آیا روانگردان ها داروهای ضد افسردگی جدید هستند؟

اختلالات اضطرابی شایع ترین بیماری روانی در ایالات متحده است که تقریباً 40 میلیون بزرگسال را هر ساله تحت تأثیر قرار می دهد، و علیرغم وجود داروهای ضد اضطراب فراوان، مقاومت درمانی تقریباً در 30 درصد از بیماران رخ می دهد. اختلالات اضطرابی تأثیر اقتصادی قابل توجهی بر سیستم مراقبت های بهداشتی ایالات متحده دارد و هزینه ای بین 42.3 تا 46.6 میلیارد دلار در سال دارد، به این معنی که یافتن گزینه های درمانی جایگزین ضروری است. خوشبختانه، تحقیقات جدید نشان می‌دهد که داروهای روان‌گردان ممکن است راه‌حل باشد. نتایج کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد که سیلوسایبین، یک روان‌گردان قوی، دارای اثرات ضد افسردگی در بیماران مبتلا به افسردگی است و موثرتر از اسیتالوپرام است. البته، این تنها یکی از بسیاری از مطالعات موفق در مورد استفاده از روانگردان ها به عنوان درمانی برای بیماری های روانی است.

Cybin Inc با طراحی پلتفرم‌های اختصاصی کشف دارو، سیستم‌های نوآورانه تحویل دارو، رویکردهای فرمول‌بندی جدید و رژیم‌های درمانی برای اختلالات سلامت روان بر پیشبرد روان‌گردان‌ها به سمت درمان متمرکز شده است.

در 13 آوریل، Cybin داده‌های بالینی CYB004 مثبت را از یک مطالعه فارماکوکینتیک در ارزیابی مولکول دی‌متیل تریپتامین دوتره (DMT) اختصاصی آن، CYB004، که از طریق استنشاق تجویز می‌شود، اعلام کرد. به طور خاص، CYB004 استنشاقی مزایای قابل توجهی را نسبت به DMT داخل وریدی و استنشاقی نشان داد، از جمله طول مدت اثر بیشتر و فراهمی زیستی بهبود یافته. این مطالعه همچنین نشان داد که CYB004 استنشاقی شروع اثر و مشخصات دوز مشابهی با IV DMT دارد. این داده ها ممکن است از پتانسیل استنشاق به عنوان یک سیستم تحویل قابل دوام و کنترل شده برای روانگردان های درمانی پشتیبانی کند. Cybin در حال حاضر در حال توسعه CYB004 برای درمان اختلالات اضطرابی است. این شرکت انتظار دارد در سه ماهه دوم سال 2022 یک پرونده نظارتی برای یک مطالعه آزمایشی ثبت کند و مطالعه آزمایشی را در سه ماهه سوم آغاز کند.

"در بسیاری از مطالعات، DMT نشان داده است که یک روانگردان امیدوارکننده و موثر برای درمان مشکلات سلامت روان است. با این حال، عوارض جانبی شناخته شده مانند سرگیجه و اضطراب و نحوه مصرف آن از لحاظ تاریخی مانع استفاده و در دسترس بودن آن شده است. CYB004 از طریق استنشاق ممکن است این چالش ها را حل کند و در نهایت از یک مسیر بالینی رو به جلو برای این درمان مهم حمایت کند. به عنوان بخشی از ماموریت کلی Cybin برای ایجاد داروهای ایمن و مؤثر مبتنی بر روانگردان، CYB004 استنشاقی برای غلبه بر محدودیت‌های IV DMT و تبدیل شدن به یک گزینه درمانی مهم برای اختلالات اضطرابی برای بیماران و پزشکان ساخته می‌شود.» .

در 8 آوریل، Cybin از انتشار یک درخواست ثبت اختراع بین‌المللی که روش‌های تحویل استنشاقی برای چندین مولکول روانگردان را پوشش می‌دهد، اعلام کرد که موقعیت مالکیت معنوی Cybin (IP) را بیشتر تقویت می‌کند. برنامه PCT به Cybin اجازه می دهد تا به دنبال حفاظت IP برای چندین اشکال استنشاقی مولکول های روانگردان باشد که در حال حاضر توسط این شرکت در حال تحقیق و توسعه هستند و همچنین سایر مولکول های روانگردان که ممکن است در آینده توسعه یابند.

داگ دریسدیل گفت: «انتشار این درخواست ثبت اختراع PCT نشان دهنده تعهد مستمر ما به کشف و توسعه گزینه های درمانی جدید مبتنی بر روانگردان، علاوه بر شناسایی و ترکیب سیستم های تحویل بالقوه بهبود یافته و کنترل شده با این نامزدهای بالینی است. علاوه بر این، پیشرفت ما برای ایمن سازی IP برای روش‌های تحویل روانگردان منحصر به فرد، برنامه خط لوله فعلی CYB004 ما از DMT دوتره شده از طریق استنشاق را که با هدف غلبه بر برخی از چالش‌های شناخته شده DMT خوراکی و تزریقی IV انجام می‌شود، همسو می‌کند و از آن پشتیبانی می‌کند.

Cybin در 31 مارس اعلام کرد که مطالعه امکان سنجی تحت حمایت خود با استفاده از فناوری Kernel Flow اولین بازدید مطالعاتی خود را انجام داده است. هدف اصلی این مطالعه ارزیابی تجربه شرکت‌کننده از پوشیدن کرنل فلو در حالی که در وضعیت هوشیاری تغییر یافته پس از تجویز کتامین است، است. شرکت‌کنندگان در حین استفاده از هدست Flow که مجهز به حسگرهای پیشرفته برای ثبت فعالیت مغز است، دوز کم کتامین یا دارونما دریافت می‌کنند و تجربه خود را با استفاده از پرسش‌نامه‌های ساختاریافته و ارزیابی‌های معتبر در طول بازدیدهای مطالعه و پیگیری گزارش می‌دهند. این مطالعه چهار هفته ای همچنین فعالیت مغز را قبل و بعد از تجویز عوامل مورد مطالعه - کتامین با دوز کم یا دارونما - ارزیابی می کند.