Kintor Pharmaceutical Limited امروز اعلام کرد که این شرکت ثبت نام 160 بیمار را برای فاز دوم آزمایش بالینی KX-826 ("پیریلوتامید") در چین برای درمان آلوپسی آندروژنتیک زنان (AGA) در 4 مارس 2022 تکمیل کرده است، که فقط این کار را انجام داده است. حدود چهار ماه از زمان راه اندازی آن گرفته شده است.
جمعیت کسانی که از ریزش مو رنج می برند بسیار زیاد است و به سمت جوانی گرایش دارند و کم کم ریزش مو در کانون توجه کل جامعه قرار می گیرد. تا پایان سال 2020، تعداد ریزش مو در چین از 252 میلیون نفر گذشت. AGA که به عنوان شایع ترین نوع ریزش مو شناخته می شود، وضعیتی است که می تواند هم مردان و هم زنان را تحت تأثیر قرار دهد. در چین، شیوع AGA تقریباً 21.3 درصد در مردان و 6.0 درصد در زنان است.
دکتر یوژی تانگ، بنیانگذار، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت Kintor Pharma اظهار داشت: "ما از مشاهده تکمیل ثبت نام همه افراد در مرحله دوم کارآزمایی بالینی KX-826 بسیار خرسندیم و مایلم تشکر ویژه ای داشته باشم. همه محققین، افراد و تیم من که در این کارآزمایی بالینی شرکت کردند. در چین از هر 20 زن بالغ، یک نفر از ریزش مو رنج می برد و این نسبت در مردان بالغ 5 به 1 است. ریزش مو تاثیر مهمی بر سلامت روان و کیفیت زندگی بیماران دارد. ما مشتاقانه منتظر دریافت داده های اولیه از این مطالعه در سه ماهه چهارم امسال هستیم، که پتانسیل بالینی KX-4 را در بیماران زن AGA گسترش می دهد، و کارآزمایی بالینی فاز III KX-826 را برای بیماران مرد AGA در چین تسریع می بخشد تا با نیازهای درمانی افراد مبتلا به ریزش مو در اسرع وقت.
کارآزمایی فاز دوم یک مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما و چند منطقه ای برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی KX-826 برای درمان AGA در زنان بالغ است (N=160).
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- Youzhi Tong, founder, Chairman, and CEO of Kintor Pharma commented, “We are delighted to see the completion of the enrollment of all subjects in the phase II clinical trial of KX-826, and I would like to give special thanks to all the investigators, subjects and my team who participated in this clinical trial.
- We look forward to receiving preliminary data from this study in Q4 this year, further broadening the clinical potential of KX-826 in female AGA patients, and accelerating KX-826’s phase III clinical trial for male AGA patients in China, so as to meet the treatment needs of people suffering from hair loss as soon as possible.
- The population of those who suffer from hair loss has a large number and tends to be younger, and hair loss is gradually becoming the focus of the whole society.
