خارش، تداخل خواب، و کیفیت زندگی در هنگام ترکیب با TCS نشان داد.

اریک سیمپسون، MD، MCR، گفت: «داده‌های ADhere امروزی، همراه با نتایج مطالعات تک‌درمانی ADvocate، پتانسیل لبریکیزوماب را برای کاهش بار بیماری و ایجاد تسکین برای افراد مبتلا به درماتیت آتوپیک کنترل‌نشده در صورت استفاده به تنهایی یا همراه با مواد موضعی نشان می‌دهد. استاد پوست و مدیر تحقیقات بالینی در دانشگاه علوم و بهداشت اورگان در پورتلند، و محقق اصلی ADhere. Lebrikizumab به طور خاص مسیر IL-13 را هدف قرار می دهد که نقش اصلی را در این بیماری التهابی مزمن ایفا می کند. این نتایج درک ما را از لبریکیزوماب در درماتیت آتوپیک تقویت می کند و به ایجاد آن به عنوان یک گزینه درمانی جدید احتمالی کمک می کند.

Lebrikizumab یک آنتی بادی جدید و مونوکلونال (mAb) است که با میل ترکیبی بالا به پروتئین اینترلوکین 13 (IL-13) متصل می شود تا به طور خاص از تشکیل IL-13Rα1/IL-4Rα (گیرنده نوع 2) جلوگیری کند که سیگنال دهی پایین دست از طریق IL را مسدود می کند. -13 مسیر. 1-5 IL-13 نقش اصلی را در التهاب نوع 2 در پس از میلاد ایفا می کند. 6,7،13 در پس از میلاد، IL-8 زمینه ساز علائم و نشانه هایی از جمله اختلال عملکرد سد پوستی، خارش، عفونت و مناطق سخت و ضخیم پوست است. .XNUMX

در میان بیمارانی که لبریکیزوماب به همراه TCS مصرف می کردند، 41 درصد در 16 هفته به پوست شفاف یا تقریباً شفاف (IGA) دست یافتند در حالی که 22 درصد از بیمارانی که دارونما به همراه TCS دریافت کردند. در 16 هفته، 70 درصد از بیمارانی که lebrikizumab به همراه TCS مصرف می کردند، در مقایسه با 75 درصد از بیمارانی که دارونما به همراه TCS دریافت می کردند، به EASI-42 پاسخ دادند. تفاوت بین بیماران دریافت کننده لبریکیزوماب همراه با TCS و دارونما با TCS در اوایل چهار هفته برای EASI-75 مشاهده شد.

بیماران تحت درمان با lebrikizumab به علاوه TCS نیز در مقایسه با دارونما با TCS، در نقاط پایانی ثانویه کلیدی از جمله پاکسازی پوست و خارش، تداخل خارش در خواب و معیارهای کیفیت زندگی، به بهبودهای آماری قابل توجهی دست یافتند. از نظر بالینی تفاوت معنی داری در اوایل چهار هفته برای خارش، تداخل خارش در خواب و معیارهای کیفیت زندگی مشاهده شد.

نتایج ایمنی با مطالعات قبلی lebrikizumab در AD مطابقت داشت. بیمارانی که لبریکیزوماب به همراه TCS مصرف می کردند، در مقایسه با دارونما به اضافه TCS، فراوانی بیشتری از عوارض جانبی را گزارش کردند (لبریکیزوماب به همراه TCS: 43٪، دارونما به علاوه TCS: 35٪). بیشتر عوارض جانبی از نظر شدت خفیف یا متوسط ​​و غیرجدی بودند و منجر به قطع درمان نشدند. شایع ترین عوارض جانبی برای کسانی که لبریکیزوماب دریافت کردند، ملتحمه (5%) و سردرد (5%) بود.

لوتوس مالبریس، دکتر لوتوس مالبریس، معاون توسعه ایمنی شناسی جهانی و امور پزشکی در لیلی گفت: «لیلی در تلاش است تا افراد مبتلا به بیماری های مرتبط با پوست، مانند درماتیت آتوپیک، را توانمند کند تا زندگی خود را با حداکثر پتانسیل زندگی کنند. . ما نیاز حیاتی به گزینه‌های بیشتر را برای افرادی که بیماریشان با مواد موضعی قابل کنترل نیست، تشخیص می‌دهیم. ما مشتاقانه منتظر دیدن نتایج کامل از برنامه فاز 3 گسترده خود و پیشرفت lebrikizumab در سراسر جهان هستیم.

لیلی اخیراً داده‌های 16 هفته‌ای از مطالعات ADvocate در حال انجام را اعلام کرده است، و ارائه نهایی نتایج در RAD 2022 ارائه شده است. علاوه بر این، داده‌های بلندمدت از مطالعات ADvocate در ماه‌های آینده افشا خواهد شد.

«این نتایج گامی بیشتر در تعهد ما برای ارائه درمان‌های نوآورانه است که تفاوت معناداری برای بیماران ایجاد می‌کند. ما مشتاقانه منتظر اعلام نقاط عطف جدید هیجان انگیز در ماه های آینده هستیم.

Lilly دارای حقوق انحصاری برای توسعه و تجاری سازی lebrikizumab در ایالات متحده و سایر نقاط جهان خارج از اروپا است. Almirall مجوز توسعه و تجاری سازی lebrikizumab را برای درمان نشانه های پوستی، از جمله AD، در اروپا صادر کرده است.

درباره نویسنده

آواتار لیندا هونهولز

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...