Vicore Pharma Holding AB امروز اولین بیمار ثبت نام شده در مرحله آزمایشی COMPANION1 را اعلام کرد، یک مطالعه بالینی از یک درمان شناختی رفتاری دیجیتال برای بیماران مبتلا به IPF.
امید به زندگی بیماران مبتلا به IPF بین 63 تا 2 سال است که در طی آن تنگی نفس، خستگی و سرفه به تدریج بدتر می شود و در مطالعه قبلی نشان داده شد که XNUMX درصد از بیماران IPF سطح متوسط تا شدید اضطراب را گزارش می کنند. درمان شناختی رفتاری (CBT) یک روش تثبیت شده برای کمک به بیماران مبتلا به بار روانی ناشی از بیماری شدید است و CBT دیجیتال این مزیت را دارد که شبانه روز در دسترس است و می تواند برای رفع نیازهای بیمار شخصی سازی شود.
COMPANION یک مطالعه بالینی کاملا دیجیتالی، تصادفی و کنترلشده گروه موازی برای ارزیابی تأثیر درمان دیجیتال Almee™ بر بار علائم روانشناختی در بزرگسالان مبتلا به IPF است. مطالعه COMPANION شامل دو مرحله است. یک مطالعه مقدماتی طراحی شده برای اصلاح ماهیت تعاملی جلسه درمانی و به دنبال آن یک مطالعه محوری. این مطالعه در ایالات متحده انجام می شود و انتظار می رود در نیمه اول 1 به پایان برسد، پس از آن Vicore به دنبال مجوز FDA برای Almee™ به عنوان یک دستگاه پزشکی خواهد بود و انتظار می رود در سال 2023 در دسترس بیماران قرار گیرد. Almee™ با همکاری با توسعه یافته است. Alex Therapeutics AB* و مطالعه COMPANION با استفاده از راه حل های بالینی مجازی توسعه یافته توسط Curebase Inc* انجام شده است.
ما بسیار هیجان زده هستیم که اولین بیمار خود را در مرحله آزمایشی مطالعه COMPANION تصادفی کردیم. پروفسور مورین هورتون، محقق اصلی COMPANION، دانشگاه جانز هاپکینز، می گوید: این مطالعه نه تنها به روشن شدن تأثیر اضطراب بر کیفیت زندگی بیماران IPF کمک می کند، بلکه مزایای درمان دیجیتال پیشرفته را نیز بررسی می کند.
Almee™ بخشی جدایی ناپذیر از استراتژی توسعه Vicore برای درمان جامع و شخصی برای بیماریهای نادر ریه است و به نیازهای برآورده نشده واضح در گروه بیماران IPF پاسخ میدهد. جسیکا شول، مدیر درمان دیجیتال در Vicore میگوید: این مطالعه بالینی غیرمتمرکز همچنین به ما فرصتی میدهد تا در مدل کارآزمایی بالینی سنتی تجدید نظر کنیم و در عین حال تمرکز بیمار را حفظ کنیم.