شکایت نقص محصول ارائه شده در 10 ژانویه به بیش از 600 ادعای مشابه ادغام شده در دعاوی چند ناحیه ای (MDL) در دادگاه فدرال نیوجرسی به نمایندگی از بیمارانی که پس از استفاده از Elmiron برای درمان سیستیت بینابینی که باعث ایجاد مثانه مزمن می شود، دچار آسیب شبکیه چشم و مشکلات بینایی شده اند، می پیوندد. درد
مارک لانیر، وکیل دادگاه هیوستون، مؤسس شرکت حقوقی Lanier، که در کمیته اجرایی شاکیان Elmiron MDL کار می کند، گفت: «J&J و Janssen وقتی گزارش هایی در مورد خطرات Elmiron منتشر شد، به سمت دیگری نگاه کردند. ما مشتاقانه منتظریم تا از هیئت منصفه بخواهیم که شرکت را مسئول بداند و مطمئن شود که چنین چیزی دیگر تکرار نمی شود.
طبق این دادخواست، جانسن بلافاصله پس از عرضه المیرون به بازار در سال 1996، از گزارش‌ها آگاه بود. مطالعات بالینی که از سال 2018 شروع شد، ارتباط بین ترکیبات کلیدی Elmiron، سدیم پلی سولفات پنتوسان یا PPS، و وضعیتی به نام ماکولوپاتی رنگدانه‌ای را ثبت کرد. با این حال، تا سال 2020 برچسب هشداری روی دارو گذاشته نشد.
PPS تنها علت شناخته شده ماکولوپاتی رنگدانه ای است که اغلب به اشتباه به عنوان دژنراسیون ماکولا وابسته به سن یا دیستروفی الگوی تشخیص داده می شود. عوارض جانبی شامل لکه های تیره در میدان دید، مشکل در خواندن یا تنظیم با نور کم، از دست دادن درک رنگ، خستگی مداوم چشم در حین مطالعه و سایر فعالیت ها، تاری دید و کوری است.
صدمات متحمل شده توسط بورلی فریزل «قابل پیشگیری بود و مستقیماً ناشی از عدم موفقیت و امتناع متهمان از انجام مطالعات ایمنی مناسب، عدم ارزیابی صحیح و انتشار علائم ایمنی، سرکوب اطلاعاتی که خطرات جدی را آشکار می‌کند، عدم ارائه دستورالعمل‌های کافی عمدی و عمدی، و اظهارات نادرست عمدی در مورد ماهیت و ایمنی المیرون،” در دادخواست آمده است.
کیس In Re: Elmiron MDL No. 2973 است.
