تاییدیه داروی جدید برای درمان التهاب و درد چشم

AffaMed Therapeutics امروز اعلام کرد که DEXTENZA در ماکائو، چین برای درمان التهاب و درد چشم پس از جراحی چشم تایید شده است. در سال 2020، AffaMed Therapeutics با Ocular Therapeutix برای توسعه و تجاری سازی DEXTENZA در چین بزرگ، کره جنوبی و برخی از بازارهای ASEAN قرارداد مجوز منعقد کرد. DEXTENZA در حال حاضر در ایالات متحده برای درمان التهاب و درد چشم پس از جراحی چشم و برای درمان خارش چشم مرتبط با ملتحمه آلرژیک تایید شده است.

دکتر دایائو ژائو، مدیر عامل AffaMed اظهار داشت: «ما از سیاست و کارآیی دولت ماکائو در ثبت درمان‌های جدید بر اساس داده‌های کارآزمایی بالینی قوی از آزمایش‌های ثبت FDA Ocular تشویق می‌شویم. تیم ما در حال آماده سازی برنامه ای برای گسترش اندیکاسیون تایید شده است تا شامل درمان خارش چشمی مرتبط با ملتحمه آلرژیک شود. ما مشتاقانه منتظر راه اندازی DEXTENZA و ارائه محصول به بیماران در ماکائو در اسرع وقت هستیم.

با دریافت این تاییدیه، DEXTENZA اولین درج داخل کانالی با رهش پایدار در ماکائو است که دوز بدون نگهدارنده دگزامتازون را تا 30 روز با یک بار مصرف ارائه می کند.