شرکت Jubilant Therapeutics امروز دوز اولین بیمار را در فاز I/II کارآزمایی بالینی JBI-802 در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته اعلام کرد. JBI-802 یک مهارکننده دوگانه LSD1 و HDAC6 با مولکول کوچک در کلاس اول است که فعالیت ضد توموری هم افزایی را در مدل های حیوانی نشان داده است.
کارآزمایی فاز I/II یک مطالعه با برچسب باز، افزایش دوز و گسترش دو قسمتی است که برای تعریف ایمنی و تحمل‌پذیری، بررسی بیومارکرهای پیش‌بینی‌کننده و ارزیابی فعالیت اولیه JBI-802 در بیش از 100 شرکت‌کننده در مطالعه با تومورهای جامد پیشرفته طراحی شده است. اطلاعات بیشتر در مورد کارآزمایی بالینی را می توان در NCT05268666 یافت.
Hari S Bhartia، رئیس Jubilant Therapeutics Inc. در این اطلاعیه به اشتراک گذاشت: «ما از کشف دارو تا اولین دوز در انسان راه طولانی را پیموده‌ایم. ما مشتاقانه منتظر ایجاد تغییر در زندگی بیماران هستیم. تخصص ما در طراحی دارو بر اساس ساختار و شیمی دارویی ما را قادر می‌سازد تا درمان‌های دقیق متفاوتی با خواص واقعاً نوآورانه ایجاد کنیم.
سید کاظمی، مدیر اجرایی Jubilant Therapeutics Inc. گفت: "JBI-802، به طور موثر دو هدف انکولوژی تایید شده با میل ترکیبی مشابه و سینتیک های روشن/خاموش سریع مواجهه را تعدیل می کند، که منجر به فعالیت ضد تومور هم افزایی با کاهش خطر ترومبوسیتوپنی می شود. این اولین نامزد محصول توسعه یافته داخلی ما است که وارد توسعه بالینی می شود. سایر برنامه‌های پیشرفته شامل یک مهارکننده خوراکی نافذ مغز PRMT5، JBI 778، و یک مهارکننده خوراکی نافذ مغز PDL1، JBI 2174، برای سرطان‌های عصبی از جمله می‌شود.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
