کارآزمایی بالینی جدید برای تومورهای جامد پیشرفته و لنفوم هوچکین

Glenmark Pharmaceuticals Limited مجوز تنظیم کننده داروی هند، کنترل کننده داروی عمومی هند (DCGI) را برای انجام فاز 1 کارآزمایی بالینی مولکول کوچک جدید خود، GRC 54276، یک مهارکننده پیش ساز خونساز کیناز 1 (HPK1) دریافت کرد. GRC 54276 یکی از بسیاری از مولکول‌های جدید از گروه داروهای نوآورانه مقیم گلنمارک، به سرپرستی دکتر نیکیل امین، مدیر ارشد علمی، متخصص در توسعه موجودیت‌های مولکولی جدید برای نیازهای پزشکی برآورده نشده حیاتی است. HPK1 یک تنظیم کننده کلیدی سلول های T، سلول های B و پاسخ های ایمنی با واسطه سلول های دندریتیک است که با فعال کردن و پرایم کردن سلول های T، ایمنی ضد توموری را بهبود می بخشد. GRC 54276 توانایی کشتن سلول های تومور را در مطالعات پیش بالینی به عنوان یک عامل منفرد و همچنین در ترکیب با مهارکننده های ایست بازرسی نشان داده است که آن را به یک هدف با اولویت در ایمونونوکولوژی تبدیل می کند.

این مطالعه ایمنی و تحمل GRC 54276 را به عنوان یک درمان تک درمانی و همچنین در ترکیب با مهارکننده‌های ایست بازرسی در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته و لنفوم هوچکین ارزیابی می‌کند. گلنمارک فاز 1 کارآزمایی بالینی را در هند تا ژوئن 2022 آغاز خواهد کرد و همچنین قصد دارد یک IND در ایالات متحده و برنامه های کارآزمایی بالینی در اروپا ثبت کند تا یک برنامه مطالعات بالینی کاملاً جهانی را آغاز کند.

تلاش گلنمارک ارائه راه‌حل‌های درمانی نوآورانه در حوزه‌های اصلی درمانی خود بوده است. ما خوشحالیم که اولین مولکول جدید ما از «گروه داروهای نوآورانه» تازه تأسیس در گلنمارک تأییدیه تنظیم کننده داروی هند را برای شروع فاز 1 کارآزمایی بالینی دریافت کرده است. گلن سالدانها، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل، Glenmark Pharmaceuticals Limited گفت: این قابلیت‌های رو به رشد گلنمارک در تحقیقات بالینی نوآورانه را تقویت می‌کند و گامی نزدیک‌تر در ارائه راه‌حل‌های جامع برای درمان سرطان است.