Armata Pharmaceuticals, Inc.، یک شرکت بیوتکنولوژی که بر روی درمان باکتریوفاژهای پاتوژن خاص برای عفونت‌های باکتریایی مقاوم به آنتی‌بیوتیک و درمان دشوار تمرکز دارد، امروز اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی جدید تحقیقاتی Armata (IND) را پاک کرده است. برنامه ای برای شروع کارآزمایی بالینی کاندیدای بهینه درمانی سرب آن، AP-PA02، در نشانه دوم، برونشکتازی فیبروز غیر کیستیک (NCFB). این شرکت قصد دارد فاز 2 آزمایشی را در سال 2022 آغاز کند.
در بیماران مبتلا به NCFB، عفونت ریه با سودوموناس آئروژینوزا اغلب با تشدید مکرر ریوی، کاهش کیفیت زندگی و افزایش مرگ و میر همراه است و ممکن است برای درمان نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشته باشد. اگرچه آنتی بیوتیک های استنشاقی مزمن برای مدیریت طولانی مدت NCFB با تشدید مکرر توصیه می شود، در حال حاضر هیچ درمان تایید شده ای وجود ندارد.
برایان وارنوم، مدیر اجرایی آرماتا، گفت: "ما از کسب مجوز FDA برای ارتقای AP-PA02 به نشانه دوم تنفسی هیجان زده هستیم." "با این تایید نظارتی و تامین مالی اخیر ما، ما در موقعیت خوبی هستیم تا مزایای بالینی AP-PA02 را بررسی کنیم و AP-SA02 را برای عفونت های مفصل مصنوعی و AP-PA03 را برای پنومونی ارتقا دهیم."
علاوه بر کارآزمایی آتی AP-PA02 در NCFB، آرماتا همچنین در حال انجام آزمایش فاز 1b/2a ('SWARM-Pa') AP-PA02 است که عفونت سودوموناس آئروژینوزا را در بیماران سیستیک فیبروزیس هدف قرار می دهد و یک کارآزمایی فاز 1b/2a را انجام می دهد. ('diSArm') AP-SA02 که باکتریمی استافیلوکوکوس اورئوس را هدف قرار می دهد.
