Avion Pharmaceuticals، LLC، یک شرکت داروسازی آلورا، راه اندازی تجاری DHIVY را اعلام کرد، اولین و تنها قرص کاربیدوپا/لوودوپا (CD/LD) که برای تقسیم بندی طراحی شده است. Avion در نوامبر 2021 تاییدیه DHIVY را از FDA دریافت کرد. این طراحی منحصربه‌فرد دوز دقیق‌تری دارو را ممکن می‌سازد و مستقیماً نیاز بازار را برای کمک به تیتراسیون استاندارد طلایی که معمولاً توسط افراد مبتلا به بیماری پارکینسون (PD) استفاده می‌شود، مورد استفاده قرار می‌دهد. بیماری در ایالات متحده، که در حال حاضر هیچ درمانی برای آن وجود ندارد.
DHIVY توسط دو متخصص اعصاب توسعه داده شد که نیاز به یک قرص CD/LD را تشخیص دادند که به راحتی قابل شخصی سازی باشد. فن‌آوری قرص کسری با امتیازهای عمیق طراحی شده است که بیماران را قادر می‌سازد آن را دقیقاً مطابق با دوز توصیه شده خود تقسیم کنند. چهار بخش هر قرص حاوی 6.25/25 میلی گرم CD/LD است که کوچکترین و دقیق ترین دوز موجود در بازار امروز است. آکادمی مغز و اعصاب آمریکا (AAN) در دستورالعمل های درمانی به روز شده خود برای بیماری پارکینسون اولیه توصیه می کند بیمارانی را با کمترین دوز مؤثر کاربیدوپا/لوودوپا رهش فوری شروع کنند.
"تنظیم دقیق دوز CD/LD بهینه هر فرد در افزایش کمتر از 50 میلی گرم لوودوپا بسیار غیر قابل اعتماد است. دکتر Leo Verhagen Metman، دکتر Leo Verhagen Metman، MD، گروه پزشکی دانشگاه راش، گفت: گزینه ای برای تقسیم دقیق و مطمئن دوز CD/LD در افزایش 6.25/25 میلی گرم، امکان شخصی سازی بهتر مدیریت PD را برای پزشکان و بیماران فراهم می کند. این می‌تواند نه تنها برای بیماران شکننده‌ای که قصد دارند در مسیر صخره‌ای نوسانات حرکتی و دیسکینزی حرکت کنند، بلکه برای کسانی که بیماری خفیف‌تری دارند و نمی‌خواهند CD/LD بیش از حد نیاز مصرف کنند، مفید باشد.
از سال 1990 تا 2016، بار جهانی PD بیش از دو برابر شده است. تنها در ایالات متحده، 1.04 میلیون فرد مبتلا به PD در سال 2017 وجود داشت، با شیوع پیش بینی شده 1.64 میلیون نفر تا سال 2037. در حالی که CD/LD استاندارد طلایی است، و درمان پیشرو برای PD بوده است، بسیاری از افراد با CD/LD درمان شده اند. بیماران در مدیریت بی‌وقت و عوارض جانبی به دلیل مشکلات در دوز بهینه و دقیق دارو مشکل دارند. این می‌تواند منجر به عوارضی مانند دیسکینزی شود، که می‌تواند زمانی رخ دهد که بیمار CD/LD بیش از حد مصرف کرده باشد، یا دوره‌های غیرفعالی که می‌تواند منجر به فلج موقت شود.
"در حالی که هیچ دو بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون یکسان نیستند، باری که همه بیماران با آن روبرو هستند قابل توجه است. هارولد "آرت" دیس، مدیر اجرایی شرکت داروسازی آلورا اظهار داشت که Avion خوشحال است که DHIVY را به بازار ارائه می کند تا به این بیماران و ارائه دهندگان آنها کمک کند تا نیازهای دوز CD/LD را با تجربه شخصی تر مدیریت کنند. طراحی نوآورانه تبلت راه جدیدی را برای فردی کردن هر دوز و کاهش برخی از چالش‌هایی که بیماران در حال حاضر در مدیریت دارو با آن مواجه هستند، ارائه می‌کند.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
