امروز شرکت Sanofi-aventis Canada (سانوفی) تاییدیه Libtayo® (cemiplimab) را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان دهانه رحم که در شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین یا پس از آن پیشرفت کرده‌اند و نیاز به درمان سیستمیک اضافی برای درمان عود کننده یا متاستاتیک دارند، اعلام کرد. مرض. این تاییدیه بر اساس مطالعه فاز 3 EMPOWER-Cervical 1 درباره Cemiplimab در بزرگسالان مبتلا به سرطان دهانه رحم (NCT03257267) است. این کارآزمایی که بزرگترین کارآزمایی بالینی تصادفی شده تا کنون در مورد سرطان پیشرفته دهانه رحم بود، شامل بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم عودکننده یا متاستاتیک بود که بافت شناسی آنها کارسینوم سلول سنگفرشی یا آدنوکارسینوم بود. شرکت‌کنندگان برای دریافت ceiplimab یا شیمی‌درمانی انتخابی محقق به‌طور تصادفی انتخاب شدند. نقطه پایانی اولیه برای کارآزمایی بقای کلی بود.
مارک سورکا، دکترا، رئیس پزشکی انکولوژی، سانوفی کانادا: «در حالی که میزان سرطان دهانه رحم در کانادا خوشبختانه رو به کاهش است، تا حد زیادی به دلیل اثربخشی واکسن HPV در جلوگیری از ایجاد پیش سرطان دهانه رحم، کانادا هنوز هم شاهد 1400 مورد است. زنانی که هر ساله به این بیماری مبتلا می شوند و به گزینه های درمانی نیاز دارند. ما مفتخریم که Libtayo را برای زنانی که مبتلا به سرطان دهانه رحم عود کننده یا متاستاتیک تشخیص داده شده اند و متخصصان مراقبت های بهداشتی که آنها را درمان می کنند تأیید کرده ایم.
چهارمین نشانه برای Libtayo در سرطان های سخت درمان
با اعلام امروز، Libtayo اکنون به عنوان یک گزینه ایمونوتراپی برای چهار سرطان پیشرفته تایید شده است:
• در آوریل 2019، لیبتایو اولین گزینه ایمونوتراپی در کانادا برای بزرگسالان مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی پوستی متاستاتیک یا موضعی پیشرفته (CSCC) شد که کاندید جراحی درمانی یا پرتو درمانی نیستند.
• در اکتبر 2021، در دسترس بودن Libtayo گسترش یافت تا بزرگسالان مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته که PD-L1 را در ≥ 50 درصد از سلول های تومور بیان می کنند (امتیاز نسبت تومور [TPS] ≥ 50%)، که توسط یک تایید شده تعیین می شود، گسترش یافت. آزمایش، بدون انحراف EGFR، ALK یا ROS1 که دارای NSCLC پیشرفته موضعی هستند که کاندید برداشتن جراحی یا کمورادیاسیون قطعی یا NSCLC متاستاتیک نیستند.
• همچنین در اکتبر 2021، Libtayo برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان سلول پایه (BCC) که قبلاً با مهارکننده مسیر جوجه تیغی (HHI) درمان شده بودند، تأیید شد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- در اکتبر 2021، در دسترس بودن Libtayo گسترش یافت تا بزرگسالان مبتلا به سرطان ریه سلولی غیرکوچک پیشرفته که PD-L1 را در ≥ 50 درصد سلول های تومور بیان می کنند (امتیاز نسبت تومور [TPS] ≥ 50%)، همانطور که توسط یک آزمایش معتبر تعیین شد، گسترش یافت. بدون انحرافات EGFR، ALK یا ROS1 که دارای NSCLC پیشرفته محلی هستند که کاندید برداشتن جراحی یا شیمی درمانی قطعی یا NSCLC متاستاتیک نیستند.
- (سانوفی) تاییدیه Libtayo® (cemiplimab) را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان دهانه رحم که در شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین یا پس از آن پیشرفت کرده‌اند و برای درمان بیماری‌های عودکننده یا متاستاتیک نیاز به درمان سیستمیک اضافی دارند، خبر داد.
- در حالی که میزان سرطان دهانه رحم در کانادا خوشبختانه رو به کاهش است، تا حد زیادی به دلیل اثربخشی واکسن HPV در جلوگیری از ایجاد پیش سرطان دهانه رحم، کانادا هنوز هر ساله شاهد 1400 زن است که به این بیماری مبتلا می شوند و به گزینه های درمانی نیاز دارند.
