Isleworth Healthcare Acquisition Corp. و Cytovia Holdings, Inc. امروز اعلام کردند که یک توافقنامه ترکیب تجاری قطعی منعقد کرده اند. پس از تکمیل این ترکیب، Isleworth به Cytovia Therapeutics, Inc. ("شرکت ترکیبی") تغییر نام خواهد داد و انتظار میرود سهام و ضمانتنامههای عادی آن به ترتیب با نمادهای INKC و INKCW در NASDAQ فهرست شوند.
این شرکت ترکیبی به عملیات Cytovia ادامه خواهد داد و بر توسعه و تولید سلولهای مکمل NK و آنتیبادیهای فعال کننده NK متمرکز خواهد بود.
این شرکت ترکیبی توسط دکتر دانیل تپر، یکی از بنیانگذاران، رئیس و مدیر اجرایی Cytovia رهبری خواهد شد.
ما از حمایت قوی سرمایه گذاران جدید و موجود و تیم کارآفرینان باتجربه در Isleworth سپاسگزاریم. ما انتظار داریم که این معامله به اجرای چشم انداز Cytovia برای پیشبرد درمان های NK به سمت درمان سرطان سرعت ببخشد.» دکتر تپر گفت. ما از دادههای بالینی خود که اخیراً در AACR ارائه شدهاند، تشویق میشویم که از پیشرفت سلولهای NK مشتق شده از iPSC (iNK) و درگیرکنندههای سلولی Flex-NK™ برای درمان کارسینوم کبدی پشتیبانی میکند.»
باب وایتهد، مدیرعامل Isleworth، گفت: "Isleworth چندین شرکت علوم زیستی را ارزیابی کرد و بیشتر تحت تاثیر استعداد و فناوری جمع آوری شده توسط Cytovia قرار گرفت. ما معتقدیم سیتویا یکی از پیشرفتهترین و نوآورترین شرکتهای سلول درمانی است که در توسعه درمانهای جدید سرطان نقش دارد. سلولدرمانی در سرطانشناسی در حال حاضر به میلیونها نفر امیدوار شده است. رویکردهای سیتویا میتواند رویکردهای مشابه را بهطور راحتتر و مقرون به صرفهتر کند.
رویکرد درمانی سیتوویا
هدف سیتوویا تسریع دسترسی بیماران به سلولدرمانیهای تحولآفرین و ایمونوتراپیها، رفع چالشبرانگیزترین نیازهای پزشکی برآورده نشده در سرطانشناسی است.
تمرکز این شرکت بر مهار سیستم ایمنی ذاتی با توسعه پلتفرمهای آنتیبادی مکمل و مخرب سلولهای NK و فعال کننده NK است. به طور خاص، سیتویا در حال توسعه سه نوع سلول iNK است: سلولهای iNK ویرایش نشده، سلولهای iNK ویرایششده با ژن TALEN با عملکرد و ماندگاری بهبودیافته، و سلولهای iNK ویرایششده با ژن TALEN® با گیرندههای آنتی ژن کایمریک (CAR-iNKs) برای بهبود تومور خاص. هدف گذاری. دومین فناوری سنگ بنای مکمل، یک پلت فرم آنتی بادی چندگانه چهار ظرفیتی است که برای درگیر کردن سلول های NK با هدف قرار دادن گیرنده فعال کننده NKp46 با استفاده از فناوری اختصاصی Flex-NK طراحی شده است.
این دو پلتفرم فناوری برای توسعه درمانهایی برای بیماران مبتلا به سرطان کبد (HCC) و تومورهای جامد استفاده میشوند. انتظار می رود مطالعات بالینی تا پایان سال 2022 آغاز شود.
دفتر مرکزی آن در Aventura، FL، Cytovia دارای آزمایشگاههای تحقیق و توسعه در Natick، MA و یک مرکز تولید سلول cGMP در پورتوریکو است و دارای مشارکت علمی با Cellectis، CytoImmune Therapeutics، دانشگاه عبری اورشلیم، INSERM، بنیاد ملی سلولهای بنیادی نیویورک، بنیاد ملی سلولهای بنیادی نیویورک است. موسسه سرطان و دانشگاه کالیفرنیا سانفرانسیسکو (UCSF). Cytovia Therapeutics اخیرا CytoLynx Therapeutics را تشکیل داده است، یک مشارکت استراتژیک متمرکز بر تحقیق و توسعه، تولید و فعالیت های تجاری سازی در چین بزرگ و فراتر از آن.
خط لوله سیتویا
Cytovia اولین شرکت انکولوژی ایمنی است که توانایی ترکیب NK Cell مشتق از iPSC ویرایش شده ژن و پلت فرم های آنتی بادی درگیر کننده سلول Flex-NK™ را برای توسعه نسل بعدی ایمونوتراپی برای تومورهای هماتولوژیکی و تومورهای جامد دارد.
پورتفولیوی سیتویا شامل اهداف و نشانه هایی با مشخصات ریسک متعادل است.
GPC3 یک هدف جدید امیدوارکننده برای تومورهای جامد، به ویژه سرطان کبدی است، جایی که نیاز پزشکی برآورده نشده بسیار مهم است. هدف برنامه اصلی Cytovia توسعه درمان های درجه یک HCC با هدف قرار دادن GPC3 است. چهار کاندید اولیه محصول به عنوان درمان های تک درمانی و ترکیبی ارزیابی خواهند شد. CYT-303، فعال کننده GPC3 Flex-NK™ Cytovia، یک آنتی بادی سه اختصاصی است که از طریق GPC3 به سلول های تومور HCC و از طریق NKp46 و CD16a به سلول های NK متصل می شود. برای بیمارانی که دارای تعداد یا عملکرد سلولهای NK هستند، سیتویا افزودن سلولهای iNK، CYT-100 را ارزیابی میکند تا احتمالاً پتانسیل کامل این استراتژی درمانی را باز کند. Cytovia همچنین در حال توسعه CYT-150، سلولهای iNK ویرایششده با ژن، برای بهبود نفوذ تومور و ماندگاری سلولی است که ممکن است با CYT-303 نیز ترکیب شود. علاوه بر این، CYT-503، یک سلول درمانی CAR-iNK با هدف قرار دادن GPC3، برای بهبود ویژگی برای هدف گیری تومور طراحی شده است. Cytovia انتظار دارد IND ها را برای CYT-303 و CYT-100 و به دنبال آن IND ها برای CYT-150 و CYT-503 ثبت کند.
CD38 یک هدف بالینی و تجاری تثبیت شده برای مولتیپل میلوما است. سیتویا در حال توسعه CYT-338 و CYT-538 است که به ترتیب درگیرکننده سلول های Flex-NK™ CD38 و سلول های CAR-iNK برای درمان مولتیپل میلوما در بیمارانی هستند که در درمان های آنتی بادی CD38 شکست خورده اند و عواملی که بلوغ سلول های B را هدف قرار می دهند. آنتی ژن (BCMA).
Cytovia همچنین در حال توسعه یک نامزد داخل جمجمه ای EGFR CAR iNK برای هدف قرار دادن هر دو wtEGFR و EGFR vIII برای رفع یک نیاز پزشکی قابل توجه در مدیریت گلیوبلاستوما مولتی فرم در حال حاضر غیر قابل درمان است.
Cytovia با موسسات دانشگاهی و شرکای صنعتی از جمله Cellectis برای ویرایش ژن TALEN همکاری کرده است. ویرایش ژن TALEN® یک فناوری پیشگام و کنترل شده توسط Cellectis، یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی است که از پلت فرم ویرایش ژن خود برای توسعه سلولها و درمانهای ژنی نجاتبخش استفاده میکند. پتنتهای ویرایش شده ژنی TALEN® که توسط Cellectis در زمینه iNK و CAR-iNK کنترل میشوند، از Cellectis توسط Cytovia مجوز دارند و Cytovia دارای حقوق توسعه جهانی و تجاری برای این پتنتها است.
نقاط عطف برنامه ریزی شده و استفاده از عواید
درآمد حاصل از محلگذاریهای خصوصی ("PIPE")، وجوه موجود در حساب امانی Isleworth (خالی از بازخرید) و درآمد حاصل از سایر تامینهای مالی احتمالی، در مجموع تا سقف یکصد میلیون دلار، سیتویا را تا سقف 2 سرمایه فراهم میکند. سالها برای توسعه بیشتر فناوریهای درگیرکننده سلولی iNK و Flex-NK™ ویرایششده ژنی خود. سیتوویا قصد دارد بر چندین نقطه عطف تمرکز کند، از جمله:
• پر کردن دو IND اول برای Flex-NK™ CYT-303 و iNK CYT-100
• شروع کارآزمایی های بالینی فاز I/II برای ارزیابی CYT-303 و CYT-100، به تنهایی و به صورت ترکیبی، برای درمان HCC
• دریافت و ارائه داده های بالینی اولیه برای CYT-303 و CYT-100 در HCC
• بایگانی IND برای CYT-150 و CYT-503 و شروع آزمایشات بالینی فاز I/II
• ادامه ارتقای فناوریهای iNK و Flex-NK™ و پیشرفت خط لوله با چندین نامزد درمانی