مطالعه بالینی جدید برای درمان تومورهای کبدی

شرکت ABK Biomedical اولین بیمار تحت درمان در مطالعه First-in-Human ABK با Eye90 microspheres™، دستگاه رادیوامبولیزاسیون Y90 برای درمان سرطان های کبد را معرفی کرد. این مطالعه با همکاری واحد تحقیقات بیمارستان اوکلند، نیوزلند انجام شده است.              

مطالعه آینده نگر، تک مرکزی و برچسب باز، ایمنی و اثربخشی میکروسفرهای Eye90 را در بیماران مبتلا به کارسینوم کبدی غیرقابل برداشت (HCC) یا سرطان کولورکتال متاستاتیک (mCRC) ارزیابی می کند. بیماران یک درمان رادیوامبولیزاسیون میکروسفرهای Eye90 را همراه با ویزیت های بعدی به مدت یک سال دریافت خواهند کرد تا اقدامات ایمنی، اثربخشی و کیفیت زندگی را ارزیابی کنند.

میکروسفرهای Eye90 میکروکره‌های شیشه‌ای پرتوپاک هستند که در تصویربرداری با اشعه ایکس و توموگرافی کامپیوتری (CT) قابل مشاهده هستند و حاوی عنصر پرتودرمانی ایتریوم 90 (Y90) هستند. رادیوامبولیزاسیون Y90، یک براکی تراپی موضعی، در حال حاضر برای درمان تومورهای بدخیم کبد استفاده می شود. سرطان اولیه کبد با حدود 906,000 مورد جدید در سال، ششمین سرطان تشخیص داده شده و سومین علت مرگ ناشی از سرطان در سراسر جهان است. HCC شایع ترین سرطان اولیه کبد است که 75 تا 85 درصد از کل موارد سرطان اولیه کبد را شامل می شود. سرطان کولورکتال (CRC) سومین سرطان تشخیص داده شده است1، تقریباً 2٪ از CRC ها به عنوان mCRC در تشخیص اولیه ظاهر می شوند و حدود 22٪ از بیماران در نهایت دچار عود متاستاتیک می شوند.

مایک مانگانو، رئیس و مدیر عامل ABK Biomedical، گفت: «ما از اینکه همکاری بالینی ما با دکتر اندرو هولدن و بیمارستان اوکلند، NZ، به این نقطه عطف مهم رسیده است، هیجان‌زده هستیم. ما بر این باوریم که میکروسفرهای Eye90 این پتانسیل را دارند که درمان رادیوامبولیزاسیون Y90 را به دوره جدیدی از نتایج بهبود یافته بیماران ارتقا دهند. به طور خاص، ما مشتاقانه منتظر مطالعه پیشرفت‌های فنی کلیدی هستیم که میکروسفرهای Eye90 نسبت به دستگاه‌های رادیوامبولیزاسیون معمولی Y90 ارائه می‌کنند. اینها شامل یک سیستم تحویل پیشرفته است که امکان کنترل تجویز پزشک، تجسم هدف گیری تومور، و پتانسیل داده های تصویربرداری مبتنی بر اشعه ایکس را برای دزیمتری دقیق میکروسفرهای Eye90 با وضوح بالا، مبتنی بر CT، فراهم می کند. دکتر رابرت آبراهام، مدیر ارشد پزشکی و یکی از بنیانگذاران ABK Biomedical گفت: «این یک سفر شگفت انگیز بود که یک شرکت را از مفهوم به درمان بیمار برد. ما نسبت به آینده ABK و میکروسفرهای Eye90 مشتاق و خوشبین هستیم.

اندرو هولدن، MD، MBChB، FRANZCR، EBIR، ONZM، محقق اصلی مطالعه، گفت: "ما مفتخریم که اولین کسی باشیم که بیماران را با این فناوری پیشرفته درمان می کنیم و این مطالعه بالینی مهم را برای ارزیابی این فناوری جدید هدایت می کنیم. تعداد فزاینده ای از مطالعات رادیوامبولیزاسیون Y90 منتشر شده وجود دارد که اثربخشی بالینی را در بیماران انتخاب شده مناسب نشان می دهد. ما مشتاق ارزیابی می‌شویم که چگونه میکروسفرهای Eye90 با سیستم تحویل اختصاصی و ویژگی‌های تصویربرداری پیشرفته‌اش ممکن است بر نتایج بالینی Y90 در درمان بیماران مبتلا به تومورهای کبدی HCC و mCRC تأثیر بگذارد.