شرکت AIkido Pharma امروز بهبودی در فرآیند تولید داروی سرطان پانکراس خود، DHA-dFdC، دارای مجوز از دانشگاه تگزاس در آستین گزارش داد. این شرکت همچنین از صدور یک پتنت اضافی در ایالات متحده که این دارو را پوشش می‌دهد، و تشکیل یک درخواست ثبت اختراع با هدف گسترش پوشش پتنت به سایر جنبه‌های دارو گزارش داد.
با توجه به فرآیند تولید، شرکت توسعه موفقیت‌آمیز ابزار جدیدی را برای تولید مقیاس‌پذیر و جداسازی ترکیبات واسطه‌ای کلیدی در ساخت DH-dFdC گزارش داد. این شرکت اکنون قرارداد دیگری را با سازمان تولید قرارداد خود، Parimer Scientific، برای استفاده از فرآیند جدید برای تولید چندین هزار میلی گرم دارو برای استفاده در مطالعات توسعه فرمولاسیون و پایداری، منعقد کرده است. این شرکت همچنین گزارش داد که اداره ثبت اختراع ایالات متحده اخیراً پتنت جدید ایالات متحده به شماره 11,219,633 را صادر کرده است که حفاظت از مالکیت معنوی بیشتری را برای ترکیب دارویی فراهم می کند. انتظار می رود مدت زمان ثبت اختراع تا ماه می سال 2035 با پرداخت هزینه های نگهداری مورد نیاز ادامه یابد. قبل از صدور حق ثبت اختراع، شرکت اجازه ثبت به موقع درخواست ادامه ثبت اختراع به شماره سریال ایالات متحده 17/539,682 را صادر کرد که در آن ادعاهای اضافی مربوط به جنبه های مختلف دارو و فرمولاسیون آن پیگیری خواهد شد.
آنتونی هیز، مدیرعامل AIkido، اظهار داشت: «این فرآیند جدید گام مهمی در توسعه داروی سرطان پانکراس ما است و باید اجازه تولید دارو را در مقیاس تجاری با هزینه کمتر بدهد. من همچنین خوشحالم که می‌توانیم به گزارش گسترش دارایی ثبت اختراع ادامه دهیم.»
ریچارد تی پیس، مالک و دانشمند اصلی Parimer Scientific، اظهار داشت: "روش تولیدی که به تازگی توسعه یافته است گام بزرگی برای این فناوری نوآورانه است. من معتقدم که هزینه هر واحد را کاهش می دهد و در عین حال حجم تولید دسته ای را افزایش می دهد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- With respect to manufacturing process, the Company reported the successful development of a new means for the scaled production and isolation of the key intermediate compound in the manufacture of DH-dFdC.
- Anthony Hayes, CEO of AIkido, stated, “This new process significant step forward in the development of our pancreatic cancer drug and should permit production of the drug on a commercial scale at a lower cost.
- The Company has now executed a further contract with its contract manufacturing organization, Parimer Scientific, to employ the new process to produce several thousand milligrams of the drug for use in formulation development and stability studies.
