شرکت Lyra Therapeutics، امروز اعلام کرد که اولین بیمار در بخش 1/بخش غیرتصادفی فاز 2 کارآزمایی بالینی BEACON LYR-220 در بیماران بزرگسال مبتلا به رینوسینوزیت مزمن (CRS) که قبلاً جراحی سینوس داشته اند، تحت درمان قرار گرفته است. LYR-220 به طور خاص طراحی شده است تا شش ماه داروی ضد التهابی مداوم را به روشی کنترل شده و ثابت به مجرای سینوس برای میلیون ها بیمار CRS که با وجود جراحی قبلی به درمان نیاز دارند، ارائه دهد. نتایج خط اصلی قسمت 1 آزمایش فاز 2 BEACON در اواخر سال انتظار می رود.
اندرس سروین، دکترای تخصصی گوش و حلق و بینی در مرکز تحقیقات بالینی، رویال بریزبن و بیمارستان زنان، گفت: «ما گزینه‌های درمانی محدود و اغلب بی‌اثر برای کاهش علائم مداوم و سنگین در بیماران CRS که قبلاً تحت عمل جراحی قرار گرفته‌اند، داریم. پردیس، هرستون، در کوئینزلند، استرالیا، و محقق اصلی در مطالعه BEACON. LYR-220 می تواند نشان دهنده یک پیشرفت معنادار در مراقبت از این بیماران تحت مراقبت باشد، اکثر آنها هیچ گزینه درمانی دارویی تایید شده ای ندارند.
کارآزمایی فاز 2 BEACON یک مطالعه گروهی موازی کنترل‌شده برای ارزیابی ایمنی، تحمل‌پذیری، فارماکوکینتیک و اثربخشی است که دو طرح از ماتریس LYR-220 (7500 میکروگرم MF) را برای کنترل، در یک دوره 24 هفته‌ای، در تقریباً 70 بزرگسال علامت‌دار مقایسه می‌کند. افراد CRS که قبلاً جراحی سینوس دو طرفه داشته اند. بخش 1 یک مطالعه غیرتصادفی و برچسب باز است که امکان سنجی قرار دادن روش را بهینه می کند، در حالی که قسمت 2 یک ارزیابی تصادفی 1:1:1 بیمار از دو طرح در مقابل کنترل ساختگی است. شرکت پیش‌بینی می‌کند که ثبت‌نام برای آزمایش کامل فاز 2 BEACON در پایان سال تکمیل شود.
دکتر ماریا پالاسیس، دکتر ماریا پالاسیس گفت: «این یک نقطه عطف مهم برای Lyra است زیرا ما دومین نامزد محصول CRS خود را در مراحل آخر توسعه پیش می‌بریم، و ما را به طور بالقوه اولین نفری هستیم که راه‌حل‌هایی را برای طیف کامل بیماران CRS که توسط پزشکان گوش و حلق و بینی درمان می‌شوند ارائه می‌کنیم.» ، رئیس و مدیر اجرایی Lyra Therapeutics. ما مشتاقانه منتظر پیشرفت LYR-220 از طریق کلینیک و استفاده از مسیر LYR-210 هستیم، درمان تحقیقاتی ما برای بیماران CRS با آناتومی ساده از نظر جراحی، که در حال حاضر در مرحله آزمایشی محوری فاز 3 (ENLIGHTEN I)، برای پرونده های نظارتی آینده است. ”
