Helio Health، یک شرکت مراقبت‌های بهداشتی مبتنی بر هوش مصنوعی که بر تجاری‌سازی آزمایش‌های تشخیص زودهنگام سرطان از طریق یک خون‌گیری ساده متمرکز است، امروز اعلام کرد که ارتباطات کبدی نتایج مثبتی را از مطالعه ENCORE منتشر کرده است که عملکرد بالینی قوی HelioLiver را در تشخیص وجود سرطان سلول‌های کبدی اولیه (HCC) تایید می‌کند. شایع ترین نوع سرطان کبد و هفتمین سرطان شایع در سراسر جهان اما دومین سرطان در مرگ و میر ناشی از سرطان، اغلب به دلیل تشخیص دیرهنگام است. ٪ و حساسیت بالا (1٪) در تشخیص HCC در مراحل اولیه (مرحله I و II)، به طور قابل توجهی بهتر از سایر ابزارهای تشخیص بالینی موجود مانند AFP (2٪)، GALAD (91٪) و اولتراسوند (76٪) عمل می کند. 57،65 هنگام در نظر گرفتن HCC به طور کلی، HelioLiver با حساسیت 47٪ با همان ویژگی 2,3٪ عمل کرد.
| تست های تشخیصی HCC | مرحله اولیه (I + II) حساسیت | حساسیت کلی |
| هلیو لیور2 | ٪۱۰۰ | ٪۱۰۰ |
| AFP (≥ 20 نانوگرم در میلی لیتر)2 | ٪۱۰۰ | ٪۱۰۰ |
| امتیاز GALAD (≥ -0.63)2 | ٪۱۰۰ | ٪۱۰۰ |
| سونوگرافی3 | ٪۱۰۰ | ٪۱۰۰ |
| توجه: جدول حساسیت HelioLiver را با ویژگی 91٪ نشان می دهد2 | ||
| 2 لین ان و همکاران 2021. | ||
| 3 تزارتزوا ک، و همکاران. 2018. |
Helio پلتفرم توالی یابی نسل بعدی خود، ECLIPSETM را برای شناسایی 77 هدف متیلاسیون در 28 ژن توسعه داد. این نشانگرهای DNA در ترکیب با پروتئین‌های HCC سرم AFP، AFP-L3% و DCP برای بهبود الگوریتم چند آنالیتی کار می‌کنند.
• مساحت زیر مشخصه عملکرد گیرنده (AUROC) برای HelioLiver 0.944 بود که توانایی پیش بینی قابل توجهی بهتری را نسبت به سایر آزمایش ها نشان می دهد.
• با ویژگی ثابت 87.5%، HelioLiver حساسیت 87% برای HCC در مراحل اولیه و 90% حساسیت را به طور کلی به دست آورد.
• مشخص شد که 10 ژن از 28 ژن مورد استفاده در آزمایش HelioLiver مستقیماً در مسیرهای مولکولی دخیل هستند که در پاتوژنز HCC نقش دارند، در حالی که تنها یکی از 497 ژن مورد بررسی اما انتخاب نشده، معیارهای یکسانی را داشت، که نشان می‌دهد نشانگرها در HelioLiver بیشتر هستند. از نظر بیولوژیکی نسبت به آزمایش هایی که از این ژن های دیگر استفاده می کنند، مرتبط است.
Hepatology Communications مجله رسمی با دسترسی آزاد و با بازبینی انجمن آمریکایی برای مطالعه بیماری های کبد (AASLD) است که به انتشار سریع تحقیقات با کیفیت بالا در کبد شناسی اختصاص دارد. AASLD معتبرترین سازمان راهنمای پزشکی برای بیماری کبد در ایالات متحده است.
HelioLiver تحت ارزیابی بیشتر به عنوان بخشی از مطالعه بیومارکر آینده‌نگر Helio، CLiMB (NCT03694600) است، که در آن عملکرد آزمایش مستقیماً با سونوگرافی با استفاده از MRI چند فازی به عنوان استاندارد مراقبت برای تشخیص HCC مقایسه می‌شود.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver تحت ارزیابی بیشتر به عنوان بخشی از مطالعه بیومارکر آینده‌نگر Helio، CLiMB (NCT03694600) است، که در آن عملکرد آزمایش مستقیماً با سونوگرافی با استفاده از MRI چند فازی به عنوان استاندارد مراقبت برای تشخیص HCC مقایسه می‌شود.
