واکسن تقویت کننده J&J COVID در حال حاضر چراغ سبز می گیرد

           

پل استوفلز، MD، نایب رئیس کمیته اجرایی و مدیر ارشد علمی در گفت: «توصیه امروز از استفاده از واکسن جانسون و جانسون COVID-19 به عنوان یک تقویت کننده برای افراد واجد شرایط در ایالات متحده صرف نظر از اینکه در ابتدا چه واکسنی دریافت می کنند، حمایت می کند. جانسون و جانسون واکسن جانسون و جانسون در ایالات متحده در برابر کووید-94 هنگامی که به عنوان یک تقویت کننده به دنبال واکسن جانسون و جانسون تزریق می شود، 19 درصد محافظت می کند و به دلیل مکانیسم اثر منحصر به فرد خود، محافظت طولانی مدت و بادوام را ارائه می دهد. ما به مزایای آن برای میلیون‌ها نفر در سراسر جهان مطمئن هستیم.»

واکسن کووید-19 جانسون و جانسون به عنوان یک تقویت کننده برای بزرگسالان 18 سال و بالاتر که حداقل دو ماه قبل واکسن جانسون اند جانسون را دریافت کرده بودند، توصیه شد. دوز تقویت کننده واکسن کووید-19 جانسون و جانسون نیز برای بزرگسالان واجد شرایط حداقل شش ماه پس از دوز دوم واکسن مجاز mRNA توصیه شد.

توصیه ACIP برای بررسی و پذیرش به مدیر CDC و وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) ارسال شده است.

واکسن تک دوز کووید-19 این شرکت در 18 فوریه 27 مجوز استفاده اضطراری FDA را برای بزرگسالان 2021 ساله و بالاتر دریافت کرد. در 20 اکتبر 2021، FDA مجوز استفاده اضطراری از واکسن تقویت کننده COVID-19 جانسون و جانسون را صادر کرد. برای بزرگسالان 18 سال و بالاتر حداقل دو ماه پس از واکسیناسیون اولیه با واکسن تک دوز شرکت.

استفاده مجاز

واکسن جانسن کووید-19 برای استفاده تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای ایمن سازی فعال برای جلوگیری از بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) ناشی از سندرم حاد تنفسی ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) مجاز است تا ارائه دهد:

• رژیم واکسیناسیون اولیه برای واکسن جانسن کووید-19 یک دوز تک دوز (0.5 میلی لیتر) است که برای افراد 18 سال و بالاتر تجویز می شود.

• یک دوز تقویت کننده واکسن کووید-19 جانسن (0.5 میلی لیتر) ممکن است حداقل 2 ماه پس از واکسیناسیون اولیه برای افراد 18 سال و بالاتر تجویز شود.

• یک دوز تقویت کننده واکسن جانسن کووید-19 (0.5 میلی لیتر) ممکن است به عنوان دوز تقویت کننده هترولوگ پس از تکمیل واکسیناسیون اولیه با واکسن مجاز یا تایید شده دیگر کووید-19 تجویز شود. جمعیت(های) واجد شرایط و فاصله زمانی دوز برای دوز تقویت کننده هترولوگ، همان موارد مجاز برای دوز تقویت کننده واکسن مورد استفاده برای واکسیناسیون اولیه است.

اطلاعات مهم ایمنی

قبل از اینکه واکسن یانسن کووید-19 را دریافت کنید، چه مواردی را باید به ارائه دهنده واکسیناسیون خود ذکر کنید؟

در مورد تمام شرایط پزشکی خود به ارائه دهنده واکسن بگویید، از جمله اگر شما:

• هر گونه آلرژی داشته باشید

• تب داشتن

• اختلال خونریزی دارید یا از رقیق کننده خون استفاده می کنید

• دچار نقص ایمنی هستید یا از دارویی استفاده می کنید که بر سیستم ایمنی شما تأثیر می گذارد

• باردار هستید یا قصد بارداری دارید

• در حال شیردهی هستند

• واکسن COVID-19 دیگری دریافت کرده اند

• تا به حال در ارتباط با تزریق غش کرده اند

چه کسانی نباید واکسن یانسن کووید-19 را دریافت کنند؟

شما نباید واکسن Janssen COVID-19 را دریافت کنید اگر:

• پس از دوز قبلی این واکسن یک واکنش آلرژیک شدید داشت

• واکنش آلرژیک شدید به هر یک از مواد تشکیل دهنده این واکسن داشت.

واکسن یانسن کووید-19 چگونه تزریق می شود؟

واکسن Janssen COVID-19 به صورت تزریق به عضله به شما داده می شود. 

واکسیناسیون اولیه: واکسن جانسن کووید-19 به صورت تک دوز تجویز می شود.

دوز تقویت کننده:

• یک دوز تقویتی واکسن جانسن کووید-19 ممکن است حداقل دو ماه پس از واکسیناسیون اولیه با واکسن جانسن کووید-19 تجویز شود.

• ممکن است یک دوز تقویت‌کننده واکسن جانسن کووید-۱۹ برای افراد واجد شرایطی که واکسن اولیه را با واکسن مجاز یا تایید شده کووید-۱۹ تکمیل کرده‌اند، تجویز شود. لطفاً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد واجد شرایط بودن و زمان مصرف دوز تقویت کننده مشورت کنید.

خطرات واکسن یانسن کووید-19 چیست؟

عوارض جانبی که با واکسن Janssen COVID-19 گزارش شده است عبارتند از:

• واکنش های محل تزریق: درد، قرمزی پوست و تورم.

• عوارض عمومی: سردرد، احساس خستگی بسیار، دردهای عضلانی، حالت تهوع، تب.

• تورم غدد لنفاوی.

• لخته شدن خون.

• احساس غیر معمول در پوست (مانند گزگز یا احساس خزیدن) (پارستزی)، کاهش احساس یا حساسیت، به ویژه در پوست (هیپوستزی).

• زنگ زدن مداوم در گوش (وزوز گوش).

• اسهال، استفراغ.

واکنشهای شدید آلرژیک

این احتمال وجود دارد که واکسن Janssen COVID-19 باعث واکنش آلرژیک شدید شود. معمولاً یک واکنش آلرژیک شدید ظرف چند دقیقه تا یک ساعت پس از دریافت دوز واکسن Janssen COVID-19 رخ می دهد. به همین دلیل ، ممکن است ارائه دهنده واکسیناسیون از شما بخواهد در مکانی که واکسن خود را دریافت کرده اید برای نظارت پس از واکسیناسیون بمانید. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:

• مشکل در تنفس

• تورم صورت و گلو

• ضربان قلب سریع

• بثورات بد در سراسر بدن شما

• سرگیجه و ضعف

لخته شدن خون با سطوح پایین پلاکت ها

در برخی از افرادی که واکسن Janssen COVID-19 را دریافت کرده اند ، لخته های خونی شامل عروق خونی در مغز ، ریه ها ، شکم و پاها به همراه سطوح پایین پلاکت ها (سلول های خونی که به بدن شما کمک می کند خونریزی را متوقف کند) رخ داده است. در افرادی که دچار این لخته های خون و سطوح پایین پلاکت ها شده بودند ، علائم تقریباً یک تا دو هفته پس از واکسیناسیون شروع شد. گزارش این لخته های خون و سطوح پایین پلاکت ها در زنان 18 تا 49 ساله بیشترین بوده است. احتمال وقوع این مشکل بسیار کم است. در صورت مشاهده هر یک از علائم زیر پس از دریافت واکسن Janssen COVID-19 ، باید فوراً به پزشک مراجعه کنید:

• تنگی نفس،

• درد قفسه سینه،

• تورم پا،

• درد مداوم شکم،

• سردردهای شدید یا مداوم یا تاری دید،

• کبودی آسان یا لکه های خونی ریز زیر پوست فراتر از محل تزریق.

اینها ممکن است همه عوارض جانبی احتمالی واکسن Janssen COVID-19 نباشند. ممکن است اثرات جدی و غیر منتظره ای رخ دهد. واکسن Janssen COVID-19 هنوز در آزمایشات بالینی در حال مطالعه است.

سندرم گیلن باره

سندرم گیلن باره (یک اختلال عصبی که در آن سیستم ایمنی بدن به سلول های عصبی آسیب می رساند ، باعث ضعف عضلانی و گاهی فلج می شود) در برخی از افرادی که واکسن Janssen COVID-19 را دریافت کرده اند رخ داده است. در اکثر این افراد ، علائم در عرض 42 روز پس از دریافت واکسن Janssen COVID-19 شروع شد. احتمال بروز این مشکل بسیار کم است. در صورت بروز هر یک از علائم زیر پس از دریافت واکسن Janssen COVID-19 ، باید فوراً به پزشک مراجعه کنید:

• احساس ضعف یا سوزن سوزن شدن، به ویژه در پاها یا بازوها، که بدتر می شود و به سایر قسمت های بدن سرایت می کند.

• مشکل در راه رفتن.

• مشکل در حرکات صورت، از جمله صحبت کردن، جویدن، یا بلعیدن.

• دوبینی یا ناتوانی در حرکت چشم.

• مشکل در کنترل مثانه یا عملکرد روده.

در مورد عوارض جانبی چه کاری باید انجام دهم؟

اگر یک واکنش آلرژیک شدید را تجربه کردید، با 9-1-1 تماس بگیرید یا به نزدیکترین بیمارستان بروید.

در صورت داشتن هر گونه عوارض جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، با ارائه دهنده واکسیناسیون یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

عوارض جانبی واکسن را به سیستم گزارش رویدادهای نامطلوب واکسن FDA/CDC (VAERS) گزارش کنید. شماره تلفن رایگان VAERS 1-800-822-7967 است یا به صورت آنلاین به vaers.hhs.gov گزارش دهید. لطفاً "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" را در خط اول کادر شماره 18 فرم گزارش وارد کنید. علاوه بر این، می توانید عوارض جانبی را به Janssen Biotech Inc. به شماره 1-800-565-4008 گزارش دهید.

آیا می توانم واکسن یانسن کووید-19 را همزمان با سایر واکسن ها دریافت کنم؟

هنوز اطلاعاتی در مورد تجویز واکسن جانسن کووید-19 همزمان با سایر واکسن ها به FDA ارسال نشده است. اگر در نظر دارید واکسن جانسن کووید-19 را با سایر واکسن ها دریافت کنید، گزینه های خود را با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در میان بگذارید.