KYE Pharmaceuticals Inc. امروز اعلام کرد که یک ارسال داروی جدید (NDS) به بهداشت کانادا برای بررسی نظارتی و تایید Accrufer® (فریک مالتول) ارسال کرده است.
در صورت تایید، Accrufer® اولین درمان با تجویز خوراکی آهن خواهد بود که توسط Health Canada تأیید شده است و انتظار می رود تأیید بازاریابی برای Accrufer® در نیمه اول سال 2023 باشد.
داگ رینولدز، رئیس KYE، گفت: "تیم های Shield و KYE بسیار سخت کار کردند تا NDS کانادا را در عرض چند ماه جمع آوری کنند و من بسیار خوشحالم که به این نقطه عطف دست یافتم."
José A. Menoyo، MD، افسر ارشد پزشکی Shield، افزود: "ما از پیشرفت سریعی که در همکاری با KYE از زمان امضای موافقت نامه مجوز در ژانویه به دست آمده، خوشحالیم. هر دو سازمان همکاری بسیار خوبی از خود نشان داده‌اند و تلاش می‌کنند تا Accrufer® را در اسرع وقت در دسترس بیماران مبتلا به کمبود آهن در کانادا قرار دهند. Shield Therapeutics متعهد به ارائه Accrufer®/Feraccru® به بیماران مبتلا به کمبود آهن در سراسر جهان است و کانادا عنصر مهمی از این مأموریت است.
