مقدار زیادی از Elavil (آمی تریپتیلین) و APO-Amitriptyline به دلیل ناخالصی نیتروزامین فراخوان شده است.

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

AA Pharma Inc. در حال فراخوانی دو مقدار Elavil (آمی تریپتیلین) (تعداد PY1829 و PY1830) و Apotex Inc. در حال فراخوانی یک مقدار اضافی از APO-Amitriptyline (لات PY1832) 10 میلی گرمی به دلیل وجود NDMA، ناخالصی نیتروزامین، است. بالاتر از حد قابل قبول بیماران می توانند به مصرف داروهای آمی تریپتیلین خود ادامه دهند، زیرا خطرات ناشی از عدم درمان کافی بیشتر از اثرات احتمالی قرار گرفتن در معرض سطوح NDMA مشاهده شده در محصولات فراخوان شده است. بیماران نیازی به بازگرداندن داروهای خود به داروخانه ندارند.

NDMA به عنوان یک سرطان‌زای احتمالی برای انسان طبقه‌بندی می‌شود. این بدان معناست که قرار گرفتن طولانی مدت در معرض سطحی بالاتر از سطحی که ایمن در نظر گرفته می شود ممکن است خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد. بهداشت کانادا توصیه می کند که ادامه مصرف APO-Amitriptyline یا Elavil (آمی تریپتیلین) فراخوان شده هیچ خطر فوری ندارد زیرا خطر بالقوه سرطان با قرار گرفتن در معرض طولانی مدت (هر روز به مدت 70 سال) با NDMA است که از سطوح ایمن فراتر می رود.

Health Canada فهرستی از داروهای فراخوان آمی تریپتیلین را که تحت تأثیر این موضوع قرار گرفته اند، نگهداری می کند. لطفاً برای اطلاعات بیشتر، از جمله اطلاعات بیشتر در مورد خطر و کارهایی که بیماران باید انجام دهند، به توصیه کامل مراجعه کنید.

شرکت محصول استحکام DIN خیلی منقضی شدن
AA Pharma Inc. الاویل

(آمی تریپتیلین هیدروکلراید

تبلت USP)

میلی گرم 10 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. الاویل

(آمی تریپتیلین هیدروکلراید

تبلت USP)

میلی گرم 10 00335053 PY1830 12/2023
شرکت Apotex APO-Amitriptyline

(آمی تریپتیلین هیدروکلراید

تبلت USP)

میلی گرم 10 02403137 PY1832 12/2023

چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:

  • بهداشت کانادا توصیه می کند که ادامه مصرف APO-Amitriptyline یا Elavil (آمی تریپتیلین) فراخوان شده هیچ خطر فوری ندارد زیرا خطر بالقوه سرطان با قرار گرفتن در معرض طولانی مدت (هر روز به مدت 70 سال) با NDMA است که از سطوح ایمن فراتر می رود.
  • .
  • .

<

درباره نویسنده

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...