مطالعه آزمایشی جدید در مورد بیماری آلزایمر

Seelos Therapeutics, Inc. که یک شرکت بیودارویی در مرحله بالینی است که بر توسعه درمان‌های اختلالات سیستم عصبی مرکزی و بیماری‌های نادر متمرکز است، امروز اعلام کرد که نامه‌ای تأییدیه یک اعلان کارآزمایی بالینی (CTN) را از وزارت بهداشت دولت استرالیا دریافت کرده است. اداره کالاهای درمانی (TGA) برای مطالعه آزمایشی SLS-005 (تزریق ترهالوز، 90.5 میلی گرم در میلی لیتر برای انفوزیون داخل وریدی) برای درمان بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر. 

فعالیت ترهالوز در بیماری آلزایمر منحصر به فرد است، زیرا هم آسیب شناسی بتا آمیلوئید و هم دانه های تاو را در مدل های جوندگان پیش بالینی مهار می کند. به نظر می رسد این فعالیت درون عصبی است که در داخل سلول اتفاق می افتد، که با درمان های متمرکز بر آنتی بادی متفاوت است. هر دو پروتئین پیش ساز آمیلوئید و الیگومرهای تاو در داخل سلول سیتوپلاسمی هستند و می توانند توسط ترهالوز با القای اتوفاژی و سیستم های پروتئازومی بر روی آنها اثر بگذارند. Raj Mehra Ph.D.، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل Seelos گفت: اتوفاژی در تخریب سایر توده های پروتئینی به اشتباه تا شده نیز نقش دارد. ما انتظار داریم که شواهد و بینش های مهمی در مورد مناسب بودن SLS-005 در درمان این بیماری های عصبی به دست آوریم که از نظر فیزیکی، عاطفی و مالی برای بیماران و خانواده های آنها ویرانگر هستند.            

علاوه بر این، سیلوس مجوز انجام یک مطالعه سبد برچسب باز جداگانه (ACTRN: 12621001755820) در استرالیا را برای ارزیابی اثربخشی SLS-005 بر پیشرفت و شدت بیماری، و همچنین ایمنی و تحمل آن، در شرکت‌کنندگان مبتلا به بیماری‌های عصبی منتخب دریافت کرد. از جمله بیماری هانتینگتون.

نهاد نظارتی استرالیا برای آزمایش‌های بالینی، TGA و مشوق مالیاتی تحقیق و توسعه دولت استرالیا، فرصت بسیار جذابی را برای شرکت‌های کوچک بیوتکنولوژی ایالات متحده فراهم می‌کند تا آزمایش‌های بالینی را در استرالیا در تلاش برای تسریع در شروع مطالعات و استفاده از بالینی قوی این کشور آغاز کنند. قابلیت های آزمایشی