خلاصه
• محصولات: Accuretic (quinapril hydrochloride و hydrochlorothiazide)
• موضوع: همه لات ها به دلیل وجود ناخالصی نیتروزامین بالاتر از حد قابل قبول برای استفاده طولانی مدت در حال فراخوانی هستند.
• چه باید کرد: مصرف دارو را ادامه دهید، مگر اینکه توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما توصیه شده باشد که آن را قطع کنید. عدم درمان بیماری شما ممکن است خطر بیشتری برای سلامتی داشته باشد. برای بحث در مورد سایر گزینه های درمانی با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.
موضوع
Pfizer Canada ULC تمام داروهای Accuretic (کیناپریل هیدروکلراید و هیدروکلروتیازید) را در مقادیر 10/12.5 میلی گرم، 20/12.5 میلی گرم و 20/25 میلی گرم به دلیل وجود ناخالصی نیتروزامین (N-nitroso-quinapril قابل قبول) فراخوان می کند. مرحله.
Accuretic یک داروی تجویزی است که برای درمان فشار خون بالا استفاده می شود. حاوی ترکیبی از هیدروکلراید کیناپریل و هیدروکلروتیازید است که هر دو فشار خون را کاهش می دهند.
قرار گرفتن در معرض طولانی مدت N-nitroso-quinapril در سطحی بالاتر از حد قابل قبول ممکن است خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد. همه ما از طریق انواع غذاها (مانند گوشت های دودی و پخته شده، محصولات لبنی و سبزیجات)، آب آشامیدنی و آلودگی هوا در معرض سطوح پایین نیتروزامین ها هستیم. انتظار نمی رود این ناخالصی در صورت بلعیده شدن در سطح قابل قبول یا کمتر از آن آسیبی ایجاد کند. فردی که به مدت 70 سال هر روز دارویی حاوی این ناخالصی در سطح قابل قبول یا کمتر از آن مصرف می کند، انتظار نمی رود که خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد.
همانند فراخوان‌های قبلی مربوط به ناخالصی‌های نیتروزامین، Health Canada توصیه می‌کند که ادامه مصرف موقت داروی Accuretic فراخوان شده هیچ خطر فوری ندارد زیرا خطر بالقوه سرطان با قرار گرفتن در معرض طولانی مدت (هر روز به مدت 70 سال) با ناخالصی نیتروزامین است. بالاتر از حد قابل قبول بیماران می توانند داروهای خود را همانطور که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی تجویز شده است ادامه دهند و نیازی به بازگرداندن دارو به داروخانه خود ندارند، اما باید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند تا در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنند.
Health Canada بر اثربخشی فراخوان و اجرای هر گونه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه لازم توسط شرکت نظارت می کند. اگر فراخوان اضافی لازم تشخیص داده شود، Health Canada جدول را به روز می کند و به کانادایی ها اطلاع می دهد.
محصولات آسیب دیده
| محصول | DIN | خیلی | منقضی شدن |
| Accuretic 10/12.5mg | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
| Accuretic 10/12.5mg | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
| Accuretic 10/12.5mg | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5mg | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5mg | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/12.5mg | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/25mg | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
| Accuretic 20/25mg | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
چه باید بکنید
• به مصرف دارو ادامه دهید مگر اینکه توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی به شما توصیه شده باشد که دارو را قطع کنید. عدم درمان بیماری شما ممکن است خطر بیشتری برای سلامتی داشته باشد.
• با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنید. در حال حاضر کاهش عرضه ترکیبی هیدروکلراید کیناپریل و هیدروکلروتیازید در سطح ملی وجود دارد. با این حال، سایر محصولات دارویی برای درمان فشار خون بالا در دسترس هستند.
• اگر در مورد فراخوان سؤالی دارید، برای سؤالات پزشکی با شماره 1-800-463-6001 یا www.pfizermedinfo.ca و برای سؤالات عمومی با شماره 1-800-387-4974 با Pfizer Canada ULC تماس بگیرید.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- همانند فراخوان‌های قبلی مربوط به ناخالصی‌های نیتروزامین، Health Canada توصیه می‌کند که ادامه مصرف موقت داروی Accuretic فراخوان شده هیچ خطر فوری ندارد زیرا خطر بالقوه سرطان با قرار گرفتن در معرض طولانی مدت (هر روز به مدت 70 سال) با ناخالصی نیتروزامین است. بالاتر از حد قابل قبول
- فردی که به مدت 70 سال هر روز دارویی حاوی این ناخالصی در سطح قابل قبول یا کمتر از آن مصرف می کند، انتظار نمی رود که خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد.
- بیماران می توانند داروهای خود را طبق تجویز پزشک خود ادامه دهند و نیازی به بازگرداندن دارو به داروخانه خود ندارند، اما باید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرند تا در مورد سایر گزینه های درمانی صحبت کنند.
