شرکت داروسازی فیو امروز اعلام کرد که ثبت نام بیماران در فاز 1b کارآزمایی بالینی PH-762 برای درمان ملانوم پیشرفته را آغاز کرده است.
ما هیجان‌زده هستیم که اولین آزمایش بالینی خود را برای برنامه اصلی خود، PH-762، برای درمان بیماران مبتلا به ملانوما پیش ببریم. دکتر گریت دیسپرسین، رئیس و مدیر عامل فیو، گفت: شروع این مطالعه بالینی نقطه عطف مهمی برای فیو و پلتفرم درمانی INTASYL ما است. این یک مطالعه مهم برای بیماران مبتلا به ملانوم پیشرفته نیز می باشد، زیرا در حال حاضر هیچ گزینه درمانی نئوادجوانتی برای این بیماران تایید نشده است. علاوه بر این، برنامه بالینی PH-762 برای درمان ملانوما توسط مجموعه ای قوی از داده های پیش بالینی تولید شده در چندین سال گذشته پشتیبانی می شود. این داده‌ها نشان می‌دهند که درمان موضعی PH-762 نه تنها رشد تومور موضعی را مهار می‌کند، بلکه باعث ایجاد یک اثر آبسکوپال یا پاسخ ایمنی سیستمیک در تومورهای دیستال و درمان‌نشده می‌شود.
مطالعه فاز 1b که در موسسه گوستاو روسی، یکی از بزرگترین مراکز سرطان در اروپا انجام می شود، ایمنی، تحمل، فارماکوکینتیک و فعالیت ضد توموری PH-762 را در یک محیط نئوادجوانت در افراد مبتلا به ملانوم پیشرفته ارزیابی خواهد کرد. . مطالعه بالینی افزایش دوز تک درمانی PH-762 را نشان می‌دهد و به گونه‌ای طراحی شده است که امکان ارزیابی مبتنی بر داده از دوز توصیه‌شده فاز 2 را فراهم کند. این اولین کارآزمایی بالینی با PH-762 است.
PH-762، سلول‌های ایمنی را فعال می‌کند تا سلول‌های سرطانی را بهتر شناسایی کرده و از بین ببرد. این کار را با کاهش بیان PD-1، یک هدف بالینی معتبر برای ایمونوتراپی انجام می دهد. PD-1 توسط سلول های T بیان می شود و از کشتن سلول های سرطانی جلوگیری می کند. هنگامی که PH-762 بیان PD-1 را کاهش می دهد، "ترمز" در سیستم ایمنی آزاد می شود و سلول های T را برای کشتن سلول های سرطانی فعال می کند. PH-762 به عنوان یک درمان دارویی مستقل با تجویز موضعی تومور در حال توسعه است. علاوه بر این، آن را نیز به عنوان یک جزء حیاتی از ایمونوتراپی سلولی، به طور خاص برای بهبود قابلیت کشتن سلول های تومور در درمان لنفوسیت نفوذ کننده تومور (TIL) که به طور مقتضی منتقل می شود، توسعه می یابد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
