شرکت بیوتکنولوژی درمانی امروز اعلام کرد که این شرکت در مطالعه سم شناسی عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) خود پیشرفت کرده است.
مطالعه حاضر برای سنجش میزان تحمل، فارماکوکینتیک و هرگونه سمیت موضعی یا سیستمیک متفورمین فرموله شده زمانی که توسط زایمان موضعی چشمی تجویز می شود، طراحی شده است. این مطالعه همچنین توزیع بافت چشمی آن را ارزیابی خواهد کرد.
مطالعه سم شناسی عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) برای تشکیل پرونده داروی جدید تحقیقاتی FDA (IND) الزامی است.
تحمل چشمی شامل مشاهدات در دوز، مشاهدات کلینیکی دو بار در روز (ارزیابی رفتار/علائم بالینی با توجه خاص به چشم)، معاینات چشمی توسط چشم پزشک دامپزشکی دارای گواهی هیئت مدیره بر اساس مقیاس اصلاح شده هکت-مک دونالد، و هیستوپاتولوژی چشم است. .
بر اساس توافقنامه تحقیق و توسعه همکاری (CRADA)، موسسه ملی چشم (NEI) و Curative Biotechnology, Inc. برای ارزیابی فرمولاسیون اختصاصی متفورمین چشمی Curative در مطالعات بالینی برای درمان دژنراسیون ماکولا وابسته به سن در مراحل میانی و پایانی همکاری خواهند کرد. بیماری (AMD)
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- تحمل چشمی شامل مشاهدات در دوز، مشاهدات کلینیکی دو بار در روز (ارزیابی رفتار/علائم بالینی با توجه خاص به چشم)، معاینات چشمی توسط چشم پزشک دامپزشکی دارای گواهی هیئت مدیره بر اساس مقیاس اصلاح شده هکت-مک دونالد، و هیستوپاتولوژی چشم است. .
- The current study is designed to gauge tolerability, pharmacokinetics and any local or systemic toxicity of reformulated metformin when administered by topical ocular delivery.
- مطالعه سم شناسی عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) برای تشکیل پرونده داروی جدید تحقیقاتی FDA (IND) الزامی است.
