Cybin Therapeutics، یک شرکت خصوصی علوم زیستی درمانی که مأموریتی برای کشف و توسعه پروتکلهای درمانی به کمک سیلوسایبین دارد، مجوز PEX010 (25 میلیگرم) را از Filament برای استفاده در این آزمایش صادر کرده است. انتظار میرود این کارآزمایی در Q3'22 آغاز شود و شامل افراد مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که تحت درمان انتخابی مهارکننده بازجذب سروتونین (SSRI) هستند، که معمولاً برای درمان افسردگی استفاده میشود، و همچنین افرادی که SSRI ساده هستند، میشود.
بنجامین لایتبرن، مدیر اجرایی فیلامنت، گفت: «تأیید بهداشت کانادا گواهی بر اعتبار این آزمایش و همچنین توانایی فیلامنت برای تولید و مجوز برای نامزدهای دارویی گیاه شناسی درجه دارویی است. "تاثیر درمان سیلوسایبین در بیمارانی که از داروهای ضد افسردگی سنتی SSRI استفاده می کنند، یک تحقیق بسیار مهم است و ما از شرکت در این تحقیق مهم هیجان زده هستیم."
جاش تیلور، بنیانگذار Cybin Therapeutics، میگوید: «بسیاری از کاناداییهایی که با افسردگی مبارزه میکنند تحت درمان SSRI قرار میگیرند، و تا کنون، این به طور کلی به معنای حذف از آزمایشهای بالینی رواندرمانی با کمک روانگردان (PAP) بوده است. "اگر بتوان ثابت کرد که PAP می تواند به طور ایمن و موثر به بیمارانی که SSRI دارند داده شود، بسیاری از آنها سود خواهند برد. ما احساس میکنیم که این یک فرصت عالی است تا به Health Canada نشان دهیم که Cybin Therapeutics میتواند نتایج بیماران را با تیم ما و پروتکلهای توسعهیافته بهبود بخشد.
فیلامنت همچنین مجوز PEX010 (25 میلی گرم) را برای آزمایشات بالینی فاز 2 اضافی صادر کرده است، که انتظار می رود در سه ماهه چهارم سال 2022 آغاز شود. هر دو کارآزمایی توسط دکتر رگ پیترز و دیو فیلیپس هدایت خواهند شد.