EaseVRx یک دستگاه پزشکی تجویزی با محتوای نرم افزاری از پیش بارگذاری شده بر روی یک پلت فرم سخت افزاری اختصاصی است که آموزش مدیریت درد را بر اساس مهارت های رفتاری شناختی و سایر روش های رفتاری ارائه می دهد. این سیستم از یک سیستم واقعیت مجازی فراگیر (VR) استفاده می‌کند که محتوای VR را ارائه می‌کند و در عین حال شامل آموزش درد زیستی-روانی اجتماعی، آموزش تنفس دیافراگمی، تمرین‌های تمرکز حواس، تمرین‌های ریلکسیشن-پاسخ و بازی‌های عملکرد اجرایی می‌شود.
محتوای نرم افزار EaseVRx شامل یک برنامه هشت هفته ای مبتنی بر واقعیت مجازی است که به افراد کمک می کند شدت علائم و تأثیر درد خود را کاهش دهند. افراد مبتلا به کمردرد مزمن از برنامه تایید شده بالینی و مبتنی بر شواهد برای توسعه مهارت های مقابله ای پیروی می کنند و در عین حال عادات مفید جدیدی ایجاد می کنند که می تواند شدت درد و تداخل درد را کاهش دهد.
متیو استودت، یکی از بنیانگذاران و مدیر اجرایی AppliedVR، گفت: «تأیید FDA امروز، یک روز بزرگ برای AppliedVR، برای بخش درمان همهجانبه و مهمتر از همه، برای افرادی است که از کمردرد مزمن رنج می برند. کمردرد مزمن می‌تواند یک مشکل ناتوان‌کننده و بسیار پرهزینه باشد، اما اکنون ما یک قدم به رسیدن به هدف خود یعنی تبدیل کردن درمان‌های فراگیر به استاندارد مراقبت از درد نزدیک‌تر شده‌ایم.
ارائه FDA AppliedVR توسط دو کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCTs)، که اثربخشی یک برنامه مبتنی بر VR را برای خوددرمانی درد مزمن در خانه ارزیابی می‌کرد، پشتیبانی شد. هر دو مطالعه به این نتیجه رسیدند که یک برنامه درمانی مبتنی بر مهارت واقعیت مجازی مبتنی بر مهارت نه تنها یک روش عملی و مقیاس‌پذیر برای درمان درد مزمن است، بلکه در بهبود پیامدهای درد مزمن متعدد نیز مؤثر است.
اولین مطالعه که در JMIR Formative Research منتشر شد، داده‌های افرادی را که از درد مزمن کمر یا فیبرومیالژیا در یک دوره 21 روزه رنج می‌برند، تجزیه و تحلیل کرد. شرکت‌کنندگانی که از EaseVRx استفاده می‌کردند به‌طور قابل‌توجهی پنج شاخص اصلی درد را کاهش دادند که هر کدام از آستانه 30 درصد برای معنی‌داری بالینی را برآورده کردند یا از آن فراتر رفتند.
در RCT محوری خود که ایمنی و اثربخشی EaseVRx را در یک دوره هشت هفته ای مطالعه می کند، شرکت کنندگان در گروه EaseVRx به طور متوسط پیشرفت های قابل توجهی را در پس از درمان گزارش کردند، از جمله کاهش 42 درصدی در شدت درد. کاهش 49 درصدی تداخل فعالیت؛ کاهش 52 درصدی تداخل خواب؛ کاهش 56 درصدی در تداخل خلقی؛ و کاهش 57 درصدی تداخل استرس.
داده‌های تعامل و قابلیت استفاده برای ارائه‌دهندگان و پرداخت‌کنندگانی که باید احتمال استفاده اعضا/بیماران از یک روش درمانی دیجیتال را ارزیابی کنند - به‌ویژه برای خودشان در خارج از محیط‌های بالینی، بسیار مهم است. در مطالعه محوری، شرکت‌کنندگان EaseVRx تعامل بالایی با میانگین تکمیل 5.4 جلسه در هفته نشان دادند و رضایت خود را از سهولت استفاده در مقیاس کاربردپذیری سیستم (رده‌بندی آسان‌تر از دستگاه خودپرداز و سرویس‌های ایمیل برتر) نشان دادند.
جاش ساکمن، یکی از همکاران AppliedVR گفت: "ما در چند سال گذشته به طور خستگی ناپذیر کار کردیم تا مجموعه ای بی بدیل از شواهد بالینی ایجاد کنیم که قدرت واقعیت مجازی را برای درمان درد نشان می دهد، و نمی توان از رسیدن به این نقطه عطف مهم هیجان زده بود." بنیانگذار و رئیس جمهور اما، ماموریت ما با این یک تایید متوقف نمی شود. ما متعهد به ادامه تحقیقات هستیم که کارایی و مقرون به صرفه بودن ما را برای درمان درد مزمن و سایر نشانه‌ها تأیید می‌کند.»
کمردرد یکی از شایع‌ترین بیماری‌های مزمنی است که افراد در سراسر جهان با آن مواجه هستند و یکی از مهمترین دلایلی است که افراد کار را از دست می‌دهند. علاوه بر این، این یک مشکل بسیار پرهزینه برای بیمه گران است زیرا بسیاری به دنبال کاهش هزینه های مربوط به جراحی کمر هستند. تحقیقات اخیر نشان می دهد که وقتی با گردن درد همراه شود، کمردرد نزدیک به 77 میلیارد دلار برای بیمه خصوصی، 45 میلیارد دلار برای بیمه عمومی و 12 میلیارد دلار هزینه از جیب بیماران هزینه دارد.
درد مزمن، به طور گسترده تر، پرهزینه است و به سایر بحران های بهداشتی، از جمله اپیدمی مواد افیونی کمک می کند. مطالعه قبلی جانز هاپکینز در مجله درد نشان داد که درد مزمن می تواند به طور تجمعی تا 635 میلیارد دلار در سال هزینه داشته باشد - بیش از هزینه های سالانه سرطان، بیماری قلبی و دیابت روی هم.
دکتر بث دارنال، مشاور ارشد علمی AppliedVR و متخصص درد دانشگاه استنفورد، گفت: «درد اغلب با یک رویکرد صرفاً زیست‌پزشکی با جنبه‌های کلیدی درد درمان‌نشده درمان می‌شود. «تحقیق ما نشان می‌دهد که واقعیت مجازی می‌تواند مراقبت‌های مؤثر درد مزمن «کل فرد» را که افراد می‌توانند به راحتی در خانه‌شان استفاده کنند، مقیاس‌بندی کند. AppliedVR به‌عنوان رهبر دسته‌بندی درمان‌های همهجانبه، اکنون بهترین موقعیت را دارد تا یک تغییر الگو را به سمت مراقبت درد در دسترس هدایت کند.
پس از اولین تایید FDA، AppliedVR قصد دارد آزمایشات خود را برای نشان دادن اثربخشی بالینی و مقرون به صرفه بودن استفاده از VR برای درمان درد، به ویژه تکمیل چندین مطالعه اقتصادی و نتایج سلامت (HEOR) با پرداخت کنندگان تجاری ادامه دهد. AppliedVR همچنین در حال حاضر با Geisinger و کلینیک کلیولند برای پیشبرد کارآزمایی‌های بالینی جداگانه با بودجه NIDA همکاری می‌کند که واقعیت مجازی را به‌عنوان ابزاری برای حفظ مواد افیونی برای دردهای حاد و مزمن آزمایش می‌کند.
AppliedVR در حال حاضر مورد اعتماد بیش از 200 سیستم بهداشتی پیشرو در جهان است. این فناوری تا به امروز توسط تقریباً 60,000 بیمار در برنامه های مدیریت درد و سلامتی استفاده شده است.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- In its pivotal RCT studying the safety and efficacy of EaseVRx over an eight week period, participants in the EaseVRx group on average reported substantial improvements at post-treatment, including a 42% reduction in pain intensity.
- A previous Johns Hopkins study in The Journal of Pain found that chronic pain can cumulatively cost as high as $635 billion a year — more than the annual costs of cancer, heart disease and diabetes combined.
- Both studies concluded that a self-administered, skills-based VR treatment program was not only a feasible and scalable way to treat chronic pain, it also was effective at improving on multiple chronic pain outcomes.
