Moleac از انتشار نتایج مطالعه ATHENE، منتشر شده در مجله انجمن مدیر پزشکی آمریکا (JAMDA) خبر داد.
درمان‌هایی که می‌توانند به‌طور مؤثر سیر بیماری AD را پس از رسیدن به مرحله بالینی کند کنند، همچنان یک نیاز پزشکی مهم برآورده نشده باقی می‌مانند. نشان داده است که NeuroAiD™II دارای اثرات تعدیلی بر پردازش پروتئین پیش ساز آمیلوئید (APP) و تبدیل پروتئین تاو به اشکال غیرطبیعی فسفریله و انباشته شده، و همچنین خواص بازسازی کننده عصبی و ترمیم کننده عصبی است. اثرات مفید NeuroAiD™II بر عملکردهای شناختی مختل قبلاً در آسیب تروماتیک مغز نشان داده شده است.
مطالعه درمان بیماری آلزایمر با NEuroaid (ATHENE) اولین مطالعه ای است که ایمنی و اثربخشی NeuroAiD™II را در بیماران مبتلا به AD خفیف تا متوسط که در درمان های علامتی استاندارد ثابت هستند، ارزیابی می کند.
ATHENE یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور 6 ماهه و کنترل شده با دارونما بود که با تمدید برچسب باز درمان با NeuroAiD™II برای 6 ماه دیگر دنبال شد. 125 نفر از سنگاپور در این کارآزمایی شرکت کردند که توسط مرکز شناخت و پیری حافظه، سیستم بهداشت دانشگاه ملی، موسسه ملی علوم اعصاب و بیمارستان سنت لوک سنگاپور هماهنگ شده بود.
• NeuroAiD™II ایمنی طولانی مدت را به عنوان یک درمان اضافی در بیماری AD بدون افزایش بیمارانی که عوارض جانبی جدی یا عوارض جانبی را تجربه کردند، نشان داد.
• شروع زودهنگام NeuroAiD™II باعث بهبود بلندمدت شناخت در مقایسه با دارونما (گروه شروع کننده دیررس) که توسط ADAS-cog اندازه‌گیری شد، در 9 ماهگی از نظر آماری معنی‌دار بود و در طول زمان کاهش را کاهش داد.
نتایج مطالعه ATHENE از مزایای NeuroAiD™II به عنوان یک درمان اضافه ایمن برای درمان استاندارد AD پشتیبانی می کند زیرا این مطالعه هیچ شواهدی مبنی بر افزایش قابل توجه عوارض جانبی بین MLC901 و دارونما پیدا نکرد. تجزیه و تحلیل ها پتانسیل MLC901 را در کاهش سرعت پیشرفت AD نشان می دهد که با مطالعات پیش بالینی و بالینی منتشر شده قبلی مطابقت دارد و آن را به درمانی امیدوارکننده برای بیماران AD تبدیل می کند. این نتایج نیاز به تایید بیشتر در مطالعات بزرگتر و طولانی تر دارد.
سخنی از بازپرس اصلی
بیماری آلزایمر شایع ترین علت زوال عقل است که 60 تا 80 درصد موارد را تشکیل می دهد. تا زمان تایید اخیر آدوکانوماب توسط FDA، هیچ درمان اصلاح کننده بیماری برای بیماری آلزایمر وجود نداشت، و درمان های علامتی موجود در حال حاضر به دنبال به تاخیر انداختن موقت بدتر شدن علائم زوال عقل و بهبود کیفیت زندگی برای مبتلایان به آلزایمر و مراقبان آنها هستند. از این رو، نیاز به ارائه دسترسی زودهنگام به بیماران و مراقبان آنها به تشخیص و درمان های جدید وجود دارد.
نتایج امیدوارکننده مطالعه ATHENE را باید به عنوان بخشی از تغییر خط لوله توسعه داروهای بیماری آلزایمر از علائم به درمان‌های اصلاح‌کننده بیماری درک کرد. این مطالعه و سایر درمان‌های بالقوه باید با کارآزمایی‌های بالینی به خوبی طراحی‌شده به‌دقت ارزیابی شوند.»
پروفسور کریستوفر چن
مدیر مرکز شناخت و پیری حافظه، سیستم بهداشت دانشگاه ملی و دانشیار، گروه فارماکولوژی، دانشکده پزشکی یونگ لو لین، دانشگاه ملی سنگاپور.
