AbbVie و Genmab A/S امروز نتایج خط بالایی را از اولین گروه کارآزمایی بالینی EPCORE™ NHL-1 فاز 1/2 برای ارزیابی epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20)، یک آنتی بادی دوگونه زیر جلدی تحقیقاتی اعلام کردند. گروه مطالعه شامل 157 بیمار مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ عودکننده/ مقاوم به درمان (LBCL) است که حداقل دو خط قبلی درمان سیستمیک را دریافت کرده اند، از جمله 38.9 درصد که درمان قبلی با گیرنده آنتی ژن کایمریک (CAR) سلول T را دریافت کرده اند. بر اساس نتایج اصلی، شرکت ها با مقامات نظارتی جهانی همکاری خواهند کرد.
LBCL نوعی لنفوم غیر هوچکین (NHL) است که به سرعت در حال رشد است – سرطانی که در سیستم لنفاوی ایجاد میشود – که بر لنفوسیتهای سلول B، نوعی گلبول سفید تأثیر میگذارد. تخمین زده می شود سالانه 150,000 مورد جدید LBCL در سراسر جهان وجود دارد. LBCL شامل لنفوم منتشر بزرگ سلول B (DLBCL) است که شایع ترین نوع NHL در سراسر جهان است و تقریباً 31 درصد از کل موارد NHL را تشکیل می دهد.1,2,3,4،XNUMX،XNUMX،XNUMX.
محمد زکی، MD، Ph.D، معاون رئیس جمهور و رئیس توسعه جهانی انکولوژی، گفت: "ما قصد داریم از تخصص قوی AbbVie در سرطان خون برای توسعه بیشتر epcoritamab، در کنار Genmab، برای بیماران خاص سرطان خون که گزینه های درمانی محدودی دارند، استفاده کنیم." AbbVie.
نتایج خط بالای این گروه، نرخ پاسخ کلی تایید شده (ORR) 63.1 درصد را توسط کمیته بررسی مستقل (IRC) نشان داد. میانگین مدت پاسخ مشاهده شده (DOR) 12 ماه بود. میانگین خطوط درمان قبلی در این گروه 3.5 (2 تا 11 خط درمان) بود. شایع ترین عوارض جانبی اورژانسی درمان از هر درجه (بیشتر یا مساوی 20 درصد) شامل سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) (49.7 درصد)، تب (23.6 درصد)، خستگی (22.9 درصد)، نوتروپنی (21.7 درصد)، و اسهال (20.4 درصد). شایع ترین عوارض جانبی درجه 3 یا 4 (بیشتر یا مساوی 5 درصد) شامل نوتروپنی (14.6 درصد)، کم خونی (10.2 درصد)، کاهش تعداد نوتروفیل ها (6.4 درصد)، و ترومبوسیتوپنی (5.7 درصد) بود. علاوه بر این، CRS درجه 3 مشاهده شده 2.5 درصد بود. داده ها برای ارائه در جلسه پزشکی آینده ارسال می شود.
Epcoritamab توسط AbbVie و Genmab به عنوان بخشی از همکاری گسترده انکولوژیکی این شرکت ها توسعه می یابد. شرکتها همچنان متعهد به ارزیابی اپکوریتاماب بهعنوان یک درمان تکدرمانی، و در ترکیب، در سراسر خطوط درمانی برای انواع بدخیمیهای هماتولوژیک، از جمله فاز 3 در حال انجام، کارآزمایی با برچسب باز، تصادفیسازی شده که اپکوریتماب را بهعنوان یک درمان تکدرمانی در بیماران مبتلا به DLBCL عودکننده/نسوز ارزیابی میکند، متعهد هستند. (NCT: 04628494).
یان ون دی وینکل، دکترای دکتر یان ون دی وینکل، گفت: ما به همراه شریک خود، AbbVie، با مقامات نظارتی برای تعیین مراحل بعدی و ارزیابی epcoritamab در انواع آزمایشات بالینی به عنوان یک گزینه درمانی بالقوه برای بیماران مبتلا به بدخیمیهای خونی مختلف، همکاری خواهیم کرد. D.، مدیر اجرایی، Genmab. "ما مشتاقانه منتظر به اشتراک گذاشتن یافته ها در یک جلسه پزشکی آینده هستیم."