در نبرد با سرطان پانکراس، آزمایش‌های بالینی جدید و نوآورانه بسیار حیاتی شده‌اند. این کارآزمایی‌ها به بیماران امکان دسترسی زودهنگام به درمان‌های پیشرفته را می‌دهند که می‌تواند منجر به پیشرفت در تحقیقات و امیدواری برای نتایج بهتر شود.
هر درمانی که امروزه در دسترس است، در ابتدا از طریق یک کارآزمایی بالینی مورد تحقیق، توسعه و تایید قرار گرفت - یک مطالعه تحقیقاتی که درمان‌های جدید یا ترکیبی از درمان‌های موجود را بررسی می‌کند تا مشخص کند آیا این درمان‌ها برای افراد مبتلا به سرطان پانکراس مفید هستند یا خیر. سرطان لوزالمعده به طور فزاینده‌ای در حال تبدیل شدن به یک نگرانی اصلی در سطح جهان است و دائماً نیاز به نوآوری‌های درمانی و تلاش‌های توسعه دارو را تحریک می‌کند. نیازهای برآورده نشده مرتبط با این بیماری، بسیاری از شرکت های چند ملیتی را برای سرمایه گذاری در این صنعت جذب کرده است. این عوامل همراه با افزایش هزینه های مراقبت های بهداشتی در سراسر جهان، رشد بازار را افزایش می دهد. گزارشی از Global Market Insight می‌گوید که انتظار می‌رود اندازه بازار درمان سرطان پانکراس طی سال‌های 2021 تا 2027 درآمد قابل‌توجهی ایجاد کند. این گزارش ادامه داد: «سرطان پانکراس یکی از تهاجمی‌ترین انواع سرطان در نظر گرفته می‌شود که از بافت‌های پانکراس منشأ می‌گیرد و می‌تواند به سرعت به اندام های مجاور گسترش می یابد. انتخاب های ناسالم سبک زندگی مانند سیگار کشیدن، مصرف الکل و تنباکو و همچنین بیماری های مرتبط با سبک زندگی مانند چاقی و دیابت از جمله دلایل اصلی سرطان پانکراس هستند. انجمن سرطان آمریکا تخمین می زند که بیش از 60,000 آمریکایی در سال 2021 به سرطان لوزالمعده مبتلا خواهند شد. روندهای مشابهی در بسیاری از نقاط دیگر جهان مشاهده می شود که مطمئناً روندهای صنعت را تقویت خواهد کرد. شرکت‌های فعال بیوتکنولوژی و داروسازی در بازارهای این هفته شامل Oncolytics Biotech® Inc.، Bristol Myers Squibb، Seagen Inc.، Exact Sciences Corp.، Kura Oncology، Inc.
گلوبال مارکت اینسایت افزود: شیمی درمانی، ایمونوتراپی، درمان هدفمند و هورمون درمانی، از جمله انواع مختلف گزینه های درمان سرطان پانکراس هستند. در این میان، بخش درمانی هدفمند احتمالاً تا سال 2027 سهم عادلانه ای از بازار را به خود اختصاص خواهد داد. درمان هدفمند پروتئین ها، ژن ها یا بافت های خاص سرطان را هدف قرار می دهد که در رشد سرطان نقش دارند. این درمان رشد و گسترش سلول های سرطانی را مسدود می کند در حالی که آسیب به سلول های سالم را محدود می کند. درمان هدفمند افزایش تقاضا برای درمان سرطان پانکراس را در سال‌های آینده مشاهده خواهد کرد.
Oncolytics Biotech® به‌روزرسانی ایمنی مثبتی را در مورد گروه سرطان پانکراس در آزمایش سرطان گوارشی فاز 1/2 چند نشانه‌ای خود ارائه می‌کند - Oncolytics Biotech®) امروز از تکمیل موفقیت‌آمیز آزمایش ایمنی سه بیمار برای گروه سرطان پانکراس در این گروه خبر داد. فاز 1/2 مطالعه GOBLET پس از ارزیابی توسط هیئت نظارت بر ایمنی داده های مطالعه (DSMB). DSMB به هیچ گونه نگرانی ایمنی در این بیماران اشاره نکرد و توصیه کرد مطالعه طبق برنامه ریزی انجام شود. اقدامات ایمنی برای گروه سرطان کولورکتال متاستاتیک خط سوم کارآزمایی همچنان ادامه دارد.
مطالعه GOBLET توسط AIO، یک گروه انکولوژی پزشکی همکاری آکادمیک پیشرو مستقر در آلمان، مدیریت می شود و برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی pelareorep در ترکیب با مهارکننده آنتی PD-L1 Roche atezolizumab در بیماران مبتلا به پانکراس متاستاتیک، متاستاتیک طراحی شده است. سرطان روده بزرگ و مقعد پیشرفته این مطالعه همچنان ادامه دارد و انتظار می رود بیماران را در 14 سایت کارآزمایی بالینی در سراسر آلمان ثبت نام کند.
گروه سرطان پانکراس مطالعه GOBLET داده های بالینی گزارش شده قبلی را گسترش می دهد که نشان دهنده هم افزایی و فعالیت ضد سرطانی pelareorep همراه با مهار ایست بازرسی در بیماران سرطان پانکراس است که پس از درمان خط اول پیشرفت کرده اند (پیوند به روابط عمومی، پیوند به پوستر). همچنین بر اساس داده‌های بالینی اولیه قبلی است که نشان می‌دهد در بیماران سرطان پانکراس با سطوح پایین بیان CEACAM80 که pelareorep را همراه با شیمی‌درمانی دریافت کرده‌اند، بیش از 6 درصد افزایش بقای بدون پیشرفت متوسط نشان می‌دهد (پیوند به PR، پیوند به پوستر). علاوه بر ارزیابی ایمنی و اثربخشی درمان پلارئوپ-اتزولیزوماب، GOBLET همچنین به دنبال نشان دادن پتانسیل کلونیت سلولی CEACAM6 و T به عنوان نشانگرهای زیستی پیش بینی کننده است که ممکن است با اجازه دادن به انتخاب مناسب ترین بیماران، احتمال موفقیت مطالعات ثبتی آینده را افزایش دهد. .
شرکت Seagen اخیراً داده‌های حاصل از فاز 1 کارآزمایی بالینی ترکیب SEA-CD40 با شیمی‌درمانی و ضد PD-1 در بیماران مبتلا به متاستاتیک PDAC را در نشست سالانه ASCO GI که در سانفرانسیسکو، 20 تا 22 ژانویه 2022 برگزار شد، اعلام کرد. SEA -CD40 یک آنتی بادی آگونیست گیرنده مونوکلونال مونوکلونال جدید، تحقیقاتی و غیر فوکوزیله است که به CD40 هدایت می شود که بر روی سلول های ارائه دهنده آنتی ژن بیان می شود. در مدل‌های بالینی، ترکیب SEA-CD40 و شیمی‌درمانی منجر به فعالیت ضد توموری شد که با درمان ضد PD-1 بیشتر می‌شود.
در کارآزمایی فاز 1 در حال انجام، SEA-CD40 با شیمی درمانی [جمسیتابین و ناب-پاکلیتاکسل (GnP)] و یک ضد PD-1 (پمبرولیزوماب)، در 61 بیمار مبتلا به PDAC متاستاتیک درمان نشده ترکیب شد. از این تعداد، 40 بیمار 10 میکروگرم بر کیلوگرم و 21 بیمار 30 میکروگرم بر کیلوگرم SEA-CD40 دریافت کردند. نقاط پایانی کلیدی شامل نرخ پاسخ هدف تایید شده (cORR) در هر RECIST v1.1 توسط محقق، بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) است. راجر دانسی، MD، افسر ارشد پزشکی در سیگن، گفت: پیگیری بقای بیشتر برای اطلاع از مراحل بعدی ما در سرطان پانکراس مورد نیاز است. ما در حال پیشبرد فاز 2 آزمایش SEA-CD40 در ملانوم و سرطان ریه سلول غیر کوچک هستیم.
Exact Sciences Corp. اخیراً داده‌های عملکردی برای آزمایش نسل دوم کولوگارد (DNA مدفوع چند هدف) را اعلام کرد که حساسیت کلی 95.2% را برای سرطان کولورکتال (CRC) با ویژگی 92.4% برای نمونه‌های منفی تایید شده توسط کولونوسکوپی نشان می‌دهد. آنالیزهای زیرگروه حساسیت 83.3 درصدی را برای دیسپلازی با درجه بالا، خطرناک ترین ضایعات پیش سرطانی، و 57.2 درصد برای همه ضایعات پیش سرطانی پیشرفته نشان داد. این داده‌ها در 22 ژانویه در ASCO GI در پوستری با عنوان «پانل DNA چند هدفه مدفوع نسل دوم به طور قابل اعتمادی سرطان کولورکتال و ضایعات پیش سرطانی پیشرفته را تشخیص می‌دهد» ارائه خواهد شد.
Cologuard اولین و تنها آزمایش غیرتهاجمی DNA مدفوع مورد تایید FDA است که برای غربالگری افراد در معرض خطر متوسط از نظر CRC استفاده می شود. Exact Sciences در حال توسعه نسل دوم Cologuard برای بهبود ویژگی و حساسیت پیش سرطانی آزمایش، کاهش میزان مثبت کاذب و افزایش نرخ تشخیص ضایعات پیش سرطانی است. این مطالعه پتانسیل یک پانل بسیار متمایز از نشانگرهای DNA متیله و هموگلوبین مدفوع را برای انجام هر دو در یک محیط واقعی نشان می دهد. در صورت تایید، تست نسل دوم کولوگارد می‌تواند به افزایش نرخ غربالگری کمک کند و در عین حال افراد کمتری را برای پیگیری کولونوسکوپی‌های غیرضروری بفرستد و پیش‌سرطان‌های پیشرفته‌تر را قبل از پیشرفت به سرطان شناسایی کند و به پیشگیری از بیماری کمک کند.
Bristol Myers Squibb اخیراً اعلام کرده است که کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسانی (CHMP) آژانس دارویی اروپا (EMA) تأیید Breyanzi (lisocabtagene maraleucel؛ liso-cel)، یک گیرنده آنتی ژن کایمریک کایمریک (CAR) سلول T با هدایت CD19 را توصیه کرده است. درمان برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B منتشر عود کننده یا مقاوم (R/R)، لنفوم سلول B بزرگ اولیه مدیاستن (PMBCL) و لنفوم فولیکولی درجه 3B (FL3B) پس از دو یا چند خط درمان سیستمیک توصیه CHMP اکنون توسط کمیسیون اروپا (EC) که صلاحیت تأیید داروها برای اتحادیه اروپا (EU) را دارد، بررسی خواهد شد.
Kura Oncology، Inc.، یک شرکت بیودارویی در مرحله بالینی که متعهد به تحقق وعده داروهای دقیق برای درمان سرطان است، اخیراً اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) محدودیت بالینی جزئی را در فاز KOMET-001 لغو کرده است. مطالعه 1b KO-539 در بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد عودکننده یا مقاوم به درمان (AML). محدودیت بالینی جزئی به دنبال توافق با FDA در مورد استراتژی کاهش این شرکت برای سندرم تمایز، یک عارضه نامطلوب شناخته شده مرتبط با عوامل تمایز دهنده در درمان AML، برداشته شد.
