Codagenix Inc.، یک شرکت زیست شناسی مصنوعی در مرحله بالینی با یک پلت فرم طراحی منطقی واکسن با هدف بیماری های عفونی و سرطان، امروز داده های فاز 1 موقت را اعلام کرد که نشان دهنده القای ایمنی سلول T در برابر آنتی ژن های بسیار حفاظت شده گونه SARS-CoV-2 Omicron است. به دنبال دو دوز واکسن داخل بینی خود، CoviLiv (که قبلاً Covi-Vac نامیده می شد). بزرگسالان سالم پاسخ‌های ایمنی سلول‌های T افزایش یافته را نشان دادند که به پروتئین‌های غیر سنبله‌ای نسبت داده می‌شود که به طور منحصربه‌فردی در CoviLiv به‌عنوان ویروس ضعیف‌شده زنده وجود دارند، که نشان‌دهنده پتانسیل محافظت از ایمنی در انواع مختلف نگران‌کننده است.
داده های قبلی از کارآزمایی فاز 1 ارائه شده در IDWeek در اکتبر 2021 نشان داد که واکسن داخل بینی CoviLiv پاسخ آنتی بادی قوی سرم (IgG) و همچنین ایمنی مخاطی را در بینی ایجاد کرد، به طوری که 40٪ از شرکت کنندگان ایمونوگلوبولین A ضد کووید را ارائه کردند. آنتی بادی های IgA. آخرین داده‌هایی که امروز اعلام شد، پاسخ‌های ایمنی سلولی را قبل و بعد از واکسیناسیون ارزیابی کرد و افزایش بیش از چهار برابری پاسخ‌ها به یک مخزن پپتیدی شامل پنج پروتئین مختلف SARS-CoV-2، از جمله، اما نه محدود به سنبله، را نشان داد. این نشان می‌دهد که پاسخ‌های سلول T القایی مختص پروتئین‌های غیر اسپیک هستند که در انواع مختلف نگرانی بسیار حفظ می‌شوند. استخر پپتید آزمایش شده > 99.2٪ با سویه Omicron BA.2 یکسان بود.
داده های کامل فاز 1 CoviLiv در اواسط سال 2022 انتظار می رود. Codagenix در حال تکمیل پیگیری برای اولین آزمایش فاز 1 بین انسان (NCT04619628) است و آزمایشی را با استفاده از CoviLiv به عنوان یک تقویت کننده هترولوگ در افرادی که قبلاً با واکسن‌های مجاز COVID-19 واکسینه شده‌اند (NCT05233826) آغاز می‌کند. در مورد این کارآزمایی‌های بالینی در clinicaltrials.gov اطلاعات بیشتری کسب کنید.
این داده‌های امیدوارکننده نشان می‌دهد که CoviLiv ممکن است یک پاسخ ایمنی قوی به Omicron و احتمالاً انواع آینده بدون نیاز به مهندسی مجدد نسخه‌های خاص واکسن، همانطور که برای واکسن‌های متمرکز بر سنبله ضروری است، ارائه دهد. به عنوان یک واکسن داخل بینی، CoviLiv مصونیت مخاطی را القا می کند، که با عفونت و نرخ انتقال کمتر مرتبط است و به راحتی تجویز می شود - یک عامل مهم برای رفع موانع دسترسی به واکسن در سراسر جهان. ، یکی از بنیانگذاران و مدیر اجرایی Codagenix. پلت فرم زیست شناسی مصنوعی ما را قادر می سازد واکسن های قوی و گسترده ای را با هدف طیف کامل اپی توپ های ویروسی در حالت ساختاری طبیعی خود ایجاد کنیم، که منجر به واکسن های بالقوه موثرتر و ایمن تر می شود.
در سال 2020، Codagenix با موسسه سرم هند، بزرگترین تولید کننده واکسن در جهان بر اساس دوزهای تولید و فروخته شده، وارد یک مشارکت توسعه و تولید شد. این مشارکت کداژنیکس را قادر می‌سازد تا به نقاط قوت تولید ثابت شده موسسه سرم و بازارهای تجاری متعدد در سراسر جهان دسترسی داشته باشد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- Previous data from the Phase 1 trial presented at IDWeek in October 2021 showed that the intranasal vaccine CoviLiv generated a robust serum (IgG) antibody response as well as induced mucosal immunity in the nose, with 40% of participants presenting anti-COVID Immunoglobulin A (IgA) antibodies.
- Codagenix is in the process of completing follow-up for this first in-human Phase 1 trial (NCT04619628) and is commencing a trial using CoviLiv as a heterologous booster in individuals previously immunized with authorized COVID-19 vaccines (NCT05233826).
- , a clinical-stage synthetic biology company with a rational vaccine design platform aimed at infectious diseases and cancer, today announced interim Phase 1 data indicating induction of T cell immunity against highly-conserved antigens of the SARS-CoV-2 Omicron variant following two doses of its intranasal vaccine, CoviLiv (previously called Covi-Vac).
