این کارآزمایی بالینی اولین درمان ترکیبی «آنتی بادی دو اختصاصی» به علاوه «آنتی بادی دو اختصاصی» در جهان است که وارد مرحله کارآزمایی بالینی شده است. انتظار می‌رود که کاربرد ترکیبی دو داروی جدید آنتی‌بادی دو اختصاصی مبتنی بر PD-1 باعث افزایش بیشتر اثر بالینی ایمونوتراپی بر اساس ایمونوتراپی موجود بر اساس مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 شود. این کارآزمایی بالینی همچنین جلوه مهم دیگری از کاوش کامل شرکت در مورد ارزش بالینی و ارزش تجاری داروهای فراوان تحت تحقیق خود است.
ایوونسیماب ایمنی و تحمل خوبی را در آزمایشات بالینی اولیه بر روی انواع مختلف سرطان ریه از جمله NSCLC و SCLC نشان داده است. همچنین اثرات ضد توموری عالی نشان داده است: ORR ایوونسیماب همراه با شیمی درمانی در درمان NSCLC غیر سنگفرشی مثبت PD-L1 83.3٪ (N=6) و ORR PD-L1 NSCLC غیر سنگفرشی منفی بود. 45.5٪ (N = 11) بود. ORR ایوونسیماب همراه با شیمی درمانی در درمان NSCLC که در آن درمان با مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR-TKI) به 60.0٪ رسید (N = 5). ORR از Ivonescimab همراه با شیمی درمانی در درمان PD-L1 عود کننده یا مقاوم به درمان NSCLC 50.0٪ بود (N = 4). و ORR ایوونسیماب همراه با شیمی درمانی در درمان خط اول SCLC تا 100.0% (N=5) بود.
کارآزمایی بالینی فاز Ib/II در حال انجام Cadonilimab همراه با Anlotinib (یک داروی مهارکننده تیروزین کیناز ضد رگ زایی (TKI)) برای درمان NSCLC پیشرفته همچنین نشان می‌دهد که یک اثر هم افزایی خوب بین Cadonilimab و درمان ضد رگ‌زایی وجود دارد که می‌تواند بیشتر باشد. بهبود فعالیت ضد تومور
علاوه بر این، نتایج آزمایش‌های بالینی متعدد در صنعت، ارزش بالینی درمان ترکیبی اهداف PD-1 و CTLA-4 را در NSCLC به طور کامل نشان داده است. از آنجایی که درمان ضد رگ‌زایی می‌تواند رگ‌های خونی تومور را عادی کند و ریزمحیط تومور را برای ایمونوتراپی مناسب‌تر کند، مهارکننده‌های ایمنی همراه با داروهای ضد رگ‌زایی به یکی از محبوب‌ترین ترکیب‌های دارویی در درمان تومور تبدیل شده‌اند. زمینه سرطان ریه دقیقاً جهت اکتشاف اصلی این درمان ترکیبی است. "ایمنی + ضد رگ زایی" همراه با درمان های خط اول و بعدی NSCLC تحت تحقیق در سطح جهانی، فعالیت ضد توموری و چشم انداز کاربرد بالینی خوبی را نشان داده است.
بر اساس درمان ترکیبی ایمنی دوگانه (مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 و مهارکننده‌های CTLA-4)، همراه با داروهای ضد رگ‌زایی، انتظار می‌رود که اثربخشی بالینی را بیشتر بهبود بخشد. انتظار می‌رود ترکیب Ivonescimab و Cadonilimab با یا بدون شیمی‌درمانی، رکورد جدید اثربخشی را در زمینه فعلی درمان NSCLC تجدید کند.
از نظر ایمنی، Cadonilimab به طور خاص به دو هدف PD-1 و CTLA-4 با نیمه عمر کوتاه متصل می شود و ایمنی خوب و قابل کنترلی دارد. آزمایش‌های بالینی قبلی نشان داده‌اند که Cadonilimab به طور قابل‌توجهی بهتر از مهارکننده‌های CTLA-4 در بازار است و از نظر ایمنی کلی با مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 در بازار قابل مقایسه است. داده‌های بالینی تک درمانی فعلی Ivonescimab همچنین نشان می‌دهد که شاید به دلیل هدف‌گیری موضعی خوب تومور و برتری ساختار آنتی‌بادی دو اختصاصی، هیچ واکنش نامطلوب آشکاری از بواسیزوماب مشاهده نشده است و ایمنی کلی آن بهتر یا قابل مقایسه با آن است. از مهارکننده های PD-1/PD-L1 که در حال حاضر در بازار وجود دارد. بنابراین، انتظار می‌رود ایمنی Ivonescimab همراه با Cadonilimab بهتر یا قابل مقایسه با سایر مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 همراه با داروهای ضد رگ‌زایی باشد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- The current monotherapy clinical data of Ivonescimab also indicate that, perhaps due to the good local tumor targeting and the superiority of the bi-specific antibody structure, no obvious adverse reactions of bevacizumab have been observed, and its overall safety is better or comparable to that of PD-1/PD-L1 inhibitors currently on the market.
- In addition, the results of multiple clinical trials in the industry have fully shown the clinical value of the combination therapy of PD-1 and CTLA-4 targets in NSCLC.
- The combined application of two novel PD-1 based bi-specific antibody drugs is expected to further enhance the clinical effect of immunotherapy on the basis of the existing immunotherapy based on PD-1/PD-L1 inhibitors.
