BI-1206 کاندید اصلی داروی BioInvent است و در حال حاضر در دو آزمایش فاز 1/2 در حال بررسی است. یکی در حال ارزیابی ترکیب BI-1206 با ریتوکسیماب برای درمان لنفوم غیر هوچکین است که شامل بیماران مبتلا به FL، MCL و لنفوم ناحیه حاشیه ای (MZL) است که عود کرده اند یا نسبت به ریتوکسیماب مقاوم هستند. کارآزمایی فاز 1/2 دوم در حال بررسی BI-1206 در ترکیب با درمان ضد PD1 Keytruda® (پمبرولیزوماب) در تومورهای جامد است.
دکتر Wei-Wu He، رئیس و مدیر عامل CASI اظهار داشت: "BioInvent به پیشرفت خود با چارچوب توسعه و نظارتی برای BI-1206 ادامه می دهد. تأیید CTA در چین در دسامبر 2021 و اخیراً FDA نامگذاری داروی یتیم پتانسیل قوی این آنتی بادی درجه یک را نشان می دهد. CASI دارای حقوق تجاری چین BI-1026 است و تیم ما در حال آماده شدن برای مطالعه بالینی چین است. CASI و BioInvent شرکای یکپارچه هستند و هدف مشترکی دارند تا بیماران را با فناوری‌های نوآورانه دارویی سود ببرند.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
