نامگذاری جدید داروی یتیم برای درمان لنفوم فولیکولار

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

CASI Pharmaceuticals, Inc.، یک شرکت بیودارویی ایالات متحده که بر توسعه و تجاری سازی محصولات درمانی و دارویی نوآورانه متمرکز است، امروز اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به شریک خود BioInvent International AB نامگذاری داروی یتیم (ODD) اعطا کرده است. BI-1206، یک آنتی بادی ضد FcyRllB، برای درمان لنفوم فولیکولی (FL)، شایع‌ترین شکل لنفوم غیر هوچکین با رشد آهسته (NHL).

BI-1206 کاندید اصلی داروی BioInvent است و در حال حاضر در دو آزمایش فاز 1/2 در حال بررسی است. یکی در حال ارزیابی ترکیب BI-1206 با ریتوکسیماب برای درمان لنفوم غیر هوچکین است که شامل بیماران مبتلا به FL، MCL و لنفوم ناحیه حاشیه ای (MZL) است که عود کرده اند یا نسبت به ریتوکسیماب مقاوم هستند. کارآزمایی فاز 1/2 دوم در حال بررسی BI-1206 در ترکیب با درمان ضد PD1 Keytruda® (پمبرولیزوماب) در تومورهای جامد است.

دکتر Wei-Wu He، رئیس و مدیر عامل CASI اظهار داشت: "BioInvent به پیشرفت خود با چارچوب توسعه و نظارتی برای BI-1206 ادامه می دهد. تأیید CTA در چین در دسامبر 2021 و اخیراً FDA نامگذاری داروی یتیم پتانسیل قوی این آنتی بادی درجه یک را نشان می دهد. CASI دارای حقوق تجاری چین BI-1026 است و تیم ما در حال آماده شدن برای مطالعه بالینی چین است. CASI و BioInvent شرکای یکپارچه هستند و هدف مشترکی دارند تا بیماران را با فناوری‌های نوآورانه دارویی سود ببرند.

<

درباره نویسنده

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...